1.一種注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉粉針劑的制備方法，其特征在于，包括
以下步驟：
(1)在溶解罐中加入頭孢哌酮酸、純化水、溶媒和成鹽劑，攪拌溶清后過濾
至結晶罐中，控溫15～20℃，加入溶媒進行結晶，0～5℃養晶，過濾，將過濾
好的濕粉轉移至干燥器中，真空表壓控制在≤-0.098MPa，冷抽1.5小時，升溫
至45～50℃真空干燥得到頭孢哌酮鈉成品；
(2)在溶解罐中加入舒巴坦酸、成鹽劑、溶媒，控溫40℃攪拌溶清后過濾至
結晶罐中，控溫40℃，加入溶媒進行結晶，0～5℃養晶，過濾，將過濾好的濕
粉轉移至干燥器中，真空表壓控制在≤-0.098MPa，冷抽1小時，升溫至45～
50℃真空干燥得舒巴坦鈉成品；
(3)將步驟(1)的頭孢哌酮鈉和步驟(2)的舒巴坦鈉無菌過40～80目篩網后混
合，送入B級的分裝間，在A級層流下采用氣流分裝機將原藥按照不同規格分
裝在滅菌小瓶中，控制環境溫濕度為20～24℃，濕度小于40％；
所述溶媒為通過立體塔板技術制備回收得到。
2.根據權利要求1所述的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉粉針劑的制備方法，
其特征在于，所述溶媒為丙酮，乙醇，異丙醇，甲醇中的一種或多種混合。
3.根據權利要求1所述的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉粉針劑的制備方法，
其特征在于，步驟(1)中所述溶媒為丙酮，所述頭孢哌酮酸與所述丙酮重量比為
1:10～20。
4.根據權利要求1所述的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉粉針劑的制備方法，
其特征在于，步驟(2)中所述溶媒為乙醇，所述舒巴坦酸與所述乙醇重量比為
1:10～20。
5.根據權利要求1所述的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉粉針劑的制備方法，
其特征在于，所述成鹽劑為碳酸氫鈉、碳酸鈉、醋酸鈉、異辛酸鈉中的一種或
多種混合。
6.根據權利要求1所述的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉粉針劑的制備方法，
其特征在于，步驟(1)中所述成鹽劑為碳酸氫鈉，所述頭孢哌酮酸與所述碳酸氫
鈉重量比為4～6:1。
7.根據權利要求1所述的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉粉針劑的制備方法，
其特征在于，步驟(2)中所述成鹽劑為醋酸鈉，所述頭孢哌酮酸與所述碳酸氫鈉
重量比為1～2:1。
8.根據權利要求1所述的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉粉針劑的制備方法，
其特征在于，所述步驟(3)中所述頭孢哌酮鈉和所述舒巴坦鈉質量比為1～2:1。
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