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一種大蒜素藥物組合物及其制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-10-08
  • 技術成熟度:通過中試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201310648724.2 
  • 技術(專利)名稱 一種大蒜素藥物組合物及其制備方法 
  • 項目單位 湖南中南大學湘雅口腔醫院
  • 發明人 唐瞻貴,劉歐勝,劉斌杰,王月紅,方小丹,左軍 
  • 行業類別 醫藥制造-生物藥品
  • 技術成熟度 通過中試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 吳玲玲
  • 發布時間 2021-10-08  
  • 01

    項目簡介

    本發明涉及一種抗口腔潰瘍藥大蒜素藥物組合物及其制備方法。該大蒜素藥物組合物分為兩層,分別為含藥粘附層和防水保護層,含藥粘附層將大蒜素與環糊精或其衍生物制成大蒜素環糊精包合物,提高了大蒜素溶解度和穩定性,大蒜素含量為組合物重量的0.1-2%。雙層組合物可以減少藥物向口腔粘膜對側的溶解和片劑在齒齦和口腔黏膜之間的雙向粘附,使藥物濃集于患處,提高藥效。本發明制備的大蒜素藥物組合物具有質量可靠、性質穩定、療效較好的優點。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種大蒜素藥物組合物,其特征在于,該組合物分為兩層,分別為含藥粘附層和防水
    保護層,大蒜素藥物組合物主藥和輔料的重量配比為:
    含藥粘附層:

    防水保護層:
    乙基纖維素40-60g
    硬脂酸鎂0.5-1g
    色素4-7g
    制成1000片;
    所述中藥提取物采用下述方法制備:
    a、以重量份數計,按照黃連2份、白芷3份、金銀花3份、藿香3份、細辛1份,稱取
    各種藥材適量置粉碎機中混合粉碎,過2號篩;
    b、取a中得到的藥材粉末加入5倍量的水煎煮3次,每次1h,合并煎液,經濾紙過濾,
    取濾液,于旋轉蒸發儀中進行濃縮,濃縮水浴溫度不超過80℃,最終得到相對密度為1.0-1.2
    的浸膏;
    c、取b得到的浸膏,加5倍質量的水稀釋后與等體積的D-101型大孔吸附樹脂混合拌勻,
    上樣于D-101型大孔吸附樹脂柱中,上樣量以浸膏量與樹脂量之比計算為20-40倍,靜態吸
    附30分鐘,然后依次用10個柱體積的水、10個柱體積的20%乙醇;和10個柱體積的50%
    乙醇進行洗脫,收集洗脫液;
    d、取c收集的洗脫液,于旋轉蒸發儀中進行濃縮,濃縮水浴溫度不超過80℃,最終得
    到相對密度為1.0-1.2的浸膏;
    e、取d中得到的浸膏,于真空干燥箱中進行減壓干燥,加熱溫度不超過80℃,干燥后
    粉碎,得到中藥提取物。
    2.根據權利要求1所述的大蒜素藥物組合物,其特征在于,組合物由下述重量配比制成:
    含藥粘附層:

    防水保護層:
    乙基纖維素50g
    硬脂酸鎂0.5g
    色素5g
    制成1000片。
    3.一種權利要求1-2所述的大蒜素藥物組合物的制備方法,包括以下步驟:
    (1)大蒜素環糊精包合物的制備:
    a、將1份大蒜素加入適量95%乙醇中,不斷攪拌使其全部溶解;
    b、將20份包合材料與2-5倍量的水混合,研勻,加入步驟a制得的大蒜素乙醇溶液,
    充分研磨至糊狀,低溫干燥后,洗滌,干燥即得蒜素環糊精包合物;
    (2)中藥提取物的制備:
    a、以重量份數計,按照黃連2份、白芷3份、金銀花3份、藿香3份、細辛1份,稱取
    各種藥材適量置粉碎機中混合粉碎,過2號篩;
    b、取a中得到的藥材粉末加入5倍量的水煎煮3次,每次1h,合并煎液,經濾紙過濾,
    取濾液,于旋轉蒸發儀中進行濃縮,濃縮水浴溫度不超過80℃,最終得到相對密度為1.0-1.2
    的浸膏;
    c、取b得到的浸膏,加5倍質量的水稀釋后與等體積的D-101型大孔吸附樹脂混合
    拌勻,上樣于D-101型大孔吸附樹脂柱中,上樣量以浸膏量與樹脂量之比計算為20-40
    倍,靜態吸附30分鐘,然后依次用10個柱體積的水、10個柱體積的20%乙醇;和10
    個柱體積的50%乙醇進行洗脫,收集洗脫液;
    d、取c收集的洗脫液,于旋轉蒸發儀中進行濃縮,濃縮水浴溫度不超過80℃,最終得
    到相對密度為1.0-1.2的浸膏;
    e、取d中得到的浸膏,于真空干燥箱中進行減壓干燥,加熱溫度不超過80℃,干燥后
    粉碎,得到中藥提取物;
    (3)稱取處方量的大蒜素環糊精包合物、中藥提取物、各種輔料置濕法混合顆粒機中,
    設定攪拌速度450r/min,切碎速度1200r/min,混合10min,加入適量95%乙醇制軟材,將
    軟材過18目尼龍篩制濕顆粒,將濕顆粒于40℃干燥50-60min,干顆粒用16目篩整粒,在干
    顆粒中加入3g硬脂酸鎂混合15-20min,備用;
    (4)稱取處方量的乙基纖維素和色素置濕法混合顆粒機中,設定攪拌速度300r/min,
    切碎速度1200r/min,混合5min,加入適量95%乙醇制軟材,將軟材過18目尼龍篩制濕顆
    粒,將濕顆粒于40℃干燥50-60min,干顆粒用16目篩整粒,在干顆粒中加入0.5g硬脂酸鎂
    混合10min,備用;
    (5)將步驟(3)和(4)制得的顆粒同置于雙層壓片機上,分別填料后直接壓制,即得
    大蒜素藥物組合物。
    展開

專利技術附圖

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