1.一種由刺玫果制成的泡騰片制劑的制備方法,其特征在于生產過程嚴格控制空氣濕
度在35%以下,按以下步驟進行:
a、中藥制取過程:取刺玫果2000g,加10倍量70%乙醇回流提取5h,濾過,濾液備用;殘
渣加水煎煮二次,第一次4h,第二次2h,濾過,合并濾液,回收乙醇,濃縮至在60℃下相對密
度為1.14-1.25的清膏,真空干燥成干膏,將上述干膏粉碎成細粉;
b、將原料刺玫果干浸膏粉、稀釋劑乳糖或甘露醇或蔗糖粉,泡騰崩解劑包括檸檬酸或
富馬酸或酒石酸中的一種以及碳酸鈉,矯味劑甜菊糖苷或阿斯巴甜,粘合劑PVPK30粉碎,過
80-100目篩,備用;潤滑劑聚乙二醇6000粉碎,過160目篩,備用;
c、按處方量每1000片為基數,取步驟b的原料刺玫果干浸膏粉分成兩等份,一份加入檸
檬酸或富馬酸或酒石酸450g、乳糖或甘露醇或蔗糖粉113g,一份加入碳酸鈉375g、乳糖或甘
露醇或蔗糖粉112g,兩份分別于混合機中混勻,均加入粘合劑PVPK30的無水乙醇溶液,用高
速制粒機或搖擺式顆粒機制軟材,軟材用24目篩制粒,濕顆粒于50-90℃條件下烘干干燥;
d、濕顆粒干燥后,將兩份干燥好的顆粒混合均勻,用24目篩整粒,整粒后加45g聚乙二
醇6000、矯味劑甜菊糖苷或阿斯巴甜9g,混勻,壓片,即得刺玫果泡騰片。
2.一種根據權利要求1所述的制備方法制備的泡騰片制劑,其特征為以刺玫果干浸膏
粉為活性成分和相關輔料經過一定制備方法而制成,所述的刺玫果提取干浸膏粉是2000g
干燥的刺玫果經70%乙醇提取、濃縮、干燥而得;所述輔料包括作為酸源的檸檬酸、作為堿
源的碳酸鈉,作為粘合劑的5%PVPK30的無水乙醇溶液,作為潤滑劑的聚乙二醇6000,作為
矯味劑的甜菊糖或阿斯巴甜,作為稀釋劑的乳糖或甘露醇或蔗糖粉。
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