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一種可內服和外用的微丸及其制備工藝

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-08-28
  • 技術成熟度:可以量產
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201010145431.9 
  • 技術(專利)名稱 一種可內服和外用的微丸及其制備工藝 
  • 項目單位 楚雄老撥云堂藥業有限公司
  • 發明人 殷亦堅,曲穎,鄺云仙 
  • 行業類別 醫藥制造-原料藥
  • 技術成熟度 可以量產
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 韓雨詩
  • 發布時間 2021-08-28  
  • 01

    項目簡介

    一種可內服和外用的微丸涉及一種藥物制劑,特別涉及一種即可內服也可外用的微丸制劑,本發明還涉及這種微丸制劑的制備方法,本發明由以下組份的藥物組合而成:爐甘石(煅)20~90g、冰片6~30g、龍膽浸膏35~90g、沒藥(制)1~4g、麝香3~8g、硼砂(煅)4~20g、芒硝1~4g、玄明粉1~4g、乳香(制)1~4g、明礬(煅)5~1 5g、濃度乙醇40%~90%、MCC35g~146g、微粉硅膠3.5g~14.6g。本發明是內服兼外用的中成藥制劑,常于眼科外用,對治療病毒性角膜炎(聚星障)、翳狀胬肉、急慢性卡他性結膜炎、沙眼均具有改善癥狀及中醫證候的療效,是有效而安全的中藥制劑。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種可內服和外用的微丸,其特征在于,其由以下制備工藝制備而成,所述工藝的步驟為:a.提取龍膽浸膏:將漂洗后的堅龍膽投入提取罐中,加5-7倍量水,常溫下浸泡1-2小時,加熱保沸30-60分鐘,濾過;濾渣加4-6倍量水,加熱保沸30-60分鐘,濾過;濾渣加3-5倍量水,加熱保沸30-60分鐘,濾過,濾液置于儲罐中,靜置;將上述靜置后的上清液減壓濃縮;濃縮過程中控制真空度0.05-0.08Mpa、溫度控制在45-65℃,蒸氣壓力在0.02-0.09Mpa、60℃的條件下濃縮至比重為1.20~1.22的浸膏時,關閉雙效濃縮器蒸汽閥、真空閥,打開排空閥排空,待真空度降為“0”時,將浸膏放至球形濃縮器中,80℃的條件下濃縮至相對密度為1.38~1.42時,將濃縮液打入潔凈區,進行收膏,得龍膽浸膏;b.制備冰片包合物:稱取10~15g的β-CD,加入12-16倍量的蒸餾水在50-70℃下攪拌制成飽和溶液,固定磁力攪拌器的轉速為800r/min;稱取冰片6~30g,加入1-3倍量的無水乙醇使溶解,并將其緩慢滴加到β-CD溶液中,繼續攪拌至1h,取出后置冰箱內冷藏24h,抽濾,用蒸餾水分2-4次洗滌,40℃下真空干燥24h,研碎,再用乙酸乙酯分2-4次洗滌,40℃條件下繼續真空干燥24h,取出粉碎,即得冰片包合物;c.將1~4g芒硝、1~4g玄明粉混勻,分次加入3~8g麝香混勻,得混合物;d.將1~4g制乳香和1~4g制沒藥混勻,加入5~15g煅明礬中混勻,得混合物;e.將步驟c和步驟d所得混合物及20~90g煅爐甘石、4~20g煅硼砂置V-型混合機中混合30min,即混合藥粉,將混合藥粉按高速萬能粉碎機60~100目篩進行粉碎,滅菌;f.將步驟e所得混合藥粉置于超音速氣流粉碎機中,進行微粉碎,過220~250目篩,用內襯潔凈袋容器裝好,密封;g.