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尿樣本分析裝置及尿樣本分析方法

  • 專利類型:
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-09-27
  • 技術成熟度:通過中試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

專利推薦

  • 技術(專利)類型
  • 申請號/專利號 CN201480010189.0 
  • 技術(專利)名稱 尿樣本分析裝置及尿樣本分析方法 
  • 項目單位 希森美康株式會社
  • 發明人 小篠正繼,長岡加奈子,河合昭典,川野雅典 
  • 行業類別 智慧健康-互聯網+平臺
  • 技術成熟度 通過中試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 蔣湘筑
  • 發布時間 2021-09-27  
  • 01

    項目簡介

    樣本分析裝置100用尿樣本、無溶血作用的稀釋液19u和進行膜染色的染色液18u制備第一測定試樣,向流動室51供應所述第一測定試樣,接受第一測定試樣因激光照射而發出的熒光,獲取熒光信號。此外,樣本分析裝置100用尿樣本、有溶血作用的稀釋液19b和進行核染色的染色液18b制備第二測定試樣,向流動室51供應所述第二測定試樣,接受第二測定試樣因激光照射而發出的熒光,獲取熒光信號。根據從第一測定試樣獲得的熒光信號的信息檢出包括紅細胞在內的無核酸粒子,根據從第二測定試樣獲得的熒光信號的信息檢出包括白細胞在內的有核酸細胞。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種尿樣本分析裝置,其具有:
    樣本分取部件,用于從尿樣本中分取第一等分樣本和第二等分樣本;
    試樣制備部件,用于將所述第一等分樣本與染色細胞膜的第一染色色素混合,制備第
    一測定試樣,將所述第二等分樣本與染色核酸的第二染色色素混合,制備第二測定試樣;
    測定部件,用于測定所述試樣制備部件制備的所述第一測定試樣發出的熒光,測定所
    述試樣制備部件制備的所述第二測定試樣發出的熒光;
    信息處理部件,根據所述測定部件測定的所述第一測定試樣的熒光,檢測出所述第一
    等分樣本中所含有的、至少包括紅細胞在內的無核酸的成分,根據所述測定部件測定的所
    述第二測定試樣的熒光,檢測出所述第二等分樣本中所含有的、至少包括白細胞在內的有
    核酸的成分。
    2.根據權利要求1所述的尿樣本分析裝置,其特征在于:
    所述試樣制備部件在不使所述第一等分樣本所含有的紅細胞溶血的情況下制備所述
    第一測定試樣,使所述第二等分樣本所含有的紅細胞溶血并制備所述第二測定試樣。
    3.根據權利要求1或2所述的尿樣本分析裝置,其特征在于:
    所述信息處理部件根據所述第一測定試樣的熒光區分并檢測出所述第一等分樣本中
    所含有的紅細胞和其他不含核酸的尿中粒子。
    4.根據權利要求1或2所述的尿樣本分析裝置,其特征在于:
    所述信息處理部件根據所述第二測定試樣的熒光區分并檢測出所述第二等分樣本中
    所含有的白細胞和其他含核酸的尿中粒子。
    5.根據權利要求1或2所述的尿樣本分析裝置,其特征在于:
    所述測定部件包括:
    供測定試樣流通的流動室、
    用光照射在所述流動室流動的測定試樣的光源、
    接受測定試樣中的粒子發出的熒光并輸出熒光信號的熒光受光部件、
    以及接受所述測定試樣中的粒子發出的散射光并輸出散射光信號的散射光受光部件。
    6.根據權利要求5所述的尿樣本分析裝置,其特征在于:
    所述測定部件能夠以數種靈敏度放大所述熒光受光部件接受的熒光的信號,
    所述信息處理部件根據低靈敏度放大的熒光信號檢測出所述第二等分樣本中所含有
    的白細胞,根據高靈敏度放大的熒光信號檢測出所述第二等分樣本中所含有的比白細胞直
    徑小的尿中粒子。
    7.根據權利要求6所述的尿樣本分析裝置,其特征在于:
    所述測定部件至少能夠以第一靈敏度、高于第一靈敏度的第二靈敏度和高于第一及第
    二靈敏度的第三靈敏度放大所述熒光受光部件接受的熒光的信號,
    所述信息處理部件根據以第一靈敏度放大的第一熒光信號檢測出所述第二測定試樣
    中的白細胞,根據以第二靈敏度放大的第二熒光信號檢測出所述第二測定試樣中的精子或
    真菌,根據以第三靈敏度放大的第三熒光信號檢測出所述第二測定試樣中的細菌。
    8.根據權利要求7所述的尿樣本分析裝置,其特征在于:
    所述測定部件在所述第二測定試樣流過所述流動室的第一期間,從測定試樣獲取所述
    第一和第二熒光信號,在所述第一期間之前或之后的第二期間,從測定試樣獲取所述第三
    熒光信號。
    9.根據權利要求7所述的尿樣本分析裝置,其特征在于:
    所述信息處理部件根據第一熒光信號對所述第二等分樣本中所含有的至少白細胞和
    上皮細胞進行分類,根據第二熒光信號對所述第二等分樣本中所含有的精子和真菌進行分
    類。
    10.根據權利要求5所述的尿樣本分析裝置,其特征在于:
    所述信息處理部件根據通過所述熒光受光部件獲取的第一測定試樣的熒光信號和通
