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速效胰島素的鼻內(nèi)施用

  • 專利類型:發(fā)明專利
  • 有效期:不限
  • 發(fā)布日期:2021-09-21
  • 技術(shù)成熟度:已有樣品
交易價(jià)格: ¥面議
  • 法律狀態(tài)核實(shí)
  • 簽署交易協(xié)議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(shù)(專利)類型 發(fā)明專利
  • 申請(qǐng)?zhí)?專利號(hào) CN200680047851.5 
  • 技術(shù)(專利)名稱 速效胰島素的鼻內(nèi)施用 
  • 項(xiàng)目單位 瑪瑞納生物技術(shù)有限公司
  • 發(fā)明人 史蒂文·C·夸伊,安瑪麗·史都德特·科恩,亨利·R·康斯坦丁諾,書奇·陳·夸伊,安東尼·P·西來諾,M·S·克勒佩 
  • 行業(yè)類別 醫(yī)藥制造-原料藥
  • 技術(shù)成熟度 已有樣品
  • 交易價(jià)格 ¥面議
  • 聯(lián)系人 許樂樂
  • 發(fā)布時(shí)間 2021-09-21  
  • 01

    項(xiàng)目簡(jiǎn)介

    本文公開了用于對(duì)患者鼻內(nèi)遞送胰島素藥物的藥物組合物、制劑和其用途,所述藥物包括人胰島素、增溶劑和表面活性劑的含水混合物,其中人胰島素可以是速效胰島素。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種用于對(duì)患者鼻內(nèi)遞送胰島素的藥物制劑,其包括單體胰島素、
    甲基-β-環(huán)糊精和聚山梨酯的含水混合物。
    2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑,其中所述胰島素是人胰島素。
    3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑,其中所述胰島素是速效人胰島素。
    4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑,其中所述胰島素選自由天然人胰島
    素、人胰島素(LysB3、GluB29)、人胰島素(LysB3、IleB28)、人胰島素
    (GlyA21、HisB31、HisB32)、人胰島素(AspB28)、人胰島素(AspB10)、
    人胰島素(LysB28、ProB29)及其混合物組成的組。
    5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制劑,其中所述胰島素是人胰島素
    (AspB28)。
    6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑,其中所述聚山梨酯選自由聚山梨酯
    80、和聚山梨酯20、及其混合物組成的組。
    7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制劑,其中所述聚山梨酯是聚山梨酯80。
    8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑,其進(jìn)一步包括螯合劑,所述螯合劑
    選自乙二胺四乙酸、乙二醇四乙酸及其混合物組成的組。
    9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑,其進(jìn)一步包括一種或多種多元醇。
    10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的制劑,其中所述多元醇選自由蔗糖、甘露
    醇、山梨醇、乳糖、L-阿拉伯糖、D-赤蘚糖、D-核糖、D-木糖、D-甘露糖、
    海藻糖、D-半乳糖、乳果糖、纖維二糖、龍膽二糖、丙三醇、聚乙二醇及
    其混合物組成的組。
    11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的制劑,其中所述多元醇是乳糖和山梨醇。
    12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑,其進(jìn)一步包括防腐劑。
    13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的制劑,其中所述防腐劑選自由氯代丁醇、
    尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯扎氯銨、芐索氯銨、苯甲酸鈉、
    山梨酸、苯酚、鄰甲酚、間甲酚、對(duì)甲酚及其混合物組成的組。
    14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的制劑,其中所述防腐劑是尼泊金甲酯和
    尼泊金丙酯。
    15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑,其進(jìn)一步包括具有直徑為1微米至
    700微米大小的液滴的氣溶膠。
    16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑,其進(jìn)一步包括保濕劑。
    17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的制劑,其中所述保濕劑選自由三乙酸甘
    油酯、多元醇、乳酸、脲及其混合物組成的組。
    18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的制劑,其中所述多元醇選自由丙二醇、
    甘油、聚合多元醇及其混合物組成的組。
    19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的制劑,其中所述保濕劑是丙二醇。
    20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑,其進(jìn)一步包括緩沖劑。
    21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的制劑,其中所述緩沖劑選自由谷氨酸鹽、
    乙酸鹽、甘氨酸、組氨酸、精氨酸、賴氨酸、蛋氨酸、乳酸鹽、甲酸鹽、
    乙醇酸鹽及其混合物組成的組。
    22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的制劑,其中所述緩沖劑是精氨酸。
    23.根據(jù)權(quán)利要求20所述的制劑,其中所述緩沖劑pKa為5至9。
    24.根據(jù)權(quán)利要求20所述的制劑,其中所述緩沖劑pKa為6至8。
    25.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑,其進(jìn)一步包括增粘劑。
    26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的制劑,其中所述增粘劑選自由明膠、羥
    丙基甲基纖維素、甲基纖維素、卡波姆、羧甲基纖維素及其混合物組成的
    組。
    27.根據(jù)權(quán)利要求25所述的制劑,其中所述增粘劑是卡波姆、羧甲
    基纖維素、或明膠。
    28.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑,其pH為7.0±0.5。
    29.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑,其進(jìn)一步包括張力調(diào)節(jié)劑。
    30.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑,其同滲濃度為50mOsm/L至350
    mOsm/L。
    31.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑,其特征在于生物利用度大于15%。
    32.前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的制劑在制備治療人疾病或病癥的體征
    和癥狀的藥物中的用途,所述的疾病或病癥包括糖尿病、高血糖、血脂異
    常、誘導(dǎo)個(gè)體的飽腹感、促進(jìn)個(gè)體的體重減輕、肥胖癥和癌癥。
    33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的用途,其中所述癌癥包括結(jié)腸癌和前列
    腺癌。
    34.根據(jù)權(quán)利要求1-31中任一項(xiàng)的藥物制劑,所述藥物制劑用于治療
    人疾病或病癥的體征和癥狀,包括糖尿病、高血糖、血脂異常、誘導(dǎo)個(gè)體
    的飽腹感、促進(jìn)個(gè)體的體重減輕、肥胖癥和癌癥。
    35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的藥物制劑,其中所述癌癥包括結(jié)腸癌和前
    列腺癌。
    36.根據(jù)權(quán)利要求34所述的制劑,其中所述制劑提高了施用后至少6
    小時(shí)人體中胰島素的血液水平。
    37.根據(jù)權(quán)利要求34所述的制劑,其中所述制劑使人體中葡萄糖百
    分比減少超過10%。
    38.根據(jù)權(quán)利要求34所述的制劑,其中所述制劑作為具有直徑為1
    微米至700微米大小的液滴的氣溶膠施用。
    展開

專利技術(shù)附圖

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    專利證書

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