本發明提供一種含泮托拉唑鈉的凍干組合物，該凍干組合物包含泮托拉唑鈉單水合物的晶型，其分子式為CHFNOS·HO。本發明制備得到的凍干組合物引濕性低，穩定性好，具有高度的長期穩定性，有利于保持產品的質量。本發明還公開了制備凍干組合物的方法，本發明的制備方法簡單，易操作，且能夠制備得到引濕性低、穩定性好的泮托拉唑鈉凍干組合物。

1.一種含泮托拉唑鈉的凍干組合物的制備方法，其特征在于，所述凍干組合物包含泮托拉唑鈉單水合物的晶型，其分子式為C₁₆H₁₄F₂N₃O₄S·H₂O，所述制備方法包括：(1)凍干用溶液的配制：將泮托拉唑鈉單水合物、賦形劑和螯合劑用有機溶劑的水溶液溶解，得到混合溶液，并用無機堿的水溶液調節所述混合溶液的pH至9.0～10.5，得到凍干用溶液；其中，所述泮托拉唑鈉單水合物、螯合劑和賦形劑的重量份數分別為1、0.025～0.04、0～0.125，所述有機溶劑為丙酮或乙醇，所述有機溶劑的水溶液中有機溶劑的濃度為45-65v％；所述螯合劑為依地酸二鈉、羥乙基乙二胺三乙酸或氨基三乙酸；所述賦形劑為甘露醇或葡萄糖；(2)凍干：將步驟(1)得到的凍干用溶液分裝后置于冷凍干燥機中，進行第一預凍過程，即降溫至-45～-55℃，保持1～4h；再進行第二預凍過程，即繼續降溫至-75～-85℃，保持3～5h；然后進行升華過程，即開啟真空泵，控制真空度為40～120Pa，升高溫度至-20～-30℃，冷凍干燥36～54h，完成凍干過程。2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述泮托拉唑鈉單水合物、螯合劑和賦形劑的重量份數分別為1、0.03～0.04、0.05～0.125。3.根據權利要求1或2所述的制備方法，其特征在于，所述螯合劑為依地酸二鈉或氨基三乙酸。4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述螯合劑為依地酸二鈉。5.根據權利要求1或2所述的制備方法，其特征在于，所述無機堿為氫氧化鈉。