1.一種無定形形態的埃索美拉唑鎂三水合物，其特征在于，使用CuKα輻射，其X-射線粉
末衍射圖譜在2θ為7±1°、18±1°處有寬峰，且以2θ為18±1°處寬峰的峰強度為100％計，
50％＜(2θ為7±1°處寬峰的峰強度比)＜100％；其DSC測試曲線顯示在202±3℃有吸熱峰。
2.一種如權利要求1所述的埃索美拉唑鎂三水合物的制備方法，包括如下步驟：
a)將式2所示的埃索美拉唑鈉溶于水中，
![]()
b)用硫酸調溶液pH值為10.3～11.3；
c)向溶液中滴加硫酸鎂溶液；
d)5～25℃下攪拌析晶；
e)30℃干燥至恒重，得到權利要求1所述的埃索美拉唑鎂三水合物。
3.如權利要求2所述的制備方法，其特征在于：步驟a)中水與埃索美拉唑鈉的體積重量
比(mL/g)為5～10:1。
4.如權利要求2所述的制備方法，其特征在于：步驟a)中水與埃索美拉唑鈉的體積重量
比(mL/g)為5～7:1。
5.如權利要求2所述的制備方法，其特征在于：步驟b)中硫酸摩爾濃度為0.01～
0.1mol/L。
6.如權利要求2所述的制備方法，其特征在于：步驟b)中硫酸摩爾濃度為0.05～
0.1mol/L。
7.如權利要求2所述的制備方法，其特征在于：步驟b)中pH為10.6～10.8。
8.如權利要求2所述的制備方法，其特征在于：步驟c)中硫酸鎂與埃索美拉唑鈉的摩爾
比為0.5～0.7:1。
9.如權利要求2所述的制備方法，其特征在于：步驟c)中硫酸鎂與埃索美拉唑鈉的摩爾
比為0.6:1。
10.如權利要求2所述的制備方法，其特征在于：步驟a)中埃索美拉唑鈉通過以下方法
進行制備：
①將式3所示的埃索美拉唑溶于有機溶劑A中，
![]()
②加入另一有機溶劑B；
③向溶液中直接加入氫氧化鈉固體；
④攪拌析晶，得到埃索美拉唑鈉固體，
其中：
步驟①中有機溶劑A選自乙酸乙酯或甲基異丁酮；
步驟②中有機溶劑B選自丙酮或乙腈。
11.如權利要求10所述的制備方法，其特征在于：步驟①中埃索美拉唑光學異構體純度
不低于98％。
12.如權利要求10所述的制備方法，其特征在于：埃索美拉唑與有機溶劑A、有機溶劑B
的重量體積比(kg/L)為1:0.4～1:1～3。
13.一種藥物活性組合物，包括權利要求1所述的埃索美拉唑鎂三水合物及殘余雜質，
所述的埃索美拉唑鎂三水合物化學純度≥99.8％，光學異構體純度≥99.9％，鎂含量為3.4
±0.05％，所述殘余雜質包含R-奧美拉唑、砜類化合物中的一種或幾種，0＜含量≤0.2％，
且每種單一成分含量≤0.1％。
14.如權利要求13所述的藥物活性組合物，其特征在于，所述殘余雜質含量0＜含量≤
0.1％，且每種單一成分含量≤0.05％。
15.一種藥物組合物，其特征在于：包含權利要求1所述的埃索美拉唑鎂三水合物，或權
利要求13所述的藥物活性組合物，及藥學上可接受的載體，任選地，所述藥物組合物還可存
在其它治療組分。
16.如權利要求15所述的藥物組合物，其為口服制劑。
17.如權利要求16所述的藥物組合物，其為膠囊劑。
18.如權利要求1所述的埃索美拉唑鎂三水合物，或如權利要求13所述的藥物活性組合
物，或權利要求15所述的藥物組合物用于制備胃酸相關疾病的藥物中的用途。
