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一種多層同軸纖維骨修復膜材料及其制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2022-02-04
  • 技術成熟度:通過中試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201710710641.X 
  • 技術(專利)名稱 一種多層同軸纖維骨修復膜材料及其制備方法 
  • 項目單位 北京市創傷骨科研究所
  • 發明人 石銳,池騁,張靜爽,李偉陽,田偉 
  • 行業類別 醫藥制造-藥用輔料
  • 技術成熟度 通過中試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 楊東方
  • 發布時間 2022-02-04  
  • 01

    項目簡介

    本發明涉及一種多層同軸纖維骨修復材料及其制備方法,屬于生物材料領域。該材料以具有生物相容性的可降解脂肪族聚酯及天然高分子為主要原材料,使用四層同軸針頭,通過靜電紡絲方法制備。其纖維具有多層同軸結構,可根據骨修復進程在不同層面內添加抗菌消炎藥物以及促成骨藥物。本發明材料具有優異的生物相容性以及可控且長期的藥物釋放性能。同時,隨著骨修復過程的進行,該纖維內所載有的藥物被逐層釋放,為骨修復的不同階段提供該過程所需要的相應物質。該材料可以按需要實現可控的體內降解,不必進行二次手術取出材料。
    展開
  • 02

    說明書

    1.多層同軸纖維骨修復膜材料,其特征是:(1)最外層纖維基體以可降解脂肪族聚酯及可降解天然高分子的混合物作為基體材料,其中可降解脂肪族聚酯與可降解天然高分子的質量比為0/100-20/80,抗菌消炎藥物質量與最外層基體材料即可降解脂肪族聚酯和可降解天然高分子的混合物的總質量之比為1/100-30/100;(2)次外層纖維基體以可降解脂肪族聚酯及可降解天然高分子的混合物作為基體材料,其中可降解脂肪族聚酯與可降解天然高分子的質量比為20/80-50/50,促成骨藥物質量與次外層基體材料即可降解脂肪族聚酯和可降解天然高分子的混合物的總質量之比為1/100-40/100;(3)次內層纖維基體以可降解脂肪族聚酯及可降解天然高分子的混合物作為基體材料,其中可降解脂肪族聚酯與可降解天然高分子的質量比為50/50-80/20,促成骨藥物質量與次內層基體材料即可降解脂肪族聚酯和可降解天然高分子的混合物的總質量之比為1/100-40/100;(4)最內層纖維基體以可降解脂肪族聚酯及可降解天然高分子的混合物作為基體材料,其中可降解脂肪族聚酯與可降解天然高分子的質量比為80/20-100/0,促成骨藥物質量與最內層基體材料即可降解脂肪族聚酯和可降解天然高分子的混合物的總質量之比為1/100-40/100。2.根據權利要求1所述的多層同軸纖維骨修復膜材料,其特征在于,可降解脂肪族聚酯包括:聚乳酸、聚己內酯、聚乳酸-羥基乙酸共聚物、聚乳酸-己內酯共聚物、聚乳酸-羥基乙酸-己內酯共聚物其中的一種或兩種以上的混合物;可降解天然高分子包括:I型膠原、明膠、殼聚糖、絲素中的一種或兩種以上的混合物。3.根據權利要求1所述的多層同軸纖維骨修復膜材料,其特征在于,載入最外層基體的藥物包含青霉素類、頭孢霉素類、四環素類、氯霉素類、大環內酯類、林可霉素、氟喹諾酮類、硝基咪唑類、多肽類及季銨鹽類抗菌藥物以及阿司匹林、對吲哚美辛、萘普生、雙氯芬酸、布洛芬、尼美舒利、塞來昔布類抗炎藥物;載入次外層基體的藥物包含血管內皮生長因子VEGF,血小板衍生內皮細胞生長因子PD-ECGF,乙酰肝素酶,血管生成素angs,環氧化酶COX-2,缺氧誘導因子-1,DFO,促紅細胞生成素Epo,β-欖香烯類成血管藥物;載入次內層和最內層基體的藥物包含羥基磷灰石、氧化石墨烯、碳納米管、磷酸三鈣、淫羊藿苷、生物玻璃和/或生長因子;生物玻璃包括有45S5、磷灰石-硅灰石活性玻璃、可切削生物活性玻璃;生長因子如骨形態發生蛋白BMP、成纖維細胞生長因子FGF、轉化生長因子TGF-Β和胰島素樣生長因子IGF中的一種或多種。