本發明公開了一種小兒氨酚黃那敏顆粒，以5000g～5600g小兒氨酚黃那敏顆粒計，由以下原料通過濕法制粒而制成：對乙酰氨基酚125～375g、馬來酸氯苯那敏0.5～1.5g、人工牛黃5～15g、填充劑4500～5200g、粘合劑3～6g、香精適量和乙醇適量；該顆粒的含量均勻度、穩定性等質量指標均符合要求，產品質量穩定可控。本發明還公開了小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，采用馬來酸氯苯那敏與適量乙醇溶解后，加入粘合劑，再與對乙酰氨基酚、人工牛黃和填充劑的混合物混合均勻后，制軟材，干燥，分裝，制得小兒氨酚黃那敏顆粒；該方法工藝流程簡單，節約能源，節約成本，適合工業化生產。

1.一種小兒氨酚黃那敏顆粒，由以下原料制成：
對乙酰氨基酚125g、馬來酸氯苯那敏0.5g、人工牛黃5g、蔗糖粉4870g、
羧甲基纖維素鈉4g、香精適量和乙醇適量；
將上述粘合劑4g羧甲基纖維素鈉溶入262.67g純化水中，攪勻溶解配
制成羧甲基纖維素鈉質量百分濃度為1.5％的羧甲基纖維素鈉水溶液；
制備方法：
(1)將對乙酰氨基酚125g和人工牛黃5g充分混合均勻，得到第一混合
物，備用；
(2)將蔗糖粉4870g分2次加入步驟(1)制得的第一混合物，每次加
入量為2435g，每次加入后均需混合混勻，得到第二混合物，備用；
(3)將馬來酸氯苯那敏0.5g溶于0.5g乙醇，配制馬來酸氯苯那敏乙醇
溶液，向馬來酸氯苯那敏乙醇溶液中先加入質量百分濃度為1.5％的羧甲基纖
維素鈉水溶液，混勻后與步驟(2)制得的第二混合物混合制軟材，經制粒
后在70℃干燥1小時，整粒后加入香精總混、按5g/袋分裝，制得1000袋
小兒氨酚黃那敏顆粒。
2.一種小兒氨酚黃那敏顆粒，由以下原料制成：
對乙酰氨基酚250g、馬來酸氯苯那敏1g、人工牛黃10g、乳糖5000g、
聚維酮K30?3g、香精適量和乙醇適量；
將上述粘合劑3g聚維酮K30溶入97g純化水中，攪勻溶解配制成質量
百分濃度為3％的聚維酮K30水溶液；
制備方法：
(1)將對乙酰氨基酚250g和人工牛黃10g充分混合均勻，得到第一混
合物，備用；
(2)將乳糖5000g分2次加入步驟(1)制得的第一混合物，每次加入
量為2500g，每次加入后均需混合混勻，得到第二混合物，備用；
(3)將馬來酸氯苯那敏1g溶于1.5g乙醇，配制馬來酸氯苯那敏乙醇溶
液，向馬來酸氯苯那敏乙醇溶液中先加入質量百分濃度為3％的聚維酮K30
水溶液，混勻后與步驟(2)制得的第二混合物混合制軟材，經制粒后在75
℃干燥2小時，整粒后加入香精總混、按5g/袋分裝，制得1020袋小兒氨
酚黃那敏顆粒。
3.一種小兒氨酚黃那敏顆粒，由以下原料制成：
對乙酰氨基酚375g、馬來酸氯苯那敏1.5g、人工牛黃15g、蔗糖5200g、
羧甲基纖維素鈉6g、香精適量和乙醇適量；
將上述粘合劑6g羧甲基纖維素鈉溶入394g純化水中，攪勻溶解配制
成羧甲基纖維素鈉質量百分濃度為1.5％的羧甲基纖維素鈉水溶液；
制備方法：
(1)將對乙酰氨基酚375g和人工牛黃15g充分混合均勻，得到第一混
合物，備用；
(2)將蔗糖5200g分2次加入步驟(1)制得的第一混合物，每次加入
量為2600g，每次加入后均需混合混勻，得到第二混合物，備用；
(3)將馬來酸氯苯那敏1.5g溶于4.5g乙醇，配制馬來酸氯苯那敏乙醇
溶液，向馬來酸氯苯那敏乙醇溶液中先加入質量百分濃度為1.5％的羧甲基纖
維素鈉水溶液，混勻后與步驟(2)制得的第二混合物混合制軟材、經制粒
后在80℃干燥3小時、整粒、加入香精總混、按5g/袋分裝，制得1080袋
小兒氨酚黃那敏顆粒。