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一種呋喃唑酮緩釋片及其制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-08-19
  • 技術成熟度:詳情咨詢
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201410819463.0 
  • 技術(專利)名稱 一種呋喃唑酮緩釋片及其制備方法 
  • 項目單位 昆明振華制藥廠有限公司
  • 發明人 梅艷,李俊 
  • 行業類別 藥品-化學藥品
  • 技術成熟度 詳情咨詢
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 馮弋珂
  • 發布時間 2021-08-19  
  • 01

    項目簡介

    本發明提供一種呋喃唑酮緩釋片及其制備方法,由速釋層和緩釋層組成,所述速釋層由下列質量百分比的組分組成:呋喃唑酮7.2~22.9%、稀釋劑1.2~19.5%、增溶劑0.2~10%、粘合劑1~5.7%、崩解劑0.4~7.1%、潤滑劑0.3~5.1%;所述緩釋層由下列質量百分比的組分組成:呋喃唑酮22.9~51.5%、緩釋材料8.6~27.5%、稀釋劑4.2~7.5%、增溶劑0.4~4.5%、粘合劑2.3~9.4%、潤滑劑0.6~4.4%;速釋層和緩釋層中各組分的總和為100%。該呋喃唑酮緩釋片能夠快速釋放藥物緩解癥狀,使消炎作用維持超過8小時,減少服藥次數,提高患者的順應性,并減輕不良反應。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種呋喃唑酮緩釋片,由速釋層和緩釋層組成,其特征在于:所述速釋層由下列質量
    百分比的組分組成:呋喃唑酮7.2~22.9%、稀釋劑1.2~19.5%、增溶劑0.2~10%、粘合劑1~
    5.7%、崩解劑0.4~7.1%、潤滑劑0.3~5.1%;所述緩釋層由下列質量百分比的組分組成:呋
    喃唑酮22.9~51.5%、緩釋材料8.6~27.5%、稀釋劑4.2~7.5%、增溶劑0.4~4.5%、粘合劑
    2.3~9.4%、潤滑劑0.6~4.4%;速釋層和緩釋層中各組分的總和為100%;
    所述稀釋劑為乳糖、山梨糖醇、淀粉、糊精、共聚維酮、羥丙基纖維素中的一種或幾種;
    所述緩釋材料為羥丙甲基纖維素、海藻酸鈉、殼聚糖、聚維酮、羥丙基纖維素、乙基纖維
    素、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、醋酸纖維素中的一種或幾種。
    2.根據權利要求1所述的呋喃唑酮緩釋片,其特征在于:所述呋喃唑酮緩釋片每片含呋
    喃唑酮的有效劑量為100~400mg。
    3.根據權利要求1所述的呋喃唑酮緩釋片,其特征在于:所述速釋層和緩釋層中呋喃唑
    酮的質量比為1:(1~7)。
    4.根據權利要求1所述的呋喃唑酮緩釋片,其特征在于:所述速釋層和緩釋層中呋喃唑
    酮的質量比為1:3。
    5.根據權利要求1所述的呋喃唑酮緩釋片,其特征在于:所述增溶劑為十二烷基硫酸
    鈉、泊洛沙姆、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、二乙二醇單乙基醚、月桂酸聚乙二醇甘油酯、苯甲
    酸、苯甲酸鈉中的一種或幾種。
    6.根據權利要求1所述的呋喃唑酮緩釋片,其特征在于:所述粘合劑為淀粉、聚維酮、
    PEG400中的一種或幾種。
    7.根據權利要求1所述的呋喃唑酮緩釋片,其特征在于:所述崩解劑為交聯聚乙烯吡咯
    烷酮、羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種;所述潤滑
    劑為硬脂酸鎂、二氧化硅、滑石粉中的一種或幾種。
    8.一種呋喃唑酮緩釋片的制備,其特征在于經過下列各步驟:
    (1)按下列質量百分比的組分備料:速釋層:呋喃唑酮7.2~22.9%、稀釋劑1.2~19.5%、
    增溶劑0.2~10%、粘合劑1~5.7%、崩解劑0.4~7.1%、潤滑劑0.3~5.1%;緩釋層:呋喃唑酮
    22.9~51.5%、緩釋材料8.6~27.5%、稀釋劑4.2~7.5%、增溶劑0.4~4.5%、粘合劑2.3~
    9.4%、潤滑劑0.6~4.4%;速釋層和緩釋層中各組分的總和為100%;
    (2)將步驟(1)中速釋層的呋喃唑酮、稀釋劑、增溶劑混合均勻,再以粘合劑制成軟材,
    然后將軟材制成12~18目的顆粒,再在55~70℃下干燥并整粒為16~20目的顆粒,再加入
    潤滑劑和崩解劑進行混勻,即得到速釋層顆粒;
    (3)將步驟(1)中緩釋層的呋喃唑酮、緩釋材料、稀釋劑、增溶劑混合均勻,再以粘合劑
    制成軟材,然后將軟材制成12~18目的顆粒,再在55~70℃下干燥并整粒為16~20目的顆
    粒,再加入潤滑劑進行混勻,即得到緩釋層顆粒;
    (4)先將步驟(2)所得速釋層顆粒壓成松散片,再加入步驟(3)所得緩釋層顆粒加壓成
    型,即得呋喃唑酮緩釋片。
    展開

專利技術附圖

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