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增強型醫用復合材料及其制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2022-01-26
  • 技術成熟度:已有樣品
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201110297504.0 
  • 技術(專利)名稱 增強型醫用復合材料及其制備方法 
  • 項目單位 深圳蘭度生物材料有限公司
  • 發明人 佘振定 
  • 行業類別 醫藥制造-包裝材料
  • 技術成熟度 已有樣品
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 蔣宜明
  • 發布時間 2022-01-26  
  • 01

    項目簡介

    本發明涉及一種增強型醫用復合材料,是由納米或微米級HA纖維單晶增強在受力部位使用的生物醫用基材而成的多孔支架及骨修復材料或骨科固定材料。其制備方法包括以下步驟:選取一定的溶劑將醫用聚合物溶解,配制成溶液;將納米HA纖維單晶、微米HA纖維單晶或者二者的混合物在有機溶劑中超聲分散形成均勻的纖維溶液;將前兩步驟的溶液按照一定的比例混合,并攪拌形成均勻的混合液;成型加工成所需要的醫用增強復合材料。本發明的醫用增強復合材料增強效果好,具有更高的力學強度、生物相容性和安全性。具備廣泛的應用前景。本發明的方法操作簡單,可進行大規模的工業化生產。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種增強型醫用復合材料,是由納米或微米級羥基磷灰石HA纖維單晶增強在受力部位使用的生物醫用基材而成的多孔支架或骨修復材料或骨科固定材料;所述在受力部位使用的生物醫用基材選自牙樁樹脂材料、聚甲基丙烯酸甲酯類聚合物、聚乳酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物、聚(ε-己內酯)及其共聚物、聚羥基烷基酸酯類聚合物、聚對二氧雜環已酮及其共聚物中的一種或幾種;所述納米或微米HA纖維中的鈣磷元素Ca/P摩爾比為1.50~1.90;其中納米HA纖維的直徑在1~500nm,平均長度超過200μm,最大長徑比達1000~5000;所述微米級的HA纖維的直徑大于0.5μm且小于20μm;長徑比大于200且小于2000。2.如權利要求1所述的增強型醫用復合材料,其特征在于:所述納米或微米HA纖維中摻雜有微量元素或銀、鎂、碳元素中的一種或多種元素;所述微量元素選自鍶、鋅、氟、銅元素中一種或多種微量元素離子;HA纖維中摻雜的微量元素或銀、鎂、碳元素中的一種或多種元素的含量為0.01~7.8%。3.一種如權利要求1所述增強型醫用復合材料的制備方法,包括以下步驟:步驟1:選取一定的溶劑將醫用聚合物溶解,配制成溶液;步驟2:將納米HA纖維單晶、微米HA纖維單晶或者二者的混合物在有機溶劑中超聲分散形成均勻的纖維溶液,具體是由以下步驟制成:a):配制濃度為0.01~0.8?mmolL-1的稀硝酸溶液,加入鈣鹽和磷酸鹽,配制成含有鈣離子和磷酸根的溶液,所述鈣鹽及磷酸鹽兩種鹽溶解于硝酸所形成的混合溶液中鈣離子濃度范圍為10~100?mmolL-1,磷酸根的濃度范圍是10~100?mmolL-1,鈣鹽及磷酸鹽溶解于硝酸所形成的混合溶液中鈣離子和磷酸根離子的摩爾濃度比為1:1;b):隨后加入pH調節劑,并控制pH的濃度范圍為0.1~2?molL-1;c):然后加入表面活性劑,并攪拌混合均勻,表面活性劑控制在濃度范圍為1~50?mmolL-1內;d):將溶液倒入高壓釜內,在反應溫度范圍80~180℃下反應3~12?h后,冷卻至室溫;e):將高壓釜內的溶液進行離心,將所得沉淀烘干,制備得到納米級或微米級的HA纖維;步驟3:將步驟1和2的溶液按照一定的比例混合,并攪拌形成均勻的混合液;步驟4:成型加工成所需要的醫用增強復合材料;其中,所述步驟1的醫用聚合物主要是指在受力部位使用的生物醫用基材,所述在受力部位使用的生物醫用基材選自牙樁樹脂材料、聚甲基丙烯酸甲酯類聚合物、聚乳酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物、聚(ε-己內酯)及其共聚物、聚羥基烷基酸酯類聚合物、聚對二氧雜環已酮及其共聚物中的一種或幾種;步驟1所用溶劑選自氯仿、四氯化碳、1,4-二氧六環、四氫呋喃、乙酸乙酯、二甲基亞砜中一種或幾種的混合物;步驟1的聚合物溶液濃度為1~30%,聚合物的分子量在3萬~30萬之間;步驟2中的有機溶劑選自氯仿、四氯化碳、1,4-二氧六環、四氫呋喃、乙酸乙酯、二甲基亞砜中一種或幾種的混合物,纖維溶液的濃度為1-10%;所述步驟3中的混合比例為0.01~20。4.如權利要求3所述的增強型醫用復合材料的制備方法,其特征在于:當所述第4步驟成型加工成的醫用增強復合材料為HA纖維增強的多孔支架或骨修復材料時,該第4步驟的成型加工工藝為:將步驟3的混合液放入模具中,冷凍干燥,制備得到HA纖維增強的多孔支架材料或骨修復材料;或者,當所述第4步驟成型加工成的醫用增強復合材料為骨科固定器械時,該第4步驟的成型加工工藝包括以下步驟:A)?將步驟3的混合物進行冷凍干燥或直接烘干;B)?放入熱熔擠出制造粒機,制備含HA纖維的聚合物顆粒;C)?含HA纖維的聚合物顆粒加入到熱壓成型機內,加工成不同尺寸的骨板或骨釘;E)?然后滅菌包裝。5.如權利要求3所述的增強型醫用復合材料的制備方法,其特征在于:所述制備HA纖維的步驟a中,鈣鹽選自硝酸鈣、氯化鈣中一種或二者組合,磷酸鹽選自磷酸氨、磷酸氫二氨、磷酸鈉、磷酸氫鈉、磷酸鉀、磷酸氫鉀中的一種或多種的組合;所述步驟b中,pH調節劑選自乙酰胺、二甲基乙酰胺、三甲基乙酰胺中的一種或多種的組合;所述步驟c中,表面活性劑選自陰離子表面活性劑中的十二烷基硫酸三乙醇胺、十二烷基硫酸鈉、十二烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉、十六烷基硫酸鈉、十六烷基三甲基溴化銨、十八烷基硫酸鈉中的一種或多種的組合。6.如權利要求3所述的增強型醫用復合材料的制備方法,其特征在于:所述制備HA纖維的步驟a中,進一步包括加入一種或多種微量元素或銀、鎂、碳元素的鹽,所述微量元素、銀、鎂、碳元素的鹽選自硝酸銀、磷酸氫鍶、碳酸鍶、硝酸鋅、六氟磷酸、氟化鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸銨、氯化鎂、硝酸銅中一種或多種,濃度范圍為0.001~10?mmolL-1
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專利技術附圖

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