本發明涉及一種穩定的奧美拉唑鈉藥物組合物，包含奧美拉唑鈉、多潘立酮、助溶劑組氨酸和選自甘露醇和山梨醇的賦形劑，其溶液的pH為10～11。該組合物采用組氨酸為助溶劑，不但可提高多潘立酮的溶解度，而且還可起到穩定劑作用，可以不使用EDTA及其鹽等穩定劑就可以使奧美拉唑鈉穩定。

1.一種穩定的復方奧美拉唑鈉藥物組合物，包含奧美拉唑鈉、多潘立酮、助溶劑組
氨酸和選自甘露醇和山梨醇的賦形劑，其溶液的pH為10～11，多潘立酮與助溶劑
組氨酸的重量比為5：1～5，所述組合物為凍干粉針。
2.如權利要求1所述的藥物組合物，其中，奧美拉唑鈉與多潘立酮的重量比為8∶1～
2∶1，其中，奧美拉唑鈉的重量以奧美拉唑計。
3.如權利要求1所述的藥物組合物，所述賦形劑為甘露醇或山梨醇，占組合物總重
量的20－60％。
4.如權利要求3所述的藥物組合物，所述賦形劑為甘露醇或山梨醇，占組合物總重
量的30－50％。
5.如權利要求1所述的藥物組合物，還進一步包含等滲調節劑。
6.如權利要求5所述的藥物組合物，所述等滲調節劑為氯化鈉或葡萄糖。
7.如權利要求1所述的藥物組合物，其中，奧美拉唑鈉的重量以奧美拉唑計為20～
40mg,多潘立酮為5～10mg。
8.如權利要求1所述的藥物組合物，還包括pH調節劑，所述pH調節劑為氫氧化鈉
或鹽酸。
9.一種制備權利要求1的復方奧美拉唑鈉藥物組合物的方法，包括以下步驟：(1)
稱取處方量的奧美拉唑鈉、多潘立酮、甘露醇或山梨醇及組氨酸，將其溶于注射用
水中，加熱攪拌使其溶清；(2)加入鹽酸或氫氧化鈉溶液，調節PH值為10～11，
再加入活性炭，粗濾脫炭，加注射用水至足量，混勻，用0.22μm微孔濾膜過濾，
灌裝、冷凍干燥即得。