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一種奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊的制作方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2022-01-16
  • 技術成熟度:通過中試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201410063761.1 
  • 技術(專利)名稱 一種奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊的制作方法 
  • 項目單位 廈門恩成制藥有限公司
  • 發明人 王立興,樂云峰,張錦聰,王斌 
  • 行業類別 醫藥制造-生物藥品
  • 技術成熟度 通過中試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 衛欣蘊
  • 發布時間 2022-01-16  
  • 01

    項目簡介

    本發明提供一種奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊的制作方法,其中,奧美拉唑40mg劑型的原輔料單位制劑的量為:奧美拉唑40mg、碳酸氫鈉1100mg、交聯羧甲基纖維素納20-30mg、硬脂酸鎂1-5mg;所述的奧美拉唑的粒度分布D≥1μm、D50≤10μm、D≤20μm;所述的碳酸氫鈉的粒度過100目。奧美拉唑20mg劑型的原輔料單位制劑的量為:奧美拉唑20mg、碳酸氫鈉1100mg、交聯羧甲基纖維素納20-30mg、硬脂酸鎂1-5mg;所述的奧美拉唑的粒度分布D≥1μm、D50≤10μm、D≤20μm;所述的碳酸氫鈉的粒度過100目。本發明的有益效果是,將奧美拉唑的粒度控制在一個較細的范圍,減少硬脂酸鎂的單位用量,提高藥品的治療效果;并簡化制作過程中的原料混合工藝。
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  • 02

    說明書

    1.一種奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊的制作方法,其特征是:它的原輔料單位制劑的量為:奧美拉唑40mg、碳酸氫鈉1100mg、交聯羧甲基纖維素鈉20—30mg、硬脂酸鎂?1—5mg;所述的奧美拉唑的粒度分布D10≥1μm、D50≤10μm、D90≤20μm;所述的碳酸氫鈉的粒度過100目;制作步驟為:(1)第一步預混合:稱取全量的奧美拉唑和適量碳酸氫鈉,具體為碳酸氫鈉:奧美拉唑=4:1,重量比,混合5分鐘;(2)第二步預混合:稱取適量的碳酸氫鈉,與步驟(1)混合物混合5分鐘,使碳酸氫鈉:奧美拉唑=8:1,重量比;(3)總混:取剩余的碳酸氫鈉及處方中交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂,與上述混合物混合10-30分鐘;(4)對步驟(3)中所得粉末進行中間體的檢測,計算每粒膠囊的裝量;(5)將合格的中間體粉末直接填充至膠囊即得。2.一種奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊的制作方法,其特征是:它的原輔料單位制劑的量為:奧美拉唑20mg、碳酸氫鈉1100mg、交聯羧甲基纖維素鈉20—30mg、硬脂酸鎂?1—5mg;所述的奧美拉唑的粒度分布D10≥1μm、D50≤10μm、D90≤20μm;所述的碳酸氫鈉的粒度過100目;制作步驟為:(1)第一步預混合:稱取全量的奧美拉唑和適量碳酸氫鈉,具體為碳酸氫鈉:奧美拉唑=6:1,重量比,混合5分鐘;(2)第二步預混合:稱取適量的碳酸氫鈉,與步驟(1)混合物混合5分鐘,使碳酸氫鈉:奧美拉唑=12:1,重量比;(3)總混:取剩余的碳酸氫鈉及處方中交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂,與上述混合物混合10-30分鐘;(4)對步驟(3)中所得粉末進行中間體的檢測,計算每粒膠囊的裝量;(5)將合格的中間體粉末直接填充至膠囊即得。
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專利技術附圖

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