將步驟b所得冰片包合物于40℃真空干燥24小時,粉碎備用,步驟a所得35~90g龍膽浸膏于60℃真空干燥,與步驟f所得混合藥粉混合,粉碎成極細粉,過篩,混勻,將粉末中加入35g~146g成球促進劑MCC和3.5g~14.6g調節劑微粉硅膠,采用70%的乙醇作為潤濕劑進行制軟材,以擠出滾圓法制備微丸,每丸重0.75g,陰干,即可。2.一種權利要求1所述的可內服和外用微丸的制備工藝,其特征在于,其步驟為:a.提取龍膽浸膏:將漂洗后的堅龍膽投入提取罐中,加5-7倍量水,常溫下浸泡1-2小時,加熱保沸30-60?分鐘,濾過;濾渣加4-6倍量水,加熱保沸30-60分鐘,濾過;濾渣加3-5倍量水,加熱保沸30-60分鐘,濾過,濾液置于儲罐中,靜置;將上述靜置后的上清液減壓濃縮;濃縮過程中控制真空度0.05-0.08Mpa、溫度控制在45-65℃,蒸氣壓力在0.02-0.09Mpa、60℃的條件下濃縮至比重為1.20~1.22的浸膏時,關閉雙效濃縮器蒸汽閥、真空閥,打開排空閥排空,待真空度降為“0”時,將浸膏放至球形濃縮器中,80℃的條件下濃縮至相對密度為1.38~1.42時,將濃縮液打入潔凈區,進行收膏,得龍膽浸膏;b.制備冰片包合物:稱取10~15g的β-CD,加入12-16倍量的蒸餾水在50-70℃下攪拌制成飽和溶液,固定磁力攪拌器的轉速為800r/min;稱取冰片6~30g,加入1-3倍量的無水乙醇使溶解,并將其緩慢滴加到β-CD溶液中,繼續攪拌至1h,取出后置冰箱內冷藏24h,抽濾,用蒸餾水分2-4次洗滌,40℃下真空干燥24h,研碎,再用乙酸乙酯分2-4次洗滌,40℃條件下繼續真空干燥24h,取出粉碎,即得冰片包合物;c.將1~4g芒硝、1~4g玄明粉混勻,分次加入3~8g麝香混勻,得混合物;d.將1~4g制乳香和1~4g制沒藥混勻,加入5~15g煅明礬中混勻,得混合物;e.將步驟c和步驟d所得混合物及20~90g煅爐甘石、4~20g煅硼砂置V-型混合機中混合30min,即混合藥粉,將混合藥粉按高速萬能粉碎機60~100目篩進行粉碎,滅菌;f.將步驟e所得混合藥粉置于超音速氣流粉碎機中,進行微粉碎,過220~250目篩,用內襯潔凈袋容器裝好,密封;g.將步驟b所得冰片包合物于40℃真空干燥24小時,粉碎備用,步驟a所得35~90g龍膽浸膏于60℃真空干燥,與步驟f所得混合藥粉混合,粉碎成極細粉,過篩,混勻,將粉末中加入35g~146g成球促進劑MCC和3.5g~14.6g調節劑微粉硅膠,采用70%的乙醇作為潤濕劑進行制軟材,以擠出滾圓法制備微丸,每丸重0.75g,陰干,即可。3.根據權利要求2所述的可內服和外用微丸的制備工藝,其特征在于,步驟a所述濾過為通過80-200目不銹鋼篩網。4.根據權利要求2所述的可內服和外用微丸的制備工藝,其特征在于,步驟b所述的用蒸餾水分2-4次洗滌是用蒸餾水洗滌三次,其中每次蒸餾水用量為β-CD的4-6倍。5.根據權利要求2所述的可內服和外用微丸的制備工藝,其特征在于,步驟b所述的用乙酸乙酯分2-4次洗滌是用乙酸乙酯分三次洗滌,其中每次乙酸乙酯用量為β-CD的4-6倍。6.根據權利要求2所述的可內服和外用微丸的制備工藝,其特征在于,步驟g所述的擠出滾圓法制備微丸中,擠出速度為20~40Hz、滾圓速度為20~40Hz、滾圓時間為5~10min。7.根據權利要求2所述的可內服和外用微丸的制備工藝,其特征在于,步驟e所述的滅菌,是用60Co滅菌,滅菌劑量為6KGy。?
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專利技術附圖

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