1.制備凍干粉針劑的方法,該凍干粉針劑中包含生長抑素、甘露醇、麥芽糖醇和枸櫞酸鈉;以每0.75重量份的生長抑素計,甘露醇的量為10~150重量份,麥芽糖醇的量為1~20重量份,枸櫞酸鈉的量為1~5重量份;該方法包括以下步驟:(a)稱取處方量的生長抑素和麥芽糖醇、枸櫞酸鈉,加入適量注射用水,使溶解,再加入活性炭,攪拌20~60分鐘,過濾脫炭,得A液;另將甘露醇,加入適量注射用水,使溶解,再加入活性炭,攪拌20~60分鐘,過濾脫炭,得B液;合并A液和B液,得混合藥液進行下一步驟;(b)補加注射用水至每1ml溶液中含有的生長抑素量為0.1~20mg,攪拌均勻,測定溶液pH值和測定活性成分含量,用酸堿調節劑調節至4.5~6.5;(c)將藥液除菌過濾,灌裝于玻璃瓶中;(d)冷凍干燥除去水分,密封,即得凍干粉針劑。2.根據權利要求1的方法,其中步驟(b)中,補加注射用水至每1ml溶液中含有的生長抑素量為0.1~10mg。3.根據權利要求1的方法,所述凍干粉針劑中包含:生長抑素0.75重量份、甘露醇10~150重量份、麥芽糖醇1~15重量份、枸櫞酸鈉1-3重量份。4.根據權利要求1的方法,所述凍干粉針劑中包含:生長抑素0.75重量份,甘露醇10~100重量份,麥芽糖醇1~10重量份、枸櫞酸鈉1-3重量份。5.根據權利要求1的方法,所述凍干粉針劑中還包含酸堿調節劑,所述的酸堿調節劑的用量是調節該凍干粉針劑在冷凍干燥前的溶液pH值在4.5~6.5范圍內的量。6.根據權利要求1的方法,所述凍干粉針劑中還包含酸堿調節劑,所述的酸堿調節劑的用量是調節該凍干粉針劑在冷凍干燥前的溶液pH值在5.0~6.0范圍內的量。7.根據權利要求1的方法,所述凍干粉針劑用注射用水溶解成含生長抑素0.5mg/ml濃度的溶液時該溶液的 pH值在4.5~6.5范圍內。8.根據權利要求1的方法,所述凍干粉針劑用注射用水溶解成含生長抑素0.5mg/ml濃度的溶液時該溶液的pH值在5.0~6.0范圍內。9.根據權利要求1的方法,其中步驟(c)所得經過濾的濾液中固形物含量為3~20%。10.根據權利要求1的方法,其中步驟(c)所得經過濾的濾液中固形物含量為3~15%。11.根據權利要求1的方法,其中步驟(c)所得經過濾的濾液中固形物含量為3~10%。
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