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洛索洛芬鈉化合物及其藥物組合物

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2022-01-03
  • 技術成熟度:已有樣品
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201310301469.4 
  • 技術(專利)名稱 洛索洛芬鈉化合物及其藥物組合物 
  • 項目單位 珠海金鴻藥業股份有限公司
  • 發明人 上官清 
  • 行業類別 醫藥制造-原料藥
  • 技術成熟度 已有樣品
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 鄭惠英
  • 發布時間 2022-01-03  
  • 01

    項目簡介

    本發明屬于醫藥技術領域,具體涉及一種洛索洛芬鈉化合物。所述洛索洛芬鈉化合物的結構式為:所述洛索洛芬鈉化合物使用Cu-Kα射線測量得到的X-射線粉末衍射譜圖如圖1所示。該洛索洛芬鈉化合物不易吸濕,具有非常優異的流動性,有利于提高分裝的準確性,并且與其它成分混合時易于混合均勻。本發明還提供了該洛索洛芬鈉化合物的制備方法以及含有該洛索洛芬鈉化合物的藥物組合物,所述的藥物組合物可以是顆粒劑、片劑、膠囊,優選為膠囊。最后,本發明還提供了該藥物組合物的制備方法。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種洛索洛芬鈉化合物,其特征在于,所述洛索洛芬鈉化合物的結構式為:

    所述洛索洛芬鈉化合物使用Cu-Kα射線測量得到的X-射線粉末衍射譜圖如圖1
    所示。
    2.一種權利要求1所述的洛索洛芬鈉化合物的制備方法,其特征在于,所述制備方
    法包括:取洛索洛芬鈉原料藥,加入DMF/異丙醇的混合溶劑,所述的洛索洛芬鈉原
    料藥的用量為每1g洛索洛芬鈉原料藥溶于5-8ml混合溶劑中,所述混合溶劑中DMF
    與異丙醇的體積比為3-4:1,加熱至50-55℃,攪拌溶解后,再加入活性炭,攪拌吸
    附,過濾脫碳除菌,得到澄清溶液,將澄清溶液置于50-80KHz超聲波場中,保持澄
    清溶液的溫度為50-55℃,攪拌并緩慢加入丙酮,滴加丙酮時的攪拌的速率為
    15-25rpm,所述的丙酮與混合溶劑的體積比為5-8:1,滴加完丙酮后,降溫至0-5℃,
    過濾,洗滌,干燥,即得白色微晶粉末。
    3.一種含有權利要求1所述的洛索洛芬鈉的藥物組合物。
    4.根據權利要求3所述的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物為片劑,顆粒
    劑,膠囊劑。
    5.根據權利要求4所述的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物為膠囊劑,按
    重量份計,所述膠囊劑的內容物包括洛索洛芬鈉50-70份、乳糖25-35份、淀粉30-40
    份、二氧化硅12-18份、硬脂酸鎂1-2份。
    6.根據權利要求5所述的藥物組合物,其特征在于,按重量份計,所述膠囊劑的內
    容物包括洛索洛芬鈉60份、乳糖30份、淀粉35份、二氧化硅15份、硬脂酸鎂1.4
    份。
    7.一種權利要求3所述的藥物組合物的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
    (1)稱取處方量的權利要求1所述的洛索洛芬鈉、乳糖、淀粉、二氧化硅以及硬脂
    酸鎂,分別過80目篩;
    (2)稱取1%-2%處方量的淀粉,配制成質量百分濃度為2.8-3.2%的淀粉漿作為粘合
    劑,將處方量的洛索洛芬鈉、乳糖、二氧化硅以及剩余的淀粉混合均勻后,在攪拌
    下加入淀粉漿,再打開制粒刀,以轉速520~530轉/分的制粒速度攪拌制粒,再轉入
    熱風循環烘箱內干燥5~6小時,干燥溫度為50±3℃;
    (3)整粒,加入硬脂酸鎂混合15-25min,進行膠囊充填。
    展開

專利技術附圖

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