本發(fā)明提供了一種類凝血酶效價測定方法，采用凝血質(zhì)控血漿為底物，以凝血分析儀進(jìn)行測定，利用類凝血酶可以直接水解血漿中纖維蛋白原為纖維蛋白使血漿凝固，并且在一定類凝血酶濃度范圍內(nèi)，血漿的凝固時間與類凝血酶效價成反比的原理，測得類凝血酶效價。本發(fā)明避免了檢驗(yàn)人對凝固終點(diǎn)判定標(biāo)準(zhǔn)的不同和人-枸櫞酸血漿存在的差異，所導(dǎo)致產(chǎn)品之間效價存在的差異。實(shí)現(xiàn)類凝血酶高效、準(zhǔn)確的測定。

1.一種類凝血酶效價測定方法，其特征在于：采用凝血質(zhì)控血漿為底物，以凝血分析儀進(jìn)行測定，外標(biāo)法計算類凝血酶效價，具體包括以下步驟：?1）打開凝血分析儀，待溫度達(dá)到37℃?zhèn)溆茫?）將效價100U/ml的類凝血酶回溶后，以稀釋液稀釋至不同濃度，所述稀釋液為氯化鈣2.7?mg/ml、水解明膠4.0?mg/ml、甘露醇50?mg/ml的混合溶液；3）取凝血質(zhì)控血漿分別加入試樣管中并置于凝血分析儀檢測部位預(yù)熱預(yù)熱溫度為37℃，預(yù)熱時間為2min；4）精密量取待測樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液，加入各試樣管中，分別進(jìn)行測定；5）記錄凝固時間；6）結(jié)果判讀，采用外標(biāo)法計算類凝血酶效價。2.按照權(quán)利要求1所述的類凝血酶效價測定方法，其特征在于：所述待測樣品為蛇毒類凝血酶。