一種小兒布洛芬組合物，涉及藥物制劑技術領域，該組合物包括如下成分：布洛芬13-32％重量份，甘露醇32-40％重量份，明膠2-4％重量份，黃原膠0.2-1.0％重量份，中等取代度羥丙基-β-環糊精32-40％重量份，三氯蔗糖0.1-0.15％重量份，還含有上述組合物制成的小兒對布洛芬凍干口腔崩解片，該凍干口腔崩解片組分簡單，服用時無需用水，無需咀嚼，在人體口腔中崩解時間不超過2秒鐘，吸收快，生物利用度高，腸道殘留少，副作用低，肝臟首過效應小，口感好，特別適合嬰幼兒患者服用。

1.一種小兒布洛芬組合物，該組合物的處方由主藥和輔藥構成，其特征
在于：其中主藥為布洛芬，輔藥包括骨架劑、成型劑、掩味劑、矯味劑，所
述的骨架劑選用甘露醇，所述的成型劑選用明膠和黃原膠，所述的掩味劑選
用中等取代度羥丙基-β-環糊精，所述的矯味劑選用三氯蔗糖，其中主藥
和輔藥按重量份在處方總量中所占的比例為：

2.根據權利要求1所述的一種小兒布洛芬組合物，其特征在于：所述的
組合物優選包括如下成分：

3.一種含有權利要求1所述的小兒布洛芬組合物的小兒布洛芬組合物凍
干口腔崩解片，其特征在于：所述的凍干口腔崩解片由如下重量份的成分制
備而成：


4.根據權利要求3所述的小兒布洛芬組合物凍干口腔崩解片，其特征在
于：其優選由如下重量份的成分制備而成：

5.一種小兒布洛芬組合物凍干口腔崩解片的制備方法，其特征在于：所
述的制備方法采用如下技術方案：
a)將處方量的中等取代度羥丙基-β-環糊精溶于處方用水總量的70％
-80％的純化水中，在攪拌狀態下加熱至65℃，緩慢加入處方量的布洛芬，繼
續攪拌14小時，待中等取代度羥丙基-β-環糊精將布洛芬包合之后，加入
處方量的甘露醇、三氯蔗糖；
b)將處方量的明膠和黃原膠溶于處方用水量20％-30％的純化水中，加熱
至完全溶解；
c)合并上述a、b兩種溶液并攪拌均勻；
d)用碳酸氫鈉調節PH值至7.0-7.5；
e)根據小兒布洛芬組合物凍干口腔崩解片規格，確定裝量后，將合并后
的藥液按裝量移至盛藥皿中，并放入冷凍干燥箱中，對藥液進行冷凍(冷凍
溫度為-20℃--50℃)，抽真空干燥(干燥溫度在+5℃-+20℃，真空度為0.1
帕-20帕)，控制水分含量不超過1.0％；
f)待小兒布洛芬組合物凍干口腔崩解片干燥后，在冷凍干燥箱中密封；
g)將冷凍好的藥劑取出冷凍干燥箱后切割盛藥皿，并進行成品包裝。