本發明涉及一種注射用頭孢美唑鈉組合物無菌粉末，該注射用頭孢美唑鈉組合物無菌粉末含有頭孢美唑鈉99.0～99.9wt％和苯甲酸鈉0.1～1.0％，其中所述頭孢美唑鈉為頭孢美唑鈉晶體，其主粒度分布在80～120μm。本發明所提供的注射用頭孢美唑鈉組合物無菌粉末中含有頭孢美唑鈉晶體，該晶體粒度較大、粒度分布均一，質量合格，穩定性好。

1.一種注射用頭孢美唑鈉組合物無菌粉末，其特征在于，所述注射用頭孢美唑鈉組合物無菌粉末含有頭孢美唑鈉99.0～99.9wt％和苯甲酸鈉0.1～1.0％，其中所述頭孢美唑鈉為頭孢美唑鈉晶體；所述頭孢美唑鈉晶體使用Cu-Kα射線測量得到的X-射線粉末衍射圖中特征峰在2θ為11.1°、12.8°、14.4°、16.6°、19.5°、20.3°、20.9°、22.2°、23.1°、23.8°和24.9°顯示。2.根據權利要求1所述的注射用頭孢美唑鈉組合物無菌粉末，其特征在于，所述的頭孢美唑鈉晶體的主粒度分布在80～120μm。3.根據權利要求1或2所述的注射用頭孢美唑鈉組合物無菌粉末，其特征在于，所述的注射用頭孢美唑鈉組合物無菌粉末采用如下方法制備：1)制備頭孢美唑鈉晶體a)將頭孢美唑鈉溶于水中，得到頭孢美唑鈉水溶液；b)在攪拌下向頭孢美唑鈉水溶液中流加無水乙醇，至有渾濁出現；c)再在攪拌下向渾濁溶液中流加丙酮和異丙醇的混合溶液，至結晶析出；d)靜置養晶，過濾，濾餅用無水乙醇洗滌，真空干燥得到頭孢美唑鈉晶體；2)無菌分裝在無菌生產環境條件下，將苯甲酸鈉和步驟1)所制備的頭孢美唑鈉晶體按所述的用量進行投料混勻，然后分裝于抗生素玻璃瓶中，加塞、軋蓋、燈檢、檢驗合格，貼簽、包裝即得注射用頭孢美唑鈉組合物無菌粉末。4.根據權利要求3所述的注射用頭孢美唑鈉組合物無菌粉末，其特征在于，步驟a)中所述的頭孢美唑鈉水溶液的濃度為1.4～2.6kg/L。5.根據權利要求3所述的注射用頭孢美唑鈉組合物無菌粉末，其特征在于，無水乙醇與丙酮和異丙醇的混合溶液的體積比為1∶1～1∶4；丙酮和異丙醇的混合溶液中，丙酮和異丙醇的體積比為1∶2～1∶4。6.根據權利要求3所述的注射用頭孢美唑鈉組合物無菌粉末，其特征在于，步驟b)所述的攪拌速度為250～300r/min，步驟c)中所述的攪拌速度為120～180r/min。7.根據權利要求3所述的注射用頭孢美唑鈉組合物無菌粉末，其特征在于，步驟b)中所述的流加速率為10～15ml/min。8.根據權利要求3所述的注射用頭孢美唑鈉組合物無菌粉末，其特征在于，步驟c)中所述的流加速率為5～8ml/min。9.根據權利要求3所述的注射用頭孢美唑鈉組合物無菌粉末，其特征在于，步驟d)中所述的靜置養晶是指在溫度22～28℃下養晶20～30min。