4.制備如權利要求1-3任意一項所述的多層同軸纖維骨修復膜材料,的方法,其特征在于,有如下步驟:(1)將可降解脂肪族聚酯溶于有機溶劑中,室溫磁力攪拌6-12h,得到可降解脂肪族聚酯質量濃度為0.00-0.02g/mL的溶液A,當可降解脂肪族聚酯含量為0時,純溶劑即為溶液A;(2)向溶液A中加入可降解天然高分子,室溫磁力攪拌6-12h,得到可降解天然高分子質量濃度為0.08-0.10g/mL的溶液B,溶液B中可降解脂肪族聚酯與可降解天然高分子的質量比為0/100-20/80;(3)向溶液B中加入抗菌藥物1,室溫磁力攪拌6-12h,得到基體材料濃度為0.1g/mL的溶液C,溶液C中抗菌藥物1的質量與可降解脂肪族聚酯和可降解天然高分子總質量的比為1/100-30/100;(4)將可降解脂肪族聚酯溶于有機溶劑中,室溫磁力攪拌6-12h,得到可降解脂肪族聚酯質量濃度為0.02-0.05g/mL的溶液D;(5)溶液D中加入可降解天然高分子,室溫磁力攪拌6-12h,得到可降解天然高分子質量濃度為0.05-0.08g/mL的溶液E,溶液E中可降解脂肪族聚酯與可降解天然高分子的質量比為20/80-50/50;(6)向溶液E中加入促成血管物質2,室溫磁力攪拌6-12h,得到基體材料質量濃度為0.10g/mL的溶液F,溶液F中促成血管物質2的質量與可降解脂肪族聚酯和可降解天然高分子總質量的比為1/100-40/100;(7)將可降解脂肪族聚酯溶于有機溶劑中,室溫磁力攪拌6-12h,得到可降解脂肪族聚酯質量濃度為0.02-0.05g/mL的溶液G;(8)溶液G中加入可降解天然高分子,室溫磁力攪拌6-12h,得到可降解天然高分子質量濃度為0.05-0.08g/mL的溶液H,溶液H中可降解脂肪族聚酯與可降解天然高分子的質量比為50/50-80/20;(9)向溶液H中加入促成骨物質3,室溫磁力攪拌6-12h,得到基體材料濃度為0.1g/mL的溶液I,溶液I中促成骨物質3的質量與可降解脂肪族聚酯和可降解天然高分子總質量的比為1/100-40/100;(10)將可降解脂肪族聚酯溶于有機溶劑中,室溫磁力攪拌6-12h,得到可降解脂肪族聚酯質量濃度為0.08-0.10g/mL的溶液J;(11)溶液J中加入可降解天然高分子,室溫磁力攪拌6-12h,得到可降解天然高分子質量濃度為0.00-0.02g/mL的溶液K,溶液K中可降解脂肪族聚酯與可降解天然高分子的質量比為80/20-100/0,當可降解天然高分子質量為0時,步驟(11)省略,此時溶液K實質上即為溶液J;(12)向溶液K中加入促成骨物質4,室溫磁力攪拌6-12h,得到基體材料濃度為0.1g/mL的溶液L,溶液L中促成骨物質4的質量與可降解脂肪族聚酯和可降解天然高分子總質量的比為1/100-40/100;(13)將溶液C、溶液F、溶液I、溶液L分別加到纖維最外層、次外層、次內層和最內層所對應的推進器內進行靜電紡絲,以不銹鋼滾筒為接收裝置,滾筒轉動速率為100-600rpm,紡絲液最內層流動速率為0.1-1mL/h,次內層流動速率為0.5-1.5mL/h,次外層流動速率為0.5-1.5mL/h,最外層流動速率為1-3mL/h,電壓15-30kV,接收距離15-30cm,紡絲5-30h,得到電紡絲纖維膜;(14)靜電紡絲結束后,將紡絲膜在通風櫥中室溫放置2-7天,包裝消毒。
    展開

專利技術附圖

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