1.一種腸溶包衣膠囊，所述腸溶包衣膠囊封裝有多個陽離子納米粒子，其中所述腸溶包衣膠囊包含pH-敏感的包衣層以在小腸的上段中快速溶解并且連續地釋放陽離子納米粒子，所述陽離子納米粒子具有250-400納米的直徑且具有+30mV～40mV的正表面電位，并且所述多個陽離子納米粒子中的每個納米粒子包含聚陽離子聚合物、可生物降解的聚合物、生物活性物質和穩定劑，其中所述聚陽離子聚合物是具有季銨陽離子的Eudragit?RS，所述可生物降解的聚合物選自聚乳酸、聚羥基乙酸和聚乳酸羥基乙酸共聚物，所述生物活性物質是胰島素，所述生物活性物質被包封在所述多個陽離子納米粒子中的每個陽離子納米粒子中。?2.權利要求1所述的腸溶包衣膠囊，其中所述聚陽離子聚合物是分子量為150至200kDa的具有季銨陽離子的Eudragit?RS。?3.權利要求1所述的腸溶包衣膠囊，其中所述可生物降解的聚合物是分子量為20至40kDa的聚乳酸羥基乙酸共聚物。?4.權利要求1所述的腸溶包衣膠囊，其中所述腸溶包衣膠囊包含硬明膠膠囊。?5.權利要求1所述的腸溶包衣膠囊，其中所述pH-敏感的包衣層由選自由下列各項組成的組的聚合物構成：羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、HPMCAS（醋酸羥丙基甲基纖維素琥珀酸酯）和丙烯酸樹脂。?6.權利要求5所述的腸溶包衣膠囊，其中所述羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯是HP55，所述丙烯酸樹脂是EUDRAGIT?L100-55。?7.權利要求1所述的腸溶包衣膠囊，其中所述穩定劑是聚乙烯醇。?8.權利要求1所述的腸溶包衣膠囊，其中在整個腸區域，所述陽離子納米粒子是粘膜粘附性的。?9.權利要求1所述的腸溶包衣膠囊，其經口服給藥于需要所述腸溶包衣膠囊的受試者，在小腸上段釋放陽離子納米粒子，其中所述生物活性?物質最大降血糖效果Tmax在第10小時，最大降血糖濃度Cmin58.9%。?10.權利要求8所述的腸溶包衣膠囊，其中所述胰島素選自常規胰島素和重組的胰島素。?11.一種制備陽離子納米粒子的方法，其中所述陽離子納米粒子具有250-400納米的直徑且具有+30mV～40mV的正表面電位，所述方法包括：?(a)形成包含生物活性物質溶液、聚陽離子聚合物、可生物降解聚合物、穩定劑和有機溶劑的復乳液，其中所述聚陽離子聚合物是具有季銨陽離子的Eudragit?RS，所述可生物降解的聚合物選自聚乳酸、聚羥基乙酸和聚乳酸羥基乙酸共聚物，所述生物活性物質是胰島素；?(b)通過從所述復乳液中蒸發所述有機溶劑形成載有生物活性物質的納米粒子；?(c)通過將所述納米粒子離心和洗滌一次或多次形成純化的載有生物活性物質的納米粒子；以及?(d)通過將所述純化的載有生物活性物質的納米粒子過夜凍干形成所述陽離子納米粒子。?12.權利要求11所述的方法，其中每個納米粒子具有250-300納米的平均粒度。?13.權利要求11所述的方法，其中將所述納米粒子離心和洗滌三次。?14.權利要求11所述的方法，其中所述胰島素選自常規胰島素或重組的胰島素。?15.權利要求11所述的方法，其中所述聚陽離子聚合物是分子量為150至200kDa的具有季銨陽離子的Eudragit?RS。?16.權利要求11所述的方法，其中所述可生物降解的聚合物是分子量為20至40kDa的聚乳酸羥基乙酸共聚物。?17.權利要求11所述的方法，其中所述穩定劑是聚乙烯醇。?18.一種制備包含權利要求11所述的方法制備的陽離子納米粒子的腸溶包?衣膠囊的方法，包括：?(a)用所述陽離子納米粒子填充硬明膠膠囊；以及?(b)通過在所述硬明膠膠囊的表面上包覆pH-敏感的包衣聚合物以在小腸的上段中快速溶解并且連續地釋放陽離子納米粒子來形成所述腸溶包衣膠囊。?19.權利要求18所述的方法，其中所述腸溶包衣膠囊還包含凍干保護劑。?20.權利要求19所述的方法，其中所述凍干保護劑選自海藻糖。?21.權利要求20所述的方法，其中所述海藻糖的濃度為1.5%。?
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