本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及孟魯司特鈉倍半水合物及其制備方法，本發(fā)明得到的孟魯司特鈉倍半水合物，含有一個半結(jié)晶水，具有的優(yōu)點：純度高；穩(wěn)定性好，即使在高濕度條件下吸濕增重也不明顯。本發(fā)明還涉及使用這種水合物的組合物治療呼吸系統(tǒng)疾病的應(yīng)用。

1.式Ⅰ所示孟魯司特鈉的倍半水合物，

（Ⅰ）
用熱重法測定，所述水合物含有重量百分比4.30%—4.50%的水分；
所述孟魯司特鈉倍半水合物為晶體，用CuKa射線作為特征X射線粉末測定中，其圖譜具
有下列2θ衍射角，晶面間距(d值)和相對強度（I/I₀），

2θ衍射角的誤差為±0.2。
2.權(quán)利要求1所述孟魯司特鈉倍半水合物的制備方法，通過將孟魯司特鈉在正己醇—
四氫呋喃—水溶液中加熱溶解，自然冷卻至25℃-30℃，再保溫一段時間得到。
3.按照權(quán)利要求2的方法，其特征在于包括下列步驟：孟魯司特鈉加入7-9倍重量—體
積比正己醇—四氫呋喃—水=3.4-5.6：0.2-0.6：6-9的混合液中，加熱至溶解，濾液自然冷
卻至25℃-30℃，再靜置保溫3-5小時，析出結(jié)晶，過濾，經(jīng)干燥得到。
4.一種含有權(quán)利要求1所述的孟魯司特鈉倍半水合物與一種或多種藥學(xué)上可接受的載
體組成孟魯司特鈉倍半水合物的組合物。
5.權(quán)利要求4所述的孟魯司特鈉倍半水合物的組合物，其特征在于該組合物用于制備
口服制劑。
6.權(quán)利要求1所述孟魯司特鈉倍半水合物在制造哮喘疾病的藥物中的應(yīng)用。