1.一種可內服和外用的微丸,其特征在于,其由以下制備工藝制備而成,所述工藝的步驟為:a.提取龍膽浸膏:將漂洗后的堅龍膽投入提取罐中,加5-7倍量水,常溫下浸泡1-2小時,加熱保沸30-60分鐘,濾過;濾渣加4-6倍量水,加熱保沸30-60分鐘,濾過;濾渣加3-5倍量水,加熱保沸30-60分鐘,濾過,濾液置于儲罐中,靜置;將上述靜置后的上清液減壓濃縮;濃縮過程中控制真空度0.05-0.08Mpa、溫度控制在45-65℃,蒸氣壓力在0.02-0.09Mpa、60℃的條件下濃縮至比重為1.20~1.22的浸膏時,關閉雙效濃縮器蒸汽閥、真空閥,打開排空閥排空,待真空度降為“0”時,將浸膏放至球形濃縮器中,80℃的條件下濃縮至相對密度為1.38~1.42時,將濃縮液打入潔凈區,進行收膏,得龍膽浸膏;b.制備冰片包合物:稱取10~15g的β-CD,加入12-16倍量的蒸餾水在50-70℃下攪拌制成飽和溶液,固定磁力攪拌器的轉速為800r/min;稱取冰片6~30g,加入1-3倍量的無水乙醇使溶解,并將其緩慢滴加到β-CD溶液中,繼續攪拌至1h,取出后置冰箱內冷藏24h,抽濾,用蒸餾水分2-4次洗滌,40℃下真空干燥24h,研碎,再用乙酸乙酯分2-4次洗滌,40℃條件下繼續真空干燥24h,取出粉碎,即得冰片包合物;c.將1~4g芒硝、1~4g玄明粉混勻,分次加入3~8g麝香混勻,得混合物;d.將1~4g制乳香和1~4g制沒藥混勻,加入5~15g煅明礬中混勻,得混合物;e.將步驟c和步驟d所得混合物及20~90g煅爐甘石、4~20g煅硼砂置V-型混合機中混合30min,即混合藥粉,將混合藥粉按高速萬能粉碎機60~100目篩進行粉碎,滅菌;f.將步驟e所得混合藥粉置于超音速氣流粉碎機中,進行微粉碎,過220~250目篩,用內襯潔凈袋容器裝好,密封;g.將步驟b所得冰片包合物于40℃真空干燥24小時,粉碎備用,步驟a所得35~90g龍膽浸膏于60℃真空干燥,與步驟f所得混合藥粉混合,粉碎成極細粉,過篩,混勻,將粉末中加入35g~146g成球促進劑MCC和3.5g~14.6g調節劑微粉硅膠,采用70%的乙醇作為潤濕劑進行制軟材,以擠出滾圓法制備微丸,每丸重0.75g,陰干,即可。2.一種權利要求1所述的可內服和外用微丸的制備工藝,其特征在于,其步驟為:a.提取龍膽浸膏:將漂洗后的堅龍膽投入提取罐中,加5-7倍量水,常溫下浸泡1-2小時,加熱保沸30-60?分鐘,濾過;濾渣加4-6倍量水,加熱保沸30-60分鐘,濾過;濾渣加3-5倍量水,加熱保沸30-60分鐘,濾過,濾液置于儲罐中,靜置;將上述靜置后的上清液減壓濃縮;濃縮過程中控制真空度0.05-0.08Mpa、溫度控制在45-65℃,蒸氣壓力在0.02-0.09Mpa、60℃的條件下濃縮至比重為1.20~1.22的浸膏時,關閉雙效濃縮器蒸汽閥、真空閥,打開排空閥排空,待真空度降為“0”時,將浸膏放至球形濃縮器中,80℃的條件下濃縮至相對密度為1.38~1.42時,將濃縮液打入潔凈區,進行收膏,得龍膽浸膏;b.制備冰片包合物:稱取10~15g的β-CD,加入12-16倍量的蒸餾水在50-70℃下攪拌制成飽和溶液,固定磁力攪拌器的轉速為800r/min;稱取冰片6~30g,加入1-3倍量的無水乙醇使溶解,并將其緩慢滴加到β-CD溶液中,繼續攪拌至1h,取出后置冰箱內冷藏24h,抽濾,用蒸餾水分2-4次洗滌,40℃下真空干燥24h,研碎,再用乙酸乙酯分2-4次洗滌,40℃條件下繼續真空干燥24h,取出粉碎,即得冰片包合物;c.將1~4g芒硝、1~4g玄明粉混勻,分次加入3~8g麝香混勻,得混合物;d.將1~4g制乳香和1~4g制沒藥混勻,加入5~15g煅明礬中混勻,得混合物;e.將步驟c和步驟d所得混合物及20~90g煅爐甘石、4~20g煅硼砂置V-型混合機中混合30min,即混合藥粉,將混合藥粉按高速萬能粉碎機60~100目篩進行粉碎,滅菌;f.將步驟e所得混合藥粉置于超音速氣流粉碎機中,進行微粉碎,過220~250目篩,用內襯潔凈袋容器裝好,密封;g.將步驟b所得冰片包合物于40℃真空干燥24小時,粉碎備用,步驟a所得35~90g龍膽浸膏于60℃真空干燥,與步驟f所得混合藥粉混合,粉碎成極細粉,過篩,混勻,將粉末中加入35g~146g成球促進劑MCC和3.5g~14.6g調節劑微粉硅膠,采用70%的乙醇作為潤濕劑進行制軟材,以擠出滾圓法制備微丸,每丸重0.75g,陰干,即可。3.根據權利要求2所述的可內服和外用微丸的制備工藝,其特征在于,步驟a所述濾過為通過80-200目不銹鋼篩網。4.根據權利要求2所述的可內服和外用微丸的制備工藝,其特征在于,步驟b所述的用蒸餾水分2-4次洗滌是用蒸餾水洗滌三次,其中每次蒸餾水用量為β-CD的4-6倍。5.根據權利要求2所述的可內服和外用微丸的制備工藝,其特征在于,步驟b所述的用乙酸乙酯分2-4次洗滌是用乙酸乙酯分三次洗滌,其中每次乙酸乙酯用量為β-CD的4-6倍。6.根據權利要求2所述的可內服和外用微丸的制備工藝,其特征在于,步驟g所述的擠出滾圓法制備微丸中,擠出速度為20~40Hz、滾圓速度為20~40Hz、滾圓時間為5~10min。7.根據權利要求2所述的可內服和外用微丸的制備工藝,其特征在于,步驟e所述的滅菌,是用60Co滅菌,滅菌劑量為6KGy。?
展開