1.一種大蒜素藥物組合物,其特征在于,該組合物分為兩層,分別為含藥粘附層和防水
保護層,大蒜素藥物組合物主藥和輔料的重量配比為:
含藥粘附層:
防水保護層:
乙基纖維素40-60g
硬脂酸鎂0.5-1g
色素4-7g
制成1000片;
所述中藥提取物采用下述方法制備:
a、以重量份數計,按照黃連2份、白芷3份、金銀花3份、藿香3份、細辛1份,稱取
各種藥材適量置粉碎機中混合粉碎,過2號篩;
b、取a中得到的藥材粉末加入5倍量的水煎煮3次,每次1h,合并煎液,經濾紙過濾,
取濾液,于旋轉蒸發儀中進行濃縮,濃縮水浴溫度不超過80℃,最終得到相對密度為1.0-1.2
的浸膏;
c、取b得到的浸膏,加5倍質量的水稀釋后與等體積的D-101型大孔吸附樹脂混合拌勻,
上樣于D-101型大孔吸附樹脂柱中,上樣量以浸膏量與樹脂量之比計算為20-40倍,靜態吸
附30分鐘,然后依次用10個柱體積的水、10個柱體積的20%乙醇;和10個柱體積的50%
乙醇進行洗脫,收集洗脫液;
d、取c收集的洗脫液,于旋轉蒸發儀中進行濃縮,濃縮水浴溫度不超過80℃,最終得
到相對密度為1.0-1.2的浸膏;
e、取d中得到的浸膏,于真空干燥箱中進行減壓干燥,加熱溫度不超過80℃,干燥后
粉碎,得到中藥提取物。
2.根據權利要求1所述的大蒜素藥物組合物,其特征在于,組合物由下述重量配比制成:
含藥粘附層:
防水保護層:
乙基纖維素50g
硬脂酸鎂0.5g
色素5g
制成1000片。
3.一種權利要求1-2所述的大蒜素藥物組合物的制備方法,包括以下步驟:
(1)大蒜素環糊精包合物的制備:
a、將1份大蒜素加入適量95%乙醇中,不斷攪拌使其全部溶解;
b、將20份包合材料與2-5倍量的水混合,研勻,加入步驟a制得的大蒜素乙醇溶液,
充分研磨至糊狀,低溫干燥后,洗滌,干燥即得蒜素環糊精包合物;
(2)中藥提取物的制備:
a、以重量份數計,按照黃連2份、白芷3份、金銀花3份、藿香3份、細辛1份,稱取
各種藥材適量置粉碎機中混合粉碎,過2號篩;
b、取a中得到的藥材粉末加入5倍量的水煎煮3次,每次1h,合并煎液,經濾紙過濾,
取濾液,于旋轉蒸發儀中進行濃縮,濃縮水浴溫度不超過80℃,最終得到相對密度為1.0-1.2
的浸膏;
c、取b得到的浸膏,加5倍質量的水稀釋后與等體積的D-101型大孔吸附樹脂混合
拌勻,上樣于D-101型大孔吸附樹脂柱中,上樣量以浸膏量與樹脂量之比計算為20-40
倍,靜態吸附30分鐘,然后依次用10個柱體積的水、10個柱體積的20%乙醇;和10
個柱體積的50%乙醇進行洗脫,收集洗脫液;
d、取c收集的洗脫液,于旋轉蒸發儀中進行濃縮,濃縮水浴溫度不超過80℃,最終得
到相對密度為1.0-1.2的浸膏;
e、取d中得到的浸膏,于真空干燥箱中進行減壓干燥,加熱溫度不超過80℃,干燥后
粉碎,得到中藥提取物;
(3)稱取處方量的大蒜素環糊精包合物、中藥提取物、各種輔料置濕法混合顆粒機中,
設定攪拌速度450r/min,切碎速度1200r/min,混合10min,加入適量95%乙醇制軟材,將
軟材過18目尼龍篩制濕顆粒,將濕顆粒于40℃干燥50-60min,干顆粒用16目篩整粒,在干
顆粒中加入3g硬脂酸鎂混合15-20min,備用;
(4)稱取處方量的乙基纖維素和色素置濕法混合顆粒機中,設定攪拌速度300r/min,
切碎速度1200r/min,混合5min,加入適量95%乙醇制軟材,將軟材過18目尼龍篩制濕顆
粒,將濕顆粒于40℃干燥50-60min,干顆粒用16目篩整粒,在干顆粒中加入0.5g硬脂酸鎂
混合10min,備用;
(5)將步驟(3)和(4)制得的顆粒同置于雙層壓片機上,分別填料后直接壓制,即得
大蒜素藥物組合物。