本發明屬于醫藥技術領域，公開了一種抗感染藥物頭孢他啶晶體化合物及其藥物組合物。所述的頭孢他啶晶體化合物的結構式如式(I)所示，該晶體化合物用粉末X射線衍射測定法測定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射線粉末衍射圖譜如圖1所示。該晶體化合物純度高，吡啶及聚合物含量低，穩定性好，且不易吸濕、流動性好，大大提高了其溶解性。利用該晶體化合物制成的藥物組合物不僅純度高、雜質含量低、澄明度好，而且能保證生產中的分裝效率、裝量差異小，不良反應發生率大大降低，穩定性更好。

1.一種抗感染藥物頭孢他啶晶體化合物，其特征在于，所述的頭孢他啶晶體化合物的
結構式如式(Ⅰ)所示，該晶體化合物用粉末X射線衍射測定法測定，以2θ±0.2°衍射角表示
的X射線粉末衍射圖譜如圖1所示，

2.一種權利要求1所述的抗感染藥物頭孢他啶晶體化合物的制備方法，其特征在于，該
方法包括如下步驟：
1)將頭孢他啶粗品溶解于10-25℃的乙醇和水的混合溶劑A中；
2)先以15-24ml/min的速度加入N-甲基吡咯烷酮與二氯甲烷的混合溶劑B，邊加邊攪
拌，控制溫度10-25℃，養晶0.5-1小時；
3)再以10-15ml/min的速度加入N-甲基吡咯烷酮與二氯甲烷的混合溶劑C，養晶2-5小
時后，以15-20℃/小時的速度降溫至-5℃，然后攪拌析晶、養晶1-3小時；
4)過濾，洗滌，35-45℃、減壓干燥3-5小時得到頭孢他啶晶體化合物。
3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟1)中所述混合溶劑A的體積為頭
孢他啶重量的4-8倍，乙醇與水的體積比為1:2.5。
4.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟2)中所述混合溶劑B的體積為頭
孢他啶重量的5-7倍，N-甲基吡咯烷酮與二氯甲烷的體積比為1:4。
5.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟3)中所述混合溶劑C的體積為頭
孢他啶重量的8-10倍，N-甲基吡咯烷酮與二氯甲烷的體積比為1:3。
6.一種頭孢他啶藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物含有權利要求1所述的頭
孢他啶晶體化合物。
7.根據權利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物還含有無水碳酸
鈉。
8.根據權利要求7所述的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物中頭孢他啶晶體
化合物與無水碳酸鈉重量比為5-7：1。
9.根據權利要求6-8任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物經無菌
分裝后制成無菌粉針。