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一種阿托伐他汀鈣異構(gòu)體混合物及其中間體的制備方法

  • 專利類型:發(fā)明專利
  • 有效期:不限
  • 發(fā)布日期:2021-12-17
  • 技術(shù)成熟度:通過中試
交易價(jià)格: ¥面議
  • 法律狀態(tài)核實(shí)
  • 簽署交易協(xié)議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

專利推薦

  • 技術(shù)(專利)類型 發(fā)明專利
  • 申請?zhí)?專利號 CN200910201205.5 
  • 技術(shù)(專利)名稱 一種阿托伐他汀鈣異構(gòu)體混合物及其中間體的制備方法 
  • 項(xiàng)目單位 武漢啟瑞藥業(yè)有限公司
  • 發(fā)明人 吳勁昌,劉勇,何云松,黃立,陳歷勝,陳蔚江 
  • 行業(yè)類別 智慧健康-其他
  • 技術(shù)成熟度 通過中試
  • 交易價(jià)格 ¥面議
  • 聯(lián)系人 韓曉露
  • 發(fā)布時(shí)間 2021-12-17  
  • 01

    項(xiàng)目簡介

    本發(fā)明公開了一種阿托伐他汀鈣異構(gòu)體混合物及其中間體的制備方法。公開了一種如式1’所示的阿托伐他汀鈣及其異構(gòu)體混合物及如式2’所示的原料的異構(gòu)體混合物進(jìn)行合成從而對阿托伐他汀的手性純度進(jìn)行測定和控制的方法。所述的方法包括步驟:(1)將如式2’所示化合物的消旋混合物和如式12所示化合物進(jìn)行縮合反應(yīng),得到如式13所示的異構(gòu)體混合物;(2)將如式13所示的異構(gòu)體混合物進(jìn)行酸水解后,使得到的如式14所示異構(gòu)體混合物形成如式15所示的鈉鹽的異構(gòu)體混合物;(3)將如式15所示異構(gòu)體混合物和醋酸鈣混合,得到如式1’所示的異構(gòu)體混合物;(4)HPLC方法測定如式阿托伐他汀鈣的手性含量;和通過制備如式2’所示化合物的異構(gòu)體混合物并對其進(jìn)行衍生化得到11’,HPLC方法測定如式2所示的化合物經(jīng)過衍生化得到的如式7’所示的化合物手性純度,即為如式2所示的化合物的手性。從而對阿托伐他汀鈣的手性純度進(jìn)行控制。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種如式11A所示的異構(gòu)體混合物的制備方法,其特征在于,所述的方法
    包括步驟:
    (a)將如式2所示化合物和化合物RCOX混合,得到如式7A所示的化合物;
    (b)將如式7A所示的化合物在酸的存在下進(jìn)行開環(huán),得到如式8A所示的化
    合物;
    (c)將如式8A所示的化合物和氧化劑混合,得到如式9A所示的異構(gòu)體混合
    物;
    (d)將如式9A所示的化合物進(jìn)行還原,得到如式10A所示的的異構(gòu)體混合
    物;和
    (e)將如式10A所示的化合物的異構(gòu)體混合物、催化劑和丙酮、2,2-二甲
    氧基丙烷混合,得到如式11A所示的異構(gòu)體混合物;
    所述的RCOX是苯甲酰氯;
    步驟(c)中使用的氧化劑為氯鉻酸吡啶;
    步驟(e)中的催化劑為對甲基苯磺酸;

    2.如權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于,步驟(d)中使用硼氫化鈉進(jìn)
    行氫還原。
    3.一種如式2所示化合物的純度測定方法,其特征在于,所述的方法包括步
    驟:
    (a)將如式2所示化合物和化合物RCOX混合,得到如式7A所示的化合物;
    (b)將如式7A所示的化合物在酸的存在下進(jìn)行開環(huán),得到如式8A所示的化
    合物;
    (c)將如式8A所示的化合物和氧化劑混合,得到如式9A所示的異構(gòu)體混合
    物;
    (d)將如式9A所示的化合物進(jìn)行還原,得到如式10A所示的的異構(gòu)體混合
    物;
    (e)將如式10A所示的化合物的異構(gòu)體混合物、催化劑和丙酮、2,2-二甲
    氧基丙烷混合,得到如式11A所示的異構(gòu)體混合物;和
    (f)HPLC方法確定如式11A所示化合物的異構(gòu)體混合物中各旋光組分的保留
    時(shí)間;和
    (g)將步驟(a)中得到的如式7A所示的化合物通過步驟(f)中所述HPLC
    方法測定如式7A所示化合物的HPLC純度,也就是如式2所示化合物的HPLC純
    度;所述的HPLC方法是以直鏈淀粉-3-(5-氯-二甲基苯基氨基甲酸酯)為填充劑;
    柱溫:30-40℃;以體積配比94:6:0.1的正己烷-乙醇-乙二胺為流動相;檢測波
    長為224nm;檢測限5.7383ng;理論塔板數(shù)按叔丁基2-((4R,6R)-6-(2-苯甲酰
    胺乙基)-2,2-二甲基-1,3-二氧六環(huán)-4-基)乙酸酯計(jì)算不低于1000;外標(biāo)法測定;
    所述的RCOX是苯甲酰氯;
    步驟(c)中使用的氧化劑為氯鉻酸吡啶;
    步驟(e)中的催化劑為對甲基苯磺酸;


    展開

專利技術(shù)附圖

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