本發(fā)明提供一種丙型肝炎病毒核心抗原檢測試劑盒，所述試劑盒基于膠體金免疫比濁法，包括試劑R2，所述試劑R2為含有標(biāo)記了丙型肝炎病毒核心抗原抗體的金納米顆粒的溶液，其特征在于，所述金納米顆粒的粒徑為62.2nm-79.1nm，所述金納米顆粒和抗體質(zhì)量比為50：20–60。還本發(fā)明還提供該試劑盒的制備方法。本發(fā)明試劑盒具有靈敏度高，特異性強(qiáng)，反應(yīng)迅速，穩(wěn)定性好的特點(diǎn)，反應(yīng)后不產(chǎn)生沉淀，便于生化儀的清洗，延長了生化儀的使用壽命。

1.一種丙型肝炎病毒核心抗原檢測試劑盒，所述試劑盒基于膠體金免疫比濁法，包括試劑R2，所述試劑R2為含有標(biāo)記了丙型肝炎病毒核心抗原抗體的金納米顆粒的溶液，其特征在于，所述金納米顆粒的粒徑為72.4±1.5nm，所述金納米顆粒和抗體質(zhì)量比為50：20–60。2.權(quán)利要求1所述試劑盒，其特征在于，所述金納米顆粒和抗體質(zhì)量比為50：40–60。3.權(quán)利要求1或2任意一項(xiàng)所述試劑盒，其特征在于，所述試劑R2為pH值5.0-9.5的溶液。4.權(quán)利要求3所述試劑盒，其特征在于，所述試劑R2為pH值6.0-8.5的溶液。5.權(quán)利要求4所述試劑盒，其特征在于，所述試劑R2還含有促凝劑、穩(wěn)定劑、蔗糖和甘油，其中，所述穩(wěn)定劑為蛋白質(zhì)、PEG、糖和可溶性的堿金屬和堿土金屬的無機(jī)鹽中的一種或多種；所述蛋白質(zhì)為牛血清白蛋白或明膠；所述糖為單糖、二糖或者多糖；所述無機(jī)鹽為鹵素堿金屬和堿土金屬的無機(jī)鹽；試劑R2含有磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液、甘氨酸緩沖液、檸檬酸-磷酸鹽緩沖液、Tris緩沖液和HEPES緩沖液中的一種或多種的組合。6.權(quán)利要求5所述試劑盒，其特征在于，所述促凝劑為重量體積比0.4%以內(nèi)的PEG20000，所述穩(wěn)定劑為重量體積比2%以內(nèi)的牛血清白蛋白，所述蔗糖的重量體積比為20%以下，所述甘油的重量體積比為20%以下。7.權(quán)利要求6所述試劑盒，其特征在于，所述試劑R2為含有粒徑為72.4±1.5nm且標(biāo)記了丙型肝炎病毒核心抗原抗體的金納米顆粒、重量體積比20%蔗糖、重量體積比0.2%PEG20000、重量體積比0.5%BSA和重量體積比5%甘油，pH7.2的磷酸鹽緩沖液，其中，金納米顆粒和抗體的重量比為50：40-60。8.權(quán)利要求6所述試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括試劑R1，所述試劑R1為含有重量體積比0.2%BSA、重量體積比0.1%的NaN3和重量體積比0.05%Tween20的，pH7.2的磷酸鹽緩沖液。9.制備權(quán)利要求7所述試劑盒的方法，其特征在于，所述方法包括：制備金納米顆粒；將抗體偶聯(lián)到金納米顆粒，得偶聯(lián)抗體的納米金顆粒溶液；偶聯(lián)抗體的納米金顆粒溶液中加入穩(wěn)定劑和促凝劑；2800rpm離心2小時；離心沉淀用含重量體積比20%蔗糖、重量體積比0.2%PEG20000、重量體積比0.5%BSA和重量體積比5%甘油，pH值7.2的磷酸鹽緩沖液重懸，調(diào)整濃度至OD_540nm為0.2。