本發(fā)明涉及快速檢測維生素E或含維生素E制劑的方法。具體地說，本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是屬于醫(yī)藥分析測試領(lǐng)域。本發(fā)明涉及一種檢測維生素E的方法，特別是涉及一種使用顯色法能夠快速檢測以鑒別維生素E或者含維生素E制劑中是否含有維生素E的方法。本發(fā)明方法特別適用于藥品、保健品等銷售市場上的快速檢測和查驗(yàn)。特別地，本發(fā)明提供一種適合現(xiàn)場監(jiān)測使用、干擾少、準(zhǔn)確、快速、簡單和安全的鑒別制劑中是否含有維生素E的方法或者進(jìn)一步地甚至是可以對(duì)據(jù)信含維生素E的制劑中維生素E進(jìn)行初步定量的方法，本發(fā)明方法特別適合于對(duì)市場監(jiān)管執(zhí)法現(xiàn)場的被監(jiān)管制劑進(jìn)行維生素E定性或初步定量。

1.檢測制劑中維生素E的方法，該方法包括以下步驟：
(1)向一支具塞試管中加入維生素E對(duì)照品5～200mg，向另一具塞試管中添加標(biāo)示包含
5～200mg維生素E的待測制劑；
(2)對(duì)于每支試管，分別向其中加入無水乙醇0.5～1.5ml，充分振搖，再向其中加入硝
酸0.5～1.5ml，密塞，立即振搖10～60秒，然后加入飽和乙酸鈉溶液或飽和乙酸鉀溶液4～
6ml，將試管靜置，觀察；
(3)對(duì)照品試管的頂層液體顯橙色至橙紅色，其下部液體呈無色或微弱黃色；使待測制
劑試管的顯色情況與對(duì)照品試管進(jìn)行比較。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中步驟(1)中，維生素E對(duì)照品的加入量為30mg。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中步驟(1)中，還包括向另外一支試管中加入相當(dāng)于待測
制劑用量的空白制劑，并將該試管平行地執(zhí)行后續(xù)步驟的操作，結(jié)果在步驟(3)中顯示，該
空白制劑試管的頂層液體顯棕色或褐色，其下部液體呈無色或極微弱黃色。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的方法，其中在步驟(1)及后續(xù)的處理步驟中，平行地處理1-5支對(duì)照
品的試管、平行地處理1-5支待測制劑的試管、平行地處理1-5支空白制劑的試管。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中步驟(3)中，如果加入的待測制劑中所含維生素E量與維
生素E對(duì)照品加入量相當(dāng)，則待測制劑試管的頂層液體顯橙色至橙紅色，其下部液體呈無色
或微弱黃色，并且顏色深度與對(duì)照品試管相當(dāng)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中步驟(3)中，如果待測制劑試管的頂層液體顯橙色至橙
紅色，其下部液體呈無色或微弱黃色，并且顏色深度與對(duì)照品試管相當(dāng)，則可判定加入的待
測制劑中所含維生素E量與維生素E對(duì)照品加入量相當(dāng)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中步驟(3)的對(duì)照品試管中，顯橙色至橙紅色的頂層液體
與該試管中總液體的體積比為1：5～10。
8.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，所述制劑是藥品、保健品、或食品。
9.檢測并判定標(biāo)示含有維生素E的待測制劑中是否含有維生素E的方法，該方法包括以
下步驟：
