1.式X所示的沙庫比曲氨丁三醇鹽的晶型I,
其使用Cu-Kα輻射的粉末X-射線衍射圖譜在2θ值為3.4°±0.2°、10.8°±0.2°、13.2°±
0.2°、17.1°±0.2°、17.9°±0.2°、18.7°±0.2°、18.9°±0.2°、19.2°±0.2°、19.6°±0.2°、
21.7°±0.2°、21.9°±0.2°、22.5°±0.2°、22.9°±0.2°、23.6°±0.2°、25.9°±0.2°、28.8°
±0.2°的位置對應有特征衍射峰。
2.權利要求1所述的晶型,其中所述沙庫比曲氨丁三醇鹽晶型I在以下2θ角位置具有特
征衍射峰及相對應的相對強度:
3.權利要求1所述的晶型,其中,所述沙庫比曲氨丁三醇鹽晶型I具有基本上如圖10所
示的使用Cu-Kα輻射的粉末X-射線衍射圖譜。
4.權利要求1~3中任一項所述晶型的制備方法,其特征在于包括:
(1)將沙庫比曲和氨丁三醇溶解于選自醇類的溶劑,或選自醇類的溶劑與選自醚類的
溶劑組成的混合溶劑中,冷卻,析出固體;(2)分離步驟(1)所析出的固體;(3)可選地,將步
驟(2)分離的固體進行干燥;
其中,步驟(1)中,所述醇類溶劑選自甲醇、乙醇、異丙醇、異丁醇或它們的混合物;所述
醚類溶劑選自異丙醚、正丁醚、甲基叔丁基醚或它們的混合物。
5.權利要求4所述的制備方法,其中:
步驟(1)中,所述醇類溶劑選自乙醇或異丙醇;所述醚類溶劑選自甲基叔丁基醚或異丙
醚。
6.藥物組合物,其特征在于包含治療有效量的權利要求1~3任一項所述的晶型和藥用
輔料。
7.權利要求6所述的藥物組合物,其中所述藥物組合物還含有治療有效量的其他活性
成分,所述其他活性成分選自AT1受體拮抗劑。
8.權利要求7所述的藥物組合物,其中所述AT1受體拮抗劑選自氯沙坦、依普沙坦、纈沙
坦、厄貝沙坦、坎地沙坦、坎地沙坦酯、奧美沙坦、奧美沙坦酯、替米沙坦、阿齊沙坦、阿齊沙
坦酯、非馬沙坦或其可藥用鹽。
9.權利要求8所述的藥物組合物,其中可藥用鹽選自鋰鹽、鈉鹽、鉀鹽、鎂鹽、鈣鹽、鍶
鹽、鋅鹽、鐵鹽、銨鹽、二乙胺鹽,乙二胺鹽、哌嗪鹽、N-(2-羥乙基)-吡咯烷鹽、氨基丁三醇
鹽、膽堿鹽、乙醇胺鹽、二乙醇胺鹽、三乙醇胺鹽、葡甲胺鹽、二異丙胺鹽、叔丁胺鹽、N,N'-雙
芐基乙撐二胺鹽、L-賴氨酸鹽、L-精氨酸鹽或L-組氨酸鹽。
10.權利要求6-9任一項所述的藥物組合物,其特征在于選自:
包含治療有效量的沙庫比曲氨丁三醇鹽晶型I、治療有效量的氯沙坦鉀和藥用輔料的
藥物組合物;或者,
包含治療有效量的沙庫比曲氨丁三醇鹽晶型I、治療有效量的纈沙坦和藥用輔料的藥
物組合物;或者,
包含治療有效量的沙庫比曲氨丁三醇鹽晶型I、治療有效量的坎地沙坦酯和藥用輔料
的藥物組合物。
11.藥物組合物,包含權利要求1-3任一項所述的晶型和選自氯沙坦、依普沙坦、纈沙
坦、厄貝沙坦、坎地沙坦、坎地沙坦酯、奧美沙坦、奧美沙坦酯、替米沙坦、阿齊沙坦、阿齊沙
坦酯、非馬沙坦的AT1受體拮抗劑或其可藥用鹽。
12.權利要求1-3任一項所述的晶型或權利要求6-11任一項所述的藥物組合物制備用
于預防或治療心力衰竭和/或高血壓的藥物的用途。