1.一種洛索洛芬鈉化合物,其特征在于,所述洛索洛芬鈉化合物的結構式為:
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所述洛索洛芬鈉化合物使用Cu-Kα射線測量得到的X-射線粉末衍射譜圖如圖1
所示。
2.一種權利要求1所述的洛索洛芬鈉化合物的制備方法,其特征在于,所述制備方
法包括:取洛索洛芬鈉原料藥,加入DMF/異丙醇的混合溶劑,所述的洛索洛芬鈉原
料藥的用量為每1g洛索洛芬鈉原料藥溶于5-8ml混合溶劑中,所述混合溶劑中DMF
與異丙醇的體積比為3-4:1,加熱至50-55℃,攪拌溶解后,再加入活性炭,攪拌吸
附,過濾脫碳除菌,得到澄清溶液,將澄清溶液置于50-80KHz超聲波場中,保持澄
清溶液的溫度為50-55℃,攪拌并緩慢加入丙酮,滴加丙酮時的攪拌的速率為
15-25rpm,所述的丙酮與混合溶劑的體積比為5-8:1,滴加完丙酮后,降溫至0-5℃,
過濾,洗滌,干燥,即得白色微晶粉末。
3.一種含有權利要求1所述的洛索洛芬鈉的藥物組合物。
4.根據權利要求3所述的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物為片劑,顆粒
劑,膠囊劑。
5.根據權利要求4所述的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物為膠囊劑,按
重量份計,所述膠囊劑的內容物包括洛索洛芬鈉50-70份、乳糖25-35份、淀粉30-40
份、二氧化硅12-18份、硬脂酸鎂1-2份。
6.根據權利要求5所述的藥物組合物,其特征在于,按重量份計,所述膠囊劑的內
容物包括洛索洛芬鈉60份、乳糖30份、淀粉35份、二氧化硅15份、硬脂酸鎂1.4
份。
7.一種權利要求3所述的藥物組合物的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
(1)稱取處方量的權利要求1所述的洛索洛芬鈉、乳糖、淀粉、二氧化硅以及硬脂
酸鎂,分別過80目篩;
(2)稱取1%-2%處方量的淀粉,配制成質量百分濃度為2.8-3.2%的淀粉漿作為粘合
劑,將處方量的洛索洛芬鈉、乳糖、二氧化硅以及剩余的淀粉混合均勻后,在攪拌
下加入淀粉漿,再打開制粒刀,以轉速520~530轉/分的制粒速度攪拌制粒,再轉入
熱風循環烘箱內干燥5~6小時,干燥溫度為50±3℃;
(3)整粒,加入硬脂酸鎂混合15-25min,進行膠囊充填。