本發明涉及一種霉酚酸檢測試劑及其制備和檢測方法，具體涉及一種霉酚酸均相酶免疫檢測試劑及其制備和檢測方法，包括：抗霉酚酸特異性抗體、用于檢測抗霉酚酸特異性抗體?霉酚酸復合物的指示試劑；上述抗霉酚酸特異性抗體由霉酚酸免疫原免疫動物得到。本發明的有益之處在于：本發明的霉酚酸免疫原特異性強、免疫原性高，制備出的抗霉酚酸特異性抗體特異性強、效價高，并且與常見的62種藥物無任何交叉反應；含有上述抗霉酚酸特異性抗體的均相酶免疫檢測試劑可以方便、快速、準確地確定樣品中的霉酚酸含量，并且可以在全自動生化分析儀上同時測定多個樣品，實現霉酚酸的高通量快速化測定，準確度高，特異性強，精確度和檢測效率有了較大的提高。

1.霉酚酸衍生物的合成方法，其特征在于，霉酚酸衍生物，結構式如式(Ⅱ)所示：

合成路線為：

2.一種霉酚酸均相酶免疫檢測試劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
(1)權利要求1所述的霉酚酸衍生物的合成與純化，并進行結構鑒定；霉酚酸衍生物的
合成路線為：

(2)霉酚酸免疫原的合成：使霉酚酸的末端羧基與具有免疫原性的蛋白質載體連接；
(3)用霉酚酸免疫原免疫動物，制備并純化抗霉酚酸特異性抗體；
(4)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶-半抗原偶聯物的制備：制備葡萄糖-6-磷酸脫氫酶溶液，激
活霉酚酸衍生物，使葡萄糖-6-磷酸脫氫酶與霉酚酸衍生物連接，純化連接產物；
(5)霉酚酸均相酶免疫檢測試劑的制備：
試劑A的制備：由抗霉酚酸特異性抗體和均相酶底物混合而成；
試劑B的制備：由葡萄糖-6-磷酸脫氫酶-半抗原偶聯物與Tris緩沖液混合而成。
3.根據權利要求2所述的一種霉酚酸均相酶免疫檢測試劑的制備方法，其特征在于，所
述的步驟(2)中，蛋白質載體為BSA，具體合成步驟如下：
a.稱取2.72g磷酸二氫鉀、4.26g磷酸氫二鈉、8.5g氯化鈉、0.95g氯化鎂，共同溶解于1L
去離子水中，調節pH至7.4，制成緩沖溶液A；
b.稱取3mg BSA，室溫下溶解于3mL上述緩沖溶液A中，制成BSA溶液；
c.稱取3mg霉酚酸，溶解于300ul上述緩沖溶液A中，制成霉酚酸溶液；
d.當上述霉酚酸溶液剛變澄清時，將其逐滴加入上述BSA溶液中，然后將此混合溶液在
2-8℃下攪拌1小時；
e.將反應后的上述混合溶液用上述緩沖溶液A進行透析，透析后所得溶液即為霉酚酸
免疫原溶液，在霉酚酸免疫原溶液中加入質量分數0.1％的NaN₃，于-20℃下儲存。
4.根據權利要求2所述的一種霉酚酸均相酶免疫檢測試劑的制備方法，其特征在于，所
述的步驟(4)具體過程為：
a.稱取1.09g磷酸二氫鉀、1.70g磷酸氫二鈉、8.5g氯化鈉、0.95g氯化鎂，共同溶解于1L
去離子水中，調節pH至7.4，制成緩沖溶液B；
b.稱取3mg葡萄糖-6-磷酸脫氫酶，室溫下溶解于3mL上述緩沖溶液B中，制成葡萄糖-6-
磷酸脫氫酶溶液；
c.稱取3mg霉酚酸衍生物，溶解于300ul上述緩沖溶液B中，制成霉酚酸衍生物溶液；
d.當上述霉酚酸衍生物溶液剛變澄清時，將其逐滴加入上述葡萄糖-6-磷酸脫氫酶溶
液中，然后將此混合溶液在2-8℃下攪拌1小時；
e.將反應后的上述混合溶液用上述緩沖溶液B進行透析，透析后所得溶液即為葡萄糖-
6-磷酸脫氫酶-半抗原偶聯物溶液，在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶-半抗原偶聯物溶液中加入質
量分數0.5％的BSA和質量分數0.1％的NaN₃，于2-8℃下儲存。
5.根據權利要求2所述的一種霉酚酸均相酶免疫檢測試劑的制備方法，其特征在于，步
驟(5)的具體過程如下：
試劑A的制備：將4.036g的氧化態的煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、1.711g的葡萄糖-6-磷酸
用1L 55mM、pH＝8.0的Tris緩沖液溶解制成均相酶底物；將制備的抗霉酚酸特異性抗體加
到上述均相酶底物中，抗體與均相酶底物的體積比為1:100～1:10000；
試劑B的制備：將制備的葡萄糖-6-磷酸脫氫酶-半抗原偶聯物加到120mM、pH＝8.2的
Tris緩沖液中，上述偶聯物與Tris緩沖液的體積比為1:100～1:10000。
6.霉酚酸均相酶免疫檢測試劑的檢測方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)將待測樣本與抗霉酚酸特異性抗體接觸；
(2)根據待測樣本中霉酚酸與抗霉酚酸特異性抗體的結合情況，利用指示試劑判斷樣
本中霉酚酸的含量；
所述待測樣本為血清、血漿、唾液或尿液；
所述的指示試劑選自酶試劑，包括：酶標偶聯物和酶的底物；上述酶標偶聯物包括葡萄
糖-6-磷酸脫氫酶-半抗原酶標偶聯物；上述酶的底物為葡萄糖-6-磷酸；所述葡萄糖-6-磷
酸脫氫酶-半抗原酶標偶聯物由葡萄糖-6-磷酸脫氫酶與霉酚酸衍生物反應形成；所述霉酚
酸衍生物的合成路線為：