本發明提供了檢測人二倍體細胞DNA的試劑盒及其應用。本發明通過對人細胞基因組序列比對，確定了高度保守的Alu序列，該序列在各種不同來源的人胚肺二倍體細胞中高度同源，本發明以該保守區為靶序列設計了用于檢測人二倍體細胞的引物對和探針，其核苷酸序列分別如SEQ ID NO.1?3所示。本發明還提供了對人二倍體細胞DNA進行實時熒光定量PCR檢測的方法和檢測試劑盒。本發明的檢測試劑盒具有檢測準確，靈敏度高、特異性強，簡便快速的優點，適用于目前已知的所有人胚肺二倍體細胞DNA檢測，且成本低廉，既可用于臨床檢測也可用于生物制品生產過程的質量控制，具有良好的經濟價值和應用前景。

1.一種特異性引物對和探針組合在檢測生物制品中人二倍體細胞DNA中的應用，所述
特異性引物對的核苷酸序列分別如SEQ ID NO.1、SEQ ID NO.2所示，所述探針的核苷酸序
列如SEQ ID NO.3所示。
2.一種特異性引物對和探針組合在生物制品質量控制中的應用，所述特異性引物對的
核苷酸序列分別如SEQ ID NO.1、SEQ ID NO.2所示，所述探針的核苷酸序列如SEQ ID NO.3
所示。
3.一種試劑盒在生物制品質量控制中的應用，所述試劑盒含有核苷酸序列分別如SEQ
ID NO.1、SEQ ID NO.2所示的特異性引物對，還含有核苷酸序列如SEQ ID NO.3所示的探
針。
4.一種檢測生物制品中人二倍體細胞DNA的方法，其特征在于，對待測生物制品樣本提
取基因組DNA后以其為模板，利用SEQ ID NO.1、SEQ ID NO.2所示的特異性引物對和SEQ ID
NO.3所示的熒光探針進行實時熒光定量PCR，檢測待測生物制品樣本中的人二倍體細胞。