本發明涉及一種多西他賽脂質體無菌凍干制劑及其制備方法，多西他賽脂質體無菌凍干制劑由多西他賽、天然卵磷脂、PEG-DSPE、膽固醇、凍干保護劑、緩沖鹽組成。將天然卵磷脂、PEG-DSPE、膽固醇以及多西他賽溶于有機溶劑中，加入含有凍干保護劑的緩沖液，孵育10-60分鐘，將脂質體的平均粒徑降至50-200nm，除菌過濾后冷凍干燥即得。本發明制備的多西他賽脂質體與目前市售普通注射液相比，具有毒副作用小、療效高的優點。本發明的制備方法簡單易行、適合工業化生產，所制備的多西他賽脂質體包封率高、穩定性好。

1.一種多西他賽長循環脂質體的制備方法，其特征在于步驟如下：
稱取大豆卵磷脂6克、甲氧基聚乙二醇2000-二硬脂酰磷脂酰乙醇胺1克、膽固醇0.15
克溶于10ml叔丁醇中，55℃條件下攪拌溶解，得到磷脂溶液；稱取多西他賽0.2克溶于上
述磷脂溶液中；配制濃度為10mM的磷酸鹽緩沖液，調pH至4.5，加入甘露醇4克、麥芽糖
8克，充分攪拌溶解；量取100ml緩沖液加入至磷脂溶液中，50℃條件下攪拌孵育30分鐘，
得到脂質體粗混懸液；將此粗混懸液加入至微射流儀中，5000psi循環5次，15000psi循
環8次；之后分別經0.8μm、0.45μm和0.22μm的濾膜過濾后即得。