1.一種用于直接壓片制備口腔崩解片的藥用預混輔料，由以下組分組成：
填充劑：甘露醇、海藻糖、乳糖和無水磷酸氫鈣；
粘合劑：聚乙烯吡咯烷酮；
崩解劑：交聯羧甲基纖維素鈉和波拉克林鉀；
潤滑劑：硬脂富馬酸鈉；
矯味劑：阿斯巴甜和薄荷醇；
所述預混輔料復合物中各組分占復合物總重的百分比為：填充劑的含量為80-90wt％，
粘合劑的含量為3-8wt％，崩解劑的含量為1.5-5wt％，潤滑劑含量為1-3wt％，矯味劑含量
為1.5-2wt％；各成分重量百分比總和為100％；其中，填充劑各組分的重量比為，甘露醇：海
藻糖：乳糖：無水磷酸氫鈣＝80-90％：1-10％：1-5％：5-10％；崩解劑各組分的重量比為，交
聯羧甲基纖維素鈉：波拉克林鉀＝1:0-3；
該藥用預混輔料的制備步驟包括：將填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、矯味劑混合均勻
后熱熔擠出制粒；具體熱熔擠出的步驟：設定雙螺桿擠出機各區段至機頭的溫度依次為200
℃→400℃→400℃→400℃→300℃，螺桿轉速為40r/min。
2.根據權利要求1所述的藥用預混輔料，其特征在于：矯味劑各組分的重量比為，阿斯
巴甜：薄荷醇＝2:1。
3.權利要求1-2中任一項所述藥用預混輔料的制備工藝，其特征在于：包括以下步驟：
將填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、矯味劑混合均勻后熱熔擠出制粒。
4.根據權利要求3所述的制備工藝，其特征在于：包括以下步驟：
(1)將填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、矯味劑混合均勻，備用；
(2)以熱熔擠出法制得微粒，研磨粉碎；
(3)過80-100目藥典篩，制得預混輔料復合物。
5.一種預混輔料，其特征在于：包括權利要求1-2任意一項所述用于直接壓片制備口崩
片預混輔料。
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