1.一種用于覆蓋燒傷創傷創面的人體生物敷料的制作方法，包
括按順序進行的下列步驟：
步驟[1]按每平方厘米異體皮取0.5～3ml的比例取相應量的質量
分數為0.25％～3％的戊二醛溶液，將異體皮放入所取戊二醛溶液中，
浸泡15～60分鐘；更換戊二醛溶液，繼續浸泡15～30分鐘；取出異體
皮，按每平方厘米異體皮取0.5～3ml的比例取相應量的質量分數為
0.5％～1.5％的氯化鈉溶液，將異體皮放入所取氯化鈉溶液中，浸泡
30～120分鐘，取出異體皮得到半成品A；
步驟[2]將半成品A按所需規格進行分割，用取皮鼓對分割后的
半成品A進行反取，去除殘存的脂肪組織，得半成品B；
步驟[3]按每平方厘米半成品B取0.5～3ml的比例取相應量的純
化水，將半成品B和所取純化水置于同一容器中，放置于搖床震蕩
15～60分鐘，更換純化水，再次置于搖床震蕩15～60分鐘；重復以上
步驟，直至置換出的純化水的pH值在5.5～6.5之間時，棄去純化水，
得半成品C；
步驟[4]按每平方厘米半成品C取0.5～3ml的比例取相應量的質
量分數為0.05％～0.3％的聚山梨酯80溶液，將半成品C及所取聚山梨
酯80溶液置于同一容器中，放置于搖床震蕩15～60分鐘，更換聚山
梨酯80溶液，再次置于搖床震蕩15～60分鐘；重復以上步驟，直至
置換出的聚山梨酯80溶液的pH值在6.0～7.0之間時，棄去聚山梨酯
80溶液，得半成品D；
步驟[5]按每平方厘米半成品D取0.5～3ml的比例取相應量的純
化水，將半成品D和所取純化水置于同一容器中，放置于搖床震蕩
15～60分鐘，更換純化水，再次置于搖床震蕩15～60分鐘；重復以上
步驟，直至置換出的純化水的pH值在5.5～6.5之間時，棄去純化水，
得半成品E；
步驟[6]按每平方厘米半成品E取0.5～3ml的比例取相應量的氨
基酸溶液，將半成品E和所取氨基酸溶液置于同一容器中，置搖床震
蕩15～60分鐘，然后靜置15～30分鐘，棄去氨基酸溶液，得半成品F；
步驟[7]按每平方厘米半成品F取0.5～3ml的比例取相應量的純
化水，將半成品F和所取純化水置于同一容器中，放置于搖床震蕩
15～60分鐘，更換純化水，再次置于搖床震蕩15～60分鐘；重復以上
步驟，直至置換出的純化水的pH值變在6.0～7.0之間時，棄去純化
水，得半成品G；
步驟[8]按每平方厘米半成品G取0.5～3ml的比例取相應量的PBS
緩沖液，將半成品G和所取PBS緩沖液置于同一容器中，放置于搖床
震蕩15～60分鐘，然后靜置15～30分鐘，棄去所使用的PBS緩沖液，
得半成品H；
步驟[9]將半成品H的真皮面、表皮面上所有異物清除干凈，若
存在直徑為1厘米以上的孔洞，則用醫用縫線將孔洞縫上，若形狀不
規整則將其修剪整齊，得半成品I；
步驟[10]按每平方厘米半成品I取0.5～3ml的比例取相應量的質
量分數為0.5％～1.5％的氯化鈉溶液，然后將半成品I和所取氯化鈉溶
液置于同一容器中，放置于搖床震蕩15～60分鐘，更換氯化鈉溶液，
再次置于搖床震蕩15～60分鐘；重復以上步驟，直至置換出的氯化鈉
溶液的pH值在6.5～7.5之間時，取出半成品I；按每1～3平方厘米半
成品I取1ml的比例取相應量的質量分數為0.5％～1.5％的氯化鈉溶
液，將半成品I和所取氯化鈉溶液置于同一容器中，靜置浸泡15～60
分鐘，棄去溶液，得半成品J；
步驟[11]將半成品J裝入內包裝袋，于內包裝袋中鋪平，將內包
裝袋密封，然后裝入外包裝袋并將其密封，最后經鈷Co60輻照，最終
得成品K。
2.根據權利要求1所述的一種用于覆蓋燒傷創傷創面的生物敷
料的制作方法，其特征在于：步驟[1]中所述異體皮來源于健康人體
捐獻體的皮膚，其厚度為0.2～0.3毫米，所取異體皮之間的厚度差值
不超過0.1毫米。
3.根據權利要求1或2所述的一種用于覆蓋燒傷創傷創面的生
物敷料的制作方法，其特征在于：步驟[1]中所使用戊二醛溶液的質
量分數為0.5％，所使用戊二醛溶液按每平方厘米異體皮取1ml的比
例取得，所述異體皮在戊二醛溶液中的第一次浸泡時間為50分鐘，
第二次浸泡時間為25分鐘。
4.根據權利要求3所述的一種用于覆蓋燒傷創傷創面的生物敷
料的制作方法，其特征在于：步驟[4]中所使用的是質量分數為0.2％
的聚山梨酯80溶液，所使用的聚山梨酯80溶液按每平方厘米半成品
C取2ml的比例取得，半成品C在所取聚山梨酯80溶液中于搖床上
每次震蕩的時間為30分鐘。
5.根據權利要求1或4所述的一種用于覆蓋燒傷創傷創面的生
物敷料的制作方法，其特征在于：步驟[6]中所述的氨基酸溶液，其
中所含的氨基酸為谷氨酸、丙氨酸、甘氨酸、天門冬氨酸當中的一種
或數種，每1000毫升氨基酸溶液當中，谷氨酸、丙氨酸、甘氨酸、
天門冬氨酸的一種或數種的含量分別各為0.1～3g。
6.根據權利要求5所述的一種用于覆蓋燒傷創傷創面的生物敷
料的制作方法，其特征在于：步驟[6]中所述的氨基酸溶液所含的氨
基酸為谷氨酸和甘氨酸，每1000毫升此氨基酸溶液當中，含谷氨酸
0.75g，含甘氨酸1.5g。
7.根據權利要求1所述的一種用于覆蓋燒傷創傷創面的生物敷
料的制作方法，其特征在于：步驟[8]中所使用的PBS緩沖液的pH
值為7.0～8.0。
8.根據權利要求7所述的一種用于覆蓋燒傷創傷創面的生物敷
料的制作方法，其特征在于：步驟[8]中所述的PBS緩沖液的pH值
為7.5。
9.根據權利要求1所述的一種用于覆蓋燒傷創傷創面的生物敷
料的制作方法，其特征在于：步驟[9]中所述用醫用縫線逢孔洞時應
控制針腳之間的距離不大于1厘米。
10.根據權利要求1所述的一種用于覆蓋燒傷創傷創面的生物敷
料的制作方法，其特征在于：步驟[11]中經鈷Co60輻照的劑量為：
20kGy≤輻照劑量≤30kGy。
11.根據權利要求10所述的一種用于覆蓋燒傷創傷創面的生物
敷料的制作方法，其特征在于：步驟[11]中經鈷Co60輻照的劑量為：
輻照劑量等于25kGy。
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