    過所述散射光受光部件獲取的第一測定試樣的散射光信號,將所述第一等分樣本中所含有
    的尿中粒子分類為紅細胞和不含核酸的其他尿中粒子。
    11.根據權利要求10所述的尿樣本分析裝置,其特征在于:
    所述信息處理部件根據所述第一測定試樣的熒光信號和第一測定試樣的散射光信號
    區分并檢測出所述第一等分樣本中所含有的紅細胞和管型。
    12.根據權利要求5所述的尿樣本分析裝置,其特征在于:
    所述信息處理部件根據所述第二測定試樣的熒光信號和第二測定試樣的散射光信號,
    區分并檢測出所述第一等分樣本中所含有的白細胞和上皮細胞。
    13.根據權利要求5所述的尿樣本分析裝置,其特征在于:
    所述信息處理部件能夠從熒光信號至少獲取熒光強度,能從散射光信號至少獲取散射
    光強度,將所述第一測定試樣的粒子中屬于由熒光強度和散射光強度所定的第一范圍的粒
    子分類為紅細胞。
    14.根據權利要求5所述的尿樣本分析裝置,其特征在于:
    所述信息處理部件能夠從熒光信號至少獲取熒光脈沖面積和熒光脈沖寬度,將所述第
    一測定試樣的粒子中屬于由熒光脈沖面積和熒光脈沖寬度所定的第二范圍的粒子分類為
    管型。
    15.根據權利要求7所述的尿樣本分析裝置,其特征在于:
    所述信息處理部件能從第一熒光信號至少獲取熒光脈沖面積,能從散射光信號至少獲
    取散射光脈沖寬度,將所述第二測定試樣的粒子中屬于由第一熒光信號的熒光脈沖面積和
    散射光脈沖寬度所定的第三范圍的粒子分類為白細胞。
    16.根據權利要求15所述的尿樣本分析裝置,其特征在于:
    所述信息處理部件將所述第二測定試樣的粒子中屬于由第一熒光信號的熒光脈沖面
    積和散射光脈沖寬度所定的第四范圍的粒子分類為上皮細胞。
    17.根據權利要求7所述的尿樣本分析裝置,其特征在于:
    所述信息處理部件能從第二熒光信號至少獲取熒光強度,能從散射光信號至少獲取散
    射光強度,將所述第二測定試樣的粒子中屬于由第二熒光信號的熒光強度和散射光脈沖寬
    度所定的第五范圍的粒子分類為精子。
    18.根據權利要求17所述的尿樣本分析裝置,其特征在于:
    所述信息處理部件將所述第二測定試樣的粒子中屬于由第二熒光信號的熒光強度和
    散射光脈沖寬度所定的第六范圍的粒子分類為真菌。
    19.根據權利要求17所述的尿樣本分析裝置,其特征在于:
    所述信息處理部件能從第三熒光信號至少獲取熒光強度,能從所述散射光受光部件輸
    出的散射光信號至少獲取散射光強度,并將所述第二測定試樣的粒子中屬于由第三熒光信
    號的熒光強度和散射光強度所定的第七范圍的粒子分類為細菌。
    20.一種尿樣本分析裝置,其具有:
    試樣制備部件,用于將尿樣本與染色有核細胞的核酸的染色色素和溶血劑混合,制備
    測定試樣;
    測定部件,用于測定所述試樣制備部件制備的所述測定試樣發出的熒光,獲取與所述
    尿樣本中所含有的有核細胞的核酸相關的核酸信息;
    信息處理部件,根據所述測定部件獲取的核酸信息,將所述尿樣本中含有的有核細胞
    分成多個種類;
    其中,所述測定部件包括供所述試樣制備部件制備的所述測定試樣流通的流動室、用
    光照射在所述流動室流動的所述測定試樣的光源、以及接受所述測定試樣所含粒子發出的
    熒光并輸出熒光信號的熒光受光部件,且所述測定部件能夠放大所述熒光受光部件接受的
    熒光的信號,
    所述信息處理部件根據所述測定部件以低放大率放大的熒光信號檢測出所述測定試
    樣中所含有的白細胞,根據以高放大率放大的熒光信號檢測出所述測定試樣中所含有的比
    白細胞直徑小的尿中粒子,
    所述比白細胞直徑小的尿中粒子至少包括
    細菌。
    21.一種尿樣本分析方法,其特征在于:
    從尿樣本中分取第一等分樣本和第二等分樣本,
    將所述第一等分樣本與染色細胞膜的第一染色色素混合,制備第一測定試樣,
    測定制備的所述第一測定試樣發出的第一熒光,
    根據測定的所述第一熒光檢測出所述第一等分樣本中含有的、至少包括紅細胞在內的
    無核酸的成分,
    將所述第二等分樣本與染色核酸的第二染色色素混合,制備第二測定試樣,
    測定制備的所述第二測定試樣發出的第二熒光,
    根據測定的所述第二熒光檢測出所述第二等分樣本中含有的、至少包括白細胞在內的
    有核酸的成分。
    22.一種尿樣本分析方法,其特征在于:
    將尿樣本與染色有核細胞的核酸的染色色素和溶血劑混合,制備測定試樣,
    測定制備的所述測定試樣發出的熒光,生成有關所述尿樣本中所含有的有核細胞的核
    酸的核酸信息,
    根據生成的核酸信息,將所述尿樣本中含有的有核細胞分成多個種類,
    其中,以低放大率放大接受的所述熒光的信號,
    根據以低放大率放大的熒光信號檢測出所述測定試樣中所含有的白細胞,
    以高放大率放大接受的所述熒光的信號,
    根據以高放大率放大的熒光信號檢測出所述測定試樣中所含有的比白細胞直徑小的
    尿中粒子,
    其中,所述比白細胞直徑小的尿中粒子至少包括細菌。
    展開

專利技術附圖

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