(1)向一支具塞試管中加入維生素E對(duì)照品5～200mg，向另一具塞試管中添加標(biāo)示包含
5～200mg維生素E的待測制劑；
(2)對(duì)于每支試管，分別向其中加入無水乙醇0.5～1.5ml，充分振搖，再向其中加入硝
酸0.5～1.5ml，密塞，立即振搖10～60秒，然后加入飽和乙酸鈉溶液或飽和乙酸鉀溶液4～
6ml，將試管靜置，觀察；
(3)對(duì)照品試管的頂層液體顯橙色至橙紅色，其下部液體呈無色或微弱黃色；使待測制
劑試管的顯色情況與對(duì)照品試管進(jìn)行比較：
如果待測試管的頂層液體顯橙色至橙紅色，其下部液體呈無色或微弱黃色，并且頂層
液體的顏色深度比對(duì)照品試管頂層液體更深，則可判定加入的待測制劑中含有維生素E并
且其量比對(duì)照品的量更多；
如果待測試管的頂層液體顯橙色至橙紅色，其下部液體呈無色或微弱黃色，并且頂層
液體的顏色深度與對(duì)照品試管相當(dāng)，則可判定加入的待測制劑中含有維生素E并且其量與
對(duì)照品的量相當(dāng)；
如果待測試管的頂層液體顯橙色至橙紅色，其下部液體呈無色或微弱黃色，并且頂層
液體的顏色深度比對(duì)照品試管頂層液體更淺，則可判定加入的待測制劑中含有維生素E并
且其量比對(duì)照品的量更少；
如果待測試管的頂層液體顯棕色或褐色，其下部液體呈無色或極微弱黃色，則可判定
加入的待測制劑中不含有維生素E或相對(duì)于其標(biāo)示量而言含有極微量的維生素E。
10.根據(jù)權(quán)利要求9的方法，其中步驟(1)中，維生素E對(duì)照品的加入量為30mg。
11.根據(jù)權(quán)利要求9的方法，其中步驟(1)中，還包括向另外一支試管中加入相當(dāng)于待測
制劑用量的空白制劑，并將該試管平行地執(zhí)行后續(xù)步驟的操作，結(jié)果在步驟(3)中顯示，該
空白制劑試管的頂層液體顯棕色或褐色，其下部液體呈無色或極微弱黃色。
12.根據(jù)權(quán)利要求11的方法，其中在步驟(1)及后續(xù)的處理步驟中，平行地處理1-5支對(duì)
照品的試管、平行地處理1-5支待測制劑的試管、平行地處理1-5支空白制劑的試管。
13.根據(jù)權(quán)利要求9的方法，其中步驟(3)中，如果加入的待測制劑中所含維生素E量與
維生素E對(duì)照品加入量相當(dāng)，則待測制劑試管的頂層液體顯橙色至橙紅色，其下部液體呈無
色或微弱黃色，并且顏色深度與對(duì)照品試管相當(dāng)。
14.根據(jù)權(quán)利要求9的方法，其中步驟(3)中，如果待測制劑試管的頂層液體顯橙色至橙
紅色，其下部液體呈無色或微弱黃色，并且顏色深度與對(duì)照品試管相當(dāng)，則可判定加入的待
測制劑中所含維生素E量與維生素E對(duì)照品加入量相當(dāng)。
15.根據(jù)權(quán)利要求9的方法，其中步驟(3)的對(duì)照品試管中，顯橙色至橙紅色的頂層液體
與該試管中總液體的體積比為1：5～10。
16.根據(jù)權(quán)利要求9的方法，所述制劑是藥品、保健品、或食品。
17.檢測并判定標(biāo)示含有維生素E的待測制劑中含有維生素E量的方法，該方法包括以
下步驟：
(1)提供至少4支具塞試管，向其中三支中分別加入維生素E對(duì)照品5mg、30mg和200mg，
向另外一支或多支試管中分別加入維生素E對(duì)照品10～150mg，使這些試管中的維生素E對(duì)
照品添加量均勻分散于5～30mg和/或30～200mg之間，并以從少到多的量排列；向另一具塞
試管中添加標(biāo)示包含相當(dāng)于30mg維生素E的所述待測制劑；
(2)對(duì)于每支試管，分別向其中加入無水乙醇0.5～1.5ml，充分振搖，再向其中加入硝
酸0.5～1.5ml，密塞，立即振搖10～60秒，然后加入飽和乙酸鈉溶液或飽和乙酸鉀溶液4～
