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一種分離羅替戈汀、苯海索對映異構體的方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-10-01
  • 技術成熟度:可以量產
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN200910083694.9 
  • 技術(專利)名稱 一種分離羅替戈汀、苯海索對映異構體的方法 
  • 項目單位 北京化工大學
  • 發明人 王志華,楚寶臨,林金明 
  • 行業類別 藥品-化學藥品
  • 技術成熟度 可以量產
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 尤玉飛
  • 發布時間 2021-10-01  
  • 01

    項目簡介

    本發明提供了一種分離羅替戈汀、苯海索對映異構體的方法。首先,將磺化葡聚糖溶解于緩沖溶液,得到含有手性選擇劑磺化葡聚糖的運行緩沖液,將要分離的羅替戈汀、苯海索溶于運行緩沖液作為待分離的樣品,通過毛細管電泳儀實現兩種藥物對映異構體的分離。本發明的特征是所選用的手性選擇劑為分子量為50萬或100萬的磺化葡聚糖,該手性選擇劑背景紫外吸收低,價廉易得。所采用的方法分離效率高,消耗試劑少,對環境友好,操作簡便;在正向或反向電壓模式下均可實現對映體的手性分離,且兩種模式下對映體的遷移順序相反。采用本方法對兩種藥物對映異構體的分離度較高。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種分離羅替戈汀、苯海索對映異構體的方法,將磺化葡聚糖溶解于緩沖溶
    液,得到含有手性選擇劑的運行緩沖液,將要分離的羅替戈汀、苯海索溶于運行緩沖
    液作為待分離的樣品,通過毛細管電泳儀實現兩種藥物對映異構體的分離;
    具體步驟如下:
    A配制運行緩沖液和樣品
    在超純水中溶解磷酸鹽配制濃度為5-100mmol/L的磷酸鹽緩沖溶液,用磷酸或
    氫氧化鈉溶液調節緩沖溶液的pH值=2-7;按每毫升緩沖溶液中加入0.01-0.04g手性
    選擇劑的比例,向緩沖溶液中加入手性選擇劑,溶解后用過濾膜過濾,超聲3-10分鐘,
    得到運行緩沖液;所述的手性選擇劑是分子量為50萬或100萬的磺化葡聚糖;
    將待分離的藥物分別溶解于超純水得到濃度為5-20mmol/L的儲備樣品,冷藏保
    存,進樣時用運行緩沖液將儲備樣品進行稀釋得到濃度為0.01-1mmol/L的待分離樣
    品;
    B.儀器準備
    分離過程在熔融石英毛細管內進行,毛細管內壁最好是未涂層的,毛細管總長為
    50-70cm,內徑為25-100μm,在距離毛細管進口端40-60cm處除去毛細管的聚酰亞
    胺外層以得到檢測窗口;
    新的毛細管在使用之前需要進行清洗和活化,進樣前,毛細管需要用運行緩沖液
    沖洗使其達到平衡,連續分析時,每次分析前依次用濃度為1mol/L的氫氧化鈉、超
    純水和運行緩沖液沖洗,以保證重現性,儀器的液體冷卻系統保證所有分析均在恒溫
    下進行;
    C.進樣
    把運行緩沖液和待分離樣品分別加入到樣品瓶中,將毛細管進樣端口和檢測端口
    分別插入裝有待分離樣品和儲存廢液的樣品瓶中,樣品通過壓力方式進樣,進樣壓力
    為0.5psi,進樣時間為5秒;
    D分離
    進樣步驟完成后,毛細管進樣端口和檢測端口再分別插入2個均裝有運行緩沖液
    的樣品瓶中,用來提供高電壓的2根電極分別插入上述2個樣品瓶中,施加電壓10-30
    kV,開始分離,分離過程在溫度為15-35℃范圍的恒溫下進行;采用直接紫外檢測,
    檢測波長為200nm;當被分離樣品遷移至檢測窗口時,紫外吸收信號會發生變化,軟
    件會記錄整個分離過程中紫外吸收信號的變化,生成色譜圖;并根據計算公式:
    R s = 2 t 2 - t 1 w 1 + w 2 ]]>
    直接計算出對映異構體的分離度Rs
    式中,t是對映異構體的遷移時間,w是基線處峰寬,下腳標1和2分別代表依次
    經過檢測器的第1個和第2個對映異構體。
    2.根據權利要求1所述的分離羅替戈汀、苯海索對映異構體的方法,其特征是步
    驟A中所述的磷酸鹽是磷酸二氫鈉或磷酸氫二鈉;所述的過濾膜的孔徑為0.22-0.45
    μm,材質為混合纖維素酯;所述的緩沖溶液的pH值=2.5-4。
    3.根據權利要求1所述的分離羅替戈汀、苯海索對映異構體的方法,其特征是步
    驟A中所述儲備樣品的濃度為10mmol/L,所述的超純水是電阻率>18.3MΩ·cm的純
    水。
    4.根據權利要求1所述的分離羅替戈汀、苯海索對映異構體的方法,其特征是步
    驟D中所述的分離過程在溫度為20-25℃的恒溫下進行。
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