1.一種利用高效液相色譜分析氨美愈軟膠囊的方法,所述氨美愈軟膠囊含有對(duì)乙酰氨
基酚、鹽酸去氧腎上腺素、氫溴酸右美沙芬和愈創(chuàng)木酚甘油醚,其特征在于,所述高效液相
色譜分析條件為:
色譜柱采用十八烷基硅烷鍵合硅膠柱;
采用含有0.1v%三乙胺的辛烷磺酸鈉溶液作為流動(dòng)相A;以及
采用乙腈作為流動(dòng)相B,進(jìn)行梯度洗脫,梯度洗脫條件為:
時(shí)間(min)
流動(dòng)相A(V%)
流動(dòng)相B(V%)
0
90
10
1
90
10
16
50
50
17
90
10
21
90
10
或者梯度洗脫條件為:
時(shí)間(min)
流動(dòng)相A(V%)
流動(dòng)相B(V%)
0
90
10
1
90
10
16
45
55
17
90
10
21
90
10
或者梯度洗脫條件為:
時(shí)間(min)
流動(dòng)相A(V%)
流動(dòng)相B(V%)
0
90
10
1.5
90
10
16
50
50
17
90
10
21
90
10
其中,
對(duì)照溶液為對(duì)乙酰氨基酚、鹽酸去氧腎上腺素、氫溴酸右美沙芬和愈創(chuàng)木酚甘油醚的
混合溶液,
所述對(duì)乙酰氨基酚濃度為13.0~26.0μg/mL,所述鹽酸去氧腎上腺素濃度為10.0~
20.0μg/mL,所述氫溴酸右美沙芬濃度為20.0~40.0μg/mL,所述愈創(chuàng)木酚甘油醚濃度為8.0
~16.0μg/mL。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于,所述辛烷磺酸鈉濃度為2~10毫摩爾/升。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法,其特征在于,所述辛磺酸鈉濃度為5毫摩爾/升。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于,采用磷酸或醋酸調(diào)節(jié)所述流動(dòng)相A的pH為
2.5~3.5。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法,其特征在于,采用所述磷酸或所述醋酸調(diào)節(jié)所述流動(dòng)相
A的pH為3.0。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于,檢測(cè)波長(zhǎng)為270~280nm。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法,其特征在于,所述檢測(cè)波長(zhǎng)為278nm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于,所述色譜柱的柱溫為30~40攝氏度。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法,其特征在于,所述色譜柱的柱溫為35攝氏度。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于,所述色譜柱中填料的粒徑為2~5μm。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于,所述高效液相色譜分析采用4.6mm×
150mm,5μm的AgilentSB-C18色譜柱,采用含有0.1v%三乙胺的辛烷磺酸鈉溶液作為流動(dòng)
相A,乙腈作為流動(dòng)相B,進(jìn)行梯度洗脫,梯度洗脫條件為:
時(shí)間(min)
流動(dòng)相A(V%)
流動(dòng)相B(V%)
0
90
10
1
90
10
16
50
50
17
90
10
21
90
10
其中,流動(dòng)相A的pH為3.0,柱溫為40攝氏度,檢測(cè)波長(zhǎng)278nm,流動(dòng)相的流速為1.2毫升/
分鐘,進(jìn)樣體積為20μL。