本發(fā)明提供了一種乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液的制備方法，屬于藥物制劑領域。它首先通過將乳酸與氫氧化鈉溶解于注射用水中制成乳酸溶液；其次，將環(huán)丙沙星為原料與依地酸二鈉、稀鹽酸及注射用水充分攪拌混勻，制備成環(huán)丙沙星溶液，最后將制備好的乳酸溶液及環(huán)丙沙星溶液充分混勻后，再加入注射用氯化鈉攪拌混勻，經(jīng)過調節(jié)pH值、調整容積、預過濾及除菌、灌封、高壓滅菌、檢驗等步驟即可制得本發(fā)明的乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液。本發(fā)明方法具有工藝簡便、無環(huán)境污染、成本低等優(yōu)點，通過本方法制備的乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液穩(wěn)定性好，產(chǎn)品質量高。

1.一種乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液的制備方法，其特征在于：它包括以下步驟：
步驟a，將0.64KG乳酸與0.44KG氫氧化鈉溶解于注射用水中制成乳酸預溶液，密封后
再經(jīng)過121℃滅菌處理30分鐘制備成所需的乳酸溶液；
步驟b，依次將0.10KG依地酸二鈉、2.00KG環(huán)丙沙星、1.00L稀鹽酸溶解于注射用水中，
充分攪拌混勻，制成環(huán)丙沙星溶液；
步驟c，將步驟a所得的乳酸溶液和步驟b所得的環(huán)丙沙星溶液充分混勻后，加入注射用
氯化鈉8.30KG攪拌均勻；然后調節(jié)pH值至4.0；
步驟d，補充注射用水至1000L；
步驟e，取樣檢測pH值、氯化鈉含量及環(huán)丙沙星含量；
步驟f，檢驗合格后，將溶液先經(jīng)5μm的過濾器在線過濾，再通過0.2/0.22μm筒式過
濾器及0.2/0.22μm微孔濾膜進行除菌過濾，收集濾液至不銹鋼容器中；
步驟g，灌裝至玻璃瓶中，灌裝控制在100ml～105ml，然后加膠塞及封鋁蓋；
步驟h，將已灌封好的瓶子在121℃條件下高壓滅菌30分鐘，檢驗，即得乳酸環(huán)丙沙星
氯化鈉注射液。