1.一種依諾肝素注射制劑，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制備而成：
依諾肝素鈉20份，支架劑1～2份；
其中，所述的支架劑為葡萄糖、乳糖、甘露醇、蔗糖、羥乙基淀粉、山梨醇中的一種或兩
種以上的混合；
所述依諾肝素注射制劑按照如下步驟制備：
a.取注射用水，煮沸后存留于配料罐中，待溫度降低至60℃以下時，加入處方量的依諾
肝素鈉和支架劑，攪拌使充分溶解，pH控制在6.0-7.0；
b.再次加注射用水，攪拌30min，加入0.05％w/v藥用炭，60℃以下吸附10min后，藥液經
0.45μm濾芯粗濾脫炭，過濾液轉入稀配罐；其中，步驟a和步驟b中加入注射用水的質量比為
4:1；
c.步驟b稀配罐中的濾液經檢查合格后以0.22μm濾膜精濾至儲備罐進行灌裝；
d.步驟c儲備罐中的濾液經冷凍干燥后密封即得依諾肝素鈉注射制劑；所述的冷凍干
燥步驟，采用二次升溫凍干，操作步驟如下：
預凍階段，凍干機隔板溫度為-40℃，保溫3h，保溫結束前0.5h停止對隔板制冷，控制真
空度至5pa；一次干燥階段，隔板升溫至-15℃時間為1.5h，保溫1h，隔板升溫至-5℃時間為
0.5h，保溫2h，隔板升溫至0℃時間為0.5h，保持1h；二次干燥階段，隔板升溫至10℃時間為
0.5h，保溫1h，隔板升溫至20℃，保溫2h，凍干結束時真空度為5pa。
2.根據權利要求1所述的注射制劑，其特征在于：所述的支架劑為甘露醇。
3.根據權利要求1或2所述的注射制劑，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制備
而成：
依諾肝素鈉20份，甘露醇1份。
4.權利要求1-3任意一項所述的注射制劑的工業化生產方法，其特征在于：包括下述步
驟：
a.取注射用水，煮沸后存留于配料罐中，待溫度降低至60℃以下時，加入處方量的依諾
肝素鈉和支架劑，攪拌使充分溶解，pH控制在6.0-7.0；
b.再次加注射用水，攪拌30min，加入0.05％w/v藥用炭，60℃以下吸附10min后，藥液經
0.45μm濾芯粗濾脫炭，過濾液轉入稀配罐；其中，步驟a和步驟b中加入注射用水的質量比為
4:1；
c.步驟b稀配罐中的濾液經檢查合格后以0.22μm濾膜精濾至儲備罐進行灌裝；
d.步驟c儲備罐中的濾液經冷凍干燥后密封即得依諾肝素鈉注射制劑；
所述的冷凍干燥步驟，采用二次升溫凍干，操作步驟如下：
預凍階段，凍干機隔板溫度為-40℃，保溫3h，保溫結束前0.5h停止對隔板制冷，控制真
空度至5pa；一次干燥階段，隔板升溫至-15℃時間為1.5h，保溫1h，隔板升溫至-5℃時間為
0.5h，保溫2h，隔板升溫至0℃時間為0.5h，保持1h；二次干燥階段，隔板升溫至10℃時間為
0.5h，保溫1h，隔板升溫至20℃，保溫2h，凍干結束時真空度為5pa。
5.根據權利要求4所述的方法，其特征在于：所述a步驟采用氫氧化鈉或鹽酸調節pH值。
6.根據權利要求4所述的方法，其特征在于：所述依諾肝素鈉注射制劑的包裝材料為中
性硼硅玻璃管制注射劑瓶和覆聚四氟乙烯/乙烯的共聚物膜氯化丁基橡膠塞。
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