6ml，將試管靜置，觀察；
(3)對(duì)照品試管的頂層液體呈現(xiàn)色澤深度與維生素E對(duì)照品添加量呈正相關(guān)性的橙色
至橙紅色，即維生素E對(duì)照品添加量越大則顏色越深，其下部液體呈無色或微弱黃色；使待
測制劑試管的顯色情況與對(duì)照品試管進(jìn)行比較：
如果待測試管的頂層液體顯橙色至橙紅色，其下部液體呈無色或微弱黃色，并且頂層
液體的顏色深度比添加30mg維生素E的對(duì)照品試管頂層液體更深，則可判定標(biāo)示包含相當(dāng)
于30mg維生素E的所述待測制劑中實(shí)際含有大于30mg的維生素E；
如果待測試管的頂層液體顯橙色至橙紅色，其下部液體呈無色或微弱黃色，并且頂層
液體的顏色深度比添加5mg維生素E的對(duì)照品試管頂層液體更淺，則可判定標(biāo)示包含相當(dāng)于
30mg維生素E的所述待測制劑中實(shí)際含有小于5mg的維生素E；
如果待測試管的頂層液體顯橙色至橙紅色，其下部液體呈無色或微弱黃色，并且頂層
液體的顏色深度居于添加5mg和200mg維生素E的兩支對(duì)照品試管之間，并且顏色深度居于
其中某兩支維生素E添加量相鄰的對(duì)照品試管之間，則可判定標(biāo)示包含相當(dāng)于30mg維生素E
的所述待測制劑中，實(shí)際含有的維生素E介于所述兩支維生素E添加量相鄰的對(duì)照品試管中
的維生素E量之間。
18.根據(jù)權(quán)利要求17的方法，其中步驟(1)中，維生素E對(duì)照品試管為4支，各支添加的維
生素E對(duì)照品量分別為5mg、30mg、50mg、200mg。
19.根據(jù)權(quán)利要求17的方法，其中步驟(1)中，維生素E對(duì)照品試管為5支，各支添加的維
生素E對(duì)照品量分別為5mg、30mg、50mg、100mg、200mg。
20.根據(jù)權(quán)利要求17的方法，其中步驟(1)中，維生素E對(duì)照品試管為6支，各支添加的維
生素E對(duì)照品量分別為5mg、20mg、30mg、40mg、50mg、200mg。
21.根據(jù)權(quán)利要求17的方法，其中步驟(1)中，維生素E對(duì)照品試管為6支，各支添加的維
生素E對(duì)照品量分別為5mg、15mg、30mg、50mg、100mg、200mg。
22.根據(jù)權(quán)利要求17的方法，其中步驟(1)中，維生素E對(duì)照品試管為7支，各支添加的維
生素E對(duì)照品量分別為5mg、10mg、20mg、30mg、50mg、100mg、200mg。
23.根據(jù)權(quán)利要求17的方法，其中步驟(1)中，維生素E對(duì)照品試管為7支，各支添加的維
生素E對(duì)照品量分別為5mg、15mg、30mg、50mg、80mg、120mg、200mg。
24.根據(jù)權(quán)利要求17的方法，所述制劑是藥品、保健品、或食品。
25.一種檢測試劑盒，其用于檢測標(biāo)示含有維生素E的制劑中所含有的維生素E，所述檢
測試劑盒包括：
(i)至少一個(gè)內(nèi)置有5～50mg維生素E對(duì)照品的具塞試管，至少一個(gè)空的具塞試管；
(ii)一個(gè)包含至少2ml無水乙醇的溶劑瓶，并且其可通過適當(dāng)?shù)牧科饕悦看?ml的量分
取；
(iii)一個(gè)包含至少2ml硝酸的溶劑瓶，并且其可通過適當(dāng)?shù)牧科饕悦看?ml的量分取；
(iv)一個(gè)包含500ml飽和乙酸鈉溶液或飽和乙酸鉀溶液的溶劑瓶，并且其可通過適當(dāng)
的量器以每次5ml的量分取；
(v)使用說明資料，其上記載有使用該檢測試劑盒以檢測標(biāo)示含有維生素E的制劑中的
維生素E的方法，該方法如權(quán)利要求1-24任一項(xiàng)所述。