1.一種靜脈脂肪乳在細菌檢查過程中的過濾方法,包括以下步驟:
(1)配制pH為7的蛋白胨緩沖液;
(2)在上述蛋白胨緩沖液中加入表面活性劑;
(3)把步驟(2)的蛋白胨緩沖液和靜脈脂肪乳制劑按照體積比為1-4∶1-4
的比例混合,用薄膜過濾;
其中,步驟1)pH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液的配制,取磷酸二氫鉀3.56g、
磷酸二氫鈉7.23g、氯化鈉4.30g、蛋白胨1.0g,加水1000ml,微溫溶解;
其中,步驟2)在上述緩沖液中加入0.1%-1%的聚山梨酯80,微溫使溶解,
放涼,再加入0.1%-1%以下任選的一種TritonTM-X系列表面活性劑,調節pH,
振搖或攪拌使溶解,濾清,分裝、121℃滅菌備用;其中所述TritonTM-X系列表
面活性劑選自:TritonTMX-100、TritonTMX-102、TritonTMX-114、TritonTMX-165、
TritonTMX-305、TritonTMX-405中的一種;
其中,步驟3)在無菌操作臺上,用75%的酒精棉球擦洗凈器具外壁,用一
根兩針單連管,把1-4倍體積的脂肪乳導入到1-4倍體積的緩沖液中;輕搖兩分
鐘,用封閉式濾器按薄膜過濾法過濾;其中所述脂肪乳為濃度30%的靜脈脂肪乳
注射劑。
2.根據權利要求1所述的過濾方法,其特征在于,封閉式濾器過濾沖洗液為0.1
%蛋白胨水溶液。
3.根據權利要求1所述的過濾方法,其特征在于,方法如下:制備沖洗液:蛋白
胨1.0g,加水1000ml,微溫使溶解,濾清,調節pH值至7.1±0.2,分裝,
滅菌;配制pH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液1000ml:取磷酸二氫鉀3.56g、磷酸
二氫鈉7.23g、氯化鈉4.30g、蛋白胨1.0g,加水至1000ml;上述1000ml?pH7.0
氯化鈉-蛋白胨緩沖液加入1ml的吐溫80和2ml?TritonTMX-100,振搖或攪拌
使溶解,調節pH,濾清,分裝、121℃滅菌;取上述500ml緩沖液和250ml?30%
脂肪乳混合,振搖4分鐘,充分接觸就可過濾,沖洗液為上述制備的0.1%蛋
白胨水溶液。
展開