本發明公開一種新型二乙酰氨乙酸乙二胺化合物，所述化合物經過多次重結晶所得，所述化合物的純度大于99.6%。本發明還公開一種二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的藥物組合物，所述組合物包括以下重量份的組分：二乙酰氨乙酸乙二胺200~600份、苦參堿10~30份、山梨醇3~8份、碳酸氫鈉1~6份、蘋果酸2~10份。本發明所述的藥物組合物，其中的苦參堿與二乙酰氨乙酸乙二胺相配合，可顯著提高二乙酰氨乙酸乙二胺的止血效果，同時降低發生不良反應的概率。其中的山梨醇、碳酸氫鈉和蘋果酸三者之間產生協同作用，顯著提高二乙酰氨乙酸乙二胺在高溫、高濕和強光下的穩定性。

1.一種二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的藥物組合物，其特征在于，所述組合
物包括以下重量份的組分：二乙酰氨乙酸乙二胺200～600份、苦參堿10～30份、
山梨醇3～8份、碳酸氫鈉1～6份、蘋果酸2～10份。
2.如權利要求1所述的二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的藥物組合物，其特征
在于，所述二乙酰氨乙酸乙二胺與苦參堿的質量比為20:1。
3.如權利要求1或2所述的二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的藥物組合物，其
特征在于，所述山梨醇、碳酸氫鈉和蘋果酸的質量比為4:3:5。
4.如權利要求1所述的二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的藥物組合物，其特征
在于，所述組合物為注射劑。
5.如權利要求4所述的二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的藥物組合物，其特征
在于，所述注射劑為注射液，所述注射液由二乙酰氨乙酸乙二胺、苦參堿、山
梨醇、碳酸氫鈉、蘋果酸和注射用水制成，每100ml所述注射液含二乙酰氨乙
酸乙二胺200～600mg、苦參堿10～30mg、山梨醇3～8mg、碳酸氫鈉1～6mg、蘋
果酸2～10mg，余量為注射用水。
6.如權利要求5所述的二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的藥物組合物，其特征
在于，所述二乙酰氨乙酸乙二胺與苦參堿的質量比為20:1。
7.如權利要求5或6所述的二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的藥物組合物，其
特征在于，所述山梨醇、碳酸氫鈉和蘋果酸的質量比為4:3:5。
8.如權利要求4所述的二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的藥物組合物，其特征
在于，所述注射劑為凍干粉針劑，所述凍干粉針劑中二乙酰氨乙酸乙二胺與苦
參堿的質量比為20:1。
9.如權利要求8所述的二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的藥物組合物，其特征
在于，所述凍干粉針劑中山梨醇、碳酸氫鈉和蘋果酸的質量比為4:3:5。