本發(fā)明公開了一種蠶絲蛋白骨科內(nèi)固定組件及其制備方法，包括：1、通過擴(kuò)散滲析?電滲析集成工藝脫鹽，制備高純度蠶絲蛋白溶液；2、通過真空冷凍干燥工藝將所述蠶絲蛋白溶液轉(zhuǎn)變?yōu)闊o水蠶絲蛋白；3、將無水蠶絲蛋白溶解于六氟異丙醇中，獲得蠶絲蛋白的六氟異丙醇溶液；4、將蠶絲蛋白的六氟異丙醇溶液注入模具中，通過甲醇處理和風(fēng)干工藝制成蠶絲蛋白固體；5、將蠶絲蛋白固體機(jī)械加工成骨釘和骨板。本發(fā)明通過調(diào)節(jié)分子量及其分布、結(jié)晶成型參數(shù)、加工參數(shù)，制得的蠶絲蛋白骨科內(nèi)固定組件，具有優(yōu)越的力學(xué)強(qiáng)度和生物相容性，不需要二次手術(shù)取出，降解速度可控且降解產(chǎn)物為人體可吸收的氨基酸和多肽，無毒害無免疫排斥作用，具有廣泛的臨床應(yīng)用前景。

1.一種蠶絲蛋白骨科內(nèi)固定組件的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括：通過擴(kuò)散滲析-電滲析集成工藝脫鹽，制備高純度蠶絲蛋白溶液；通過真空冷凍干燥工藝將蠶絲蛋白溶液轉(zhuǎn)變?yōu)闊o水蠶絲蛋白；將無水蠶絲蛋白溶解于六氟異丙醇中，獲得蠶絲蛋白的六氟異丙醇溶液；將蠶絲蛋白的六氟異丙醇溶液注入模具中，通過甲醇處理和風(fēng)干工藝制成蠶絲蛋白固體；將蠶絲蛋白固體機(jī)械加工成骨釘和骨板；其中，所述蠶絲蛋白溶液的制備方法為：a)將蠶繭剪碎，放入Na₂CO₃-NaHCO₃緩沖液中沸煮一定時(shí)間，進(jìn)行脫膠處理，形成蠶絲；b)將脫膠后的蠶絲用去離子水反復(fù)洗滌，烘干得到蠶絲纖維，拉松備用；c)將蠶絲纖維放入氯化鈣溶液中，保溫一定時(shí)間，直至溶液中肉眼看不到細(xì)絨，冷卻，紗布過濾除去雜質(zhì)，得到蠶絲蛋白料液，其中，氯化鈣溶液濃度為40％，蠶絲纖維質(zhì)量與氯化鈣溶液的體積比為1:20g/ml，保溫溫度為60℃，保溫時(shí)間為4h，蠶絲蛋白料液的濃度為5％；d)將蠶絲蛋白料液轉(zhuǎn)入擴(kuò)散滲析器進(jìn)行初級(jí)脫鹽一定時(shí)間，再轉(zhuǎn)入電滲析器進(jìn)行深度脫鹽，然后再離心分離收集上層清液，最終得到所述的蠶絲蛋白溶液；所述步驟d)中，擴(kuò)散滲析中，擴(kuò)散滲析溫度為25℃，料液流量20L/h，料液與去離子水的流量比為1:1，滲析時(shí)間為8h；電滲析中，電滲析電流為0.2A，溫度為25℃，料液流量為20L/h，料液與去離子水的流量比為1：1，脫鹽停止電導(dǎo)率為200μS/cm；離心條件為：轉(zhuǎn)速18000rpm，離心時(shí)間20min。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述步驟a)中，Na₂CO₃-NaHCO₃緩沖液濃度為0.01mol/L～0.20mol/L，pH為9～11，蠶繭質(zhì)量與脫膠溶液的體積比為100:(0.1～10)g/L，沸煮時(shí)間為10min～60min。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述冷凍干燥工藝的過程為：將所述蠶絲蛋白溶液置于真空冷凍干燥機(jī)中預(yù)凍1h～100h，預(yù)凍溫度為－80℃～0℃，然后在真空壓強(qiáng)下采用程序升溫方式進(jìn)行凍干1h～168h，真空壓強(qiáng)0.001mBar～10mBar，升溫速率0℃/h～10℃/h，終末溫度為0℃～37℃。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述溶解無水蠶絲蛋白時(shí)，所述蠶絲蛋白與六氟異丙醇質(zhì)量比為1：15～1：1，溶解溫度為30℃～70℃，溶解時(shí)間為1h～24h，磁力攪拌促溶的攪拌速率為1rpm～5000rpm。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述甲醇處理的過程為：將含有蠶絲蛋白的六氟異丙醇溶液及其模具浸沒于100％甲醇溶液中3d～10d；然后再用梯度甲醇溶液從90％高濃度至0％低濃度依次浸泡，濃度下降梯度為1％～10％，每一濃度下浸泡時(shí)間為1h～24h。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述風(fēng)干工藝過程為：將蠶絲蛋白固體靜置于通風(fēng)櫥中自然晾干5d～30d；然后置于烘箱中烘3d～10d，溫度范圍40℃～70℃，循環(huán)水平運(yùn)風(fēng)10m3/h～1000m3/h。7.一種根據(jù)權(quán)利要求1～6任一項(xiàng)所述的方法制備得到的蠶絲蛋白骨科內(nèi)固定組件，包括骨釘和骨板。