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一種鹽酸土霉素的制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-09-25
  • 技術成熟度:通過中試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201010267578.5 
  • 技術(專利)名稱 一種鹽酸土霉素的制備方法 
  • 項目單位 揚州聯博藥業有限公司
  • 發明人 陸波,蘇令 
  • 行業類別 藥品-包裝材料
  • 技術成熟度 通過中試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 周夢杰
  • 發布時間 2021-09-25  
  • 01

    項目簡介

    本發明提供了一種鹽酸土霉素的制備方法,這種方法以土霉素為起始原料,鹽酸甲醇為助溶劑,活性炭脫色,在干燥HCL作用下成鹽,動態攪拌冷卻結晶,濕品粉碎過篩,氣流干燥得成品。本發明提供的制備方法,制得的鹽酸土霉素符合中國藥典、美國藥典、英國藥典和歐洲藥典的標準,甲醇殘留優于ICH要求,產率達95.5%以上。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種鹽酸土霉素的制備方法,包括如下步驟:
    (1)將土霉素加入甲醇中,再加入鹽酸―甲醇,攪拌,加熱,至全
    部溶解,加少量活性炭,升溫,過濾,得土霉素甲醇溶液;
    (2)將步驟(1)所得到的土霉素甲醇溶液冷卻,通入干燥HCl,攪
    拌結晶,繼續冷卻,過濾,濾餅以冷甲醇洗滌,得鹽酸土霉素濕品;
    (3)將步驟(2)得到的鹽酸土霉素濕品粉碎過篩,氣流干燥,得鹽
    酸土霉素成品。
    2.根據權利要求1所述的制備方法,其中,步驟(1)中甲醇與土霉
    素的比(V/W)為4-6∶1;
    鹽酸―甲醇與土霉素的比(V/W)為0.08-0.12∶1;
    干燥HCl與土霉素的重量比為0.08-0.13∶1;
    土霉素甲醇溶液加熱溫度為48-50℃;
    加活性炭后升溫溫度為54-58℃。
    3.根據權利要求2所述的制備方法,其中,步驟(1)中甲醇與土霉
    素的比(V/W)為5∶1;
    鹽酸―甲醇與土霉素的比(V/W)為0.10∶1;
    干燥HCl與土霉素的重量比為0.12∶1;
    土霉素甲醇溶液加熱溫度為49℃;
    加活性炭后升溫溫度為56℃。
    4.根據權利要求1所述的制備方法,其中,步驟(2)中活性炭脫色
    后的濾液冷卻溫度為26-28℃;
    采用通入的干燥HCl的方法,生成鹽酸土霉素,干燥HCl與土霉素的
    重量比為0.08-0.13∶1。
    5.根據權利要求4所述的制備方法,其中,步驟(2)活性炭脫色后
    的濾液冷卻溫度為27℃;
    采用通入的干燥HCl的方法,生成鹽酸土霉素,干燥HCl與土霉素的
    重量比為0.12∶1。
    6.根據權利要求1所述的制備方法,其中,步驟(2)采用攪拌冷卻
    結晶,攪拌轉速為30-50轉/分;冷卻溫度為0-4℃。
    7.根據權利要求1所述的制備方法,其中,步驟(2)采用攪拌冷卻
    結晶,攪拌轉速為40轉/分;冷卻溫度為2℃。
    8.根據權利要求1所述的制備方法,其中,步驟(3)中鹽酸土霉素
    濕品粉碎過篩,篩孔直徑為0.300mm-0.150mm;
    鹽酸土霉素濕品顆粒氣流干燥的氣體預熱溫度為100-125℃,氣體速
    度為20-30m/s。
    9.根據權利要求8所述的制備方法,其中,步驟(3)中鹽酸土霉素
    濕品粉碎過篩,篩孔直徑為0.212mm;
    鹽酸土霉素濕品顆粒氣流干燥的氣體預熱溫度為115℃,氣體速度為
    25m/s。
    10.權利要求1至9中任一權利要求所述制備方法所得到的鹽酸土霉
    素,其中,鹽酸土霉素中甲醇殘留低于1000ppm,含量按中華人民共和國
    藥典,含土霉素(C22H24N2O9)大于89.5%,按英國藥典和歐洲藥典,含
    鹽酸土霉素(C22H24N2O9·HCl)為96.6-98.5%。
    展開

專利技術附圖

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