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一種血清自身抗體檢測試劑盒

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-09-25
  • 技術成熟度:可以量產
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201410146727.0 
  • 技術(專利)名稱 一種血清自身抗體檢測試劑盒 
  • 項目單位 杭州凱保羅生物科技有限公司
  • 發明人 孫蘇彭 
  • 行業類別 醫療器械-機械治療設備
  • 技術成熟度 可以量產
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 衛卿香
  • 發布時間 2021-09-25  
  • 01

    項目簡介

    本發明公開了一種用于檢測哺乳動物血清自身抗體的檢測試劑盒,包括抗原蛋白,所述抗原蛋白選自p53、Annexin1、CAGE、NY‐ESO‐1、HuD、Cyclin?D、PGP9.5、GBU4‐5、MDM2、GAGE7、XAGE1b、SOX2、MAGE?A1和MAGE?A4中的五種或以上的組合。本發明的檢測試劑盒采用一組新型癌癥相關生物標志物的自身抗體所對應的抗原組合,利用生物素形成多聚體的特征進行抗原蛋白包被,以人抗標簽肽作為定量檢測的標準品,從而提高了血清自身抗體檢測的敏感性和準確性,為以自身抗體來進行癌癥診斷提供了優化的檢測方法。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種用于檢測哺乳動物血清自身抗體的檢測試劑盒,其特征在于,包括抗原蛋白,所述抗原蛋白選自p53、Annexin1、CAGE、NY-ESO-1、HuD、CyclinD、PGP9.5、GBU4-5、MDM2、GAGE-7、XAGE-1b、SOX2、MAGE-A1和MAGE-A4中的五種或以上的組合,其中所述組合為下述中的一種:p53,MAGE-A1,GAGE-7,PGP9.5,MAGE-A4;p53,HuD,GAGE-7,PGP9.5,MAGE-A4;p53,MAGE-A1,CAGE,PGP9.5,MAGE-A4;p53,MAGE-A1,GAGE-7,SOX2,MAGE-A4;p53,MAGE-A1,GAGE-7,PGP9.5,GBU4-5;p53,MAGE-A1,GAGE-7,PGP9.5,MAGE-A4,NY-ESO-1,XAGE-1b;p53,MAGE-A1,NY-ESO-1,PGP9.5,MAGE-A4,Annexin1,GBU4-5;p53,MAGE-A1,GAGE-7,PGP9.5,MAGE-A4,NY-ESO-1,Annexin1;p53,MAGE-A1,GAGE-7,PGP9.5,MAGE-A4,Annexin1,SOX2,GBU4-5。2.如權利要求1所述的檢測試劑盒,其特征在于,所述p53包含如SEQIDNO:1所示的氨基酸序列、所述Annexin1包含如SEQIDNO:2所示的氨基酸序列、所述CAGE包含如SEQIDNO:3所示的氨基酸序列、所述CyclinD包含如SEQIDNO:4所示的氨基酸序列、所述NY-ESO-1包含如SEQIDNO:5所示的氨基酸序列、所述GBU4-5包含如SEQIDNO:6所示的氨基酸序列、所述HuD包含如SEQIDNO:7所示的氨基酸序列、所述PGP9.5包含如SEQIDNO:8所示的氨基酸序列、所述MDM2包含如SEQIDNO:9所示的氨基酸序列、所述GAGE-7包含如SEQIDNO:10所示的氨基酸序列、所述XAGE-1b包含如SEQIDNO:11所示的氨基酸序列、所述SOX2包含如SEQIDNO:12所示的氨基酸序列、所述MAGE-A1包含如SEQIDNO:13所示的氨基酸序列、所述MAGE-A4包含如SEQIDNO:14所示的氨基酸序列。3.如權利要求1所述的檢測試劑盒,其特征在于,所述抗原蛋白固定于固相載體上。4.如權利要求3所述的檢測試劑盒,其特征在于,所述固相載體包括:酶標板微孔、磁珠、親和膜或液相芯片。5.如權利要求3所述的檢測試劑盒,其特征在于,所述抗原蛋白的固定方法包括直接包被法和間接包被法,其中,直接包被法是將抗原蛋白直接固定于固相載體上,間接包被法是通過生物素與鏈霉親和素之間的特異性反應將抗原間接固定于固相載體上。6.如權利要求1所述的檢測試劑盒,其特征在于,所述抗原蛋白上接有標簽肽。7.如權利要求6所述的檢測試劑盒,其特征在于,所述標簽肽包括:His標簽、GST標簽、c-Myc標簽、Flag標簽、HA標簽和生物素標簽。8.如權利要求6所述的檢測試劑盒,其特征在于,不同抗原對應的血清自身抗體的相對滴度定量采用統一的標簽肽和標簽肽抗體之間的特異性反應及與標準曲線的回歸來進行計算。9.如權利要求1所述的檢測試劑盒,其特征在于,所述抗原蛋白表達于大腸桿菌、酵母或哺乳動物細胞中。10.如權利要求1所述的檢測試劑盒,其特征在于,所述抗原蛋白經Ni柱、分子篩、離子柱、疏水柱純化。11.如權利要求1所述的檢測試劑盒,其特征在于,所述檢測試劑盒還包括陽性質控品和標準品。12.如權利要求11所述的檢測試劑盒,其特征在于,所述陽性質控品和標準品為重組人抗標簽肽免疫球蛋白G或其片段。13.如權利要求1所述的檢測試劑盒,其特征在于,所述檢測試劑盒還包括顯色劑、血清稀釋緩沖液、洗液和終止液。14.如權利要求1所述的檢測試劑盒,其特征在于,所用的信號檢測方法包括可見光顯色法、化學發光法、熒光發光法。15.如權利要求13所述的檢測試劑盒,其特征在于,所述顯色劑為TMB、AMPPD、4-MUP、或吖啶酯;所述血清稀釋緩沖液為NaCl300mM,KCl2.7mM,Na2HPO48.1mM,KH2PO41.5mM,酪蛋白1g/L,牛血清白蛋白10g/L,硫柳汞0.2g/L,pH7.6;所述洗液為NaCl0.137M,KCl2.7mM,Na2HPO48.1mM,KH2PO41.5mM,pH7.6;所述終止液為2M硫酸或1M鹽酸。16.如權利要求1所述的檢測試劑盒,其特征在于,所述哺乳動物為人類。
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專利技術附圖

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