本發明涉及含有固體分散體的藥物組合物，該分散體含有至少一種活性主成分和在藥物上可接受的聚合物基質，其特征在于所述的在藥物上可接受的聚合物基質含有(i)和(ii)的混合物：(i)呈連續聚葡萄糖相形式的聚葡萄糖，以促進該組合物在含水介質中的崩解，和(ii)至少一種除聚葡萄糖外的呈這種聚合物的連續相形式的聚合物，以所述的在藥物上可接受的聚合物基質總重量計，聚葡萄糖的濃度是至少20重量％，至少一種除聚葡萄糖外的聚合物的濃度是至少20重量％。

1.含有固體分散體的固體藥物組合物，該固體分散體含有至少
一種活性主成分和在藥物上可接受的聚合物基質，其特征在于所述的
在藥物上可接受的聚合物基質含有(i)和(ii)的混合物，其中聚合物基質
呈雙連續相形式：(i)呈連續聚葡萄糖相形式的聚葡萄糖，和(ii)一種除
聚葡萄糖外的聚合物，它呈這種聚合物的連續相形式，以所述的在藥
物上可接受的聚合物基質總重量計，所述聚葡萄糖的比例是至少20
重量％，所述一種除聚葡萄糖外的聚合物的此例是至少20重量％，
其中所述一種除聚葡萄糖外的聚合物選自共聚乙烯吡咯烷酮/醋酸乙
烯酯、甲基丙烯酸丁酯-甲基丙烯酸二甲胺基乙酯-甲基丙烯酸甲酯共
聚物、乙酸琥珀酸羥基丙基甲基纖維素或羥丙基纖維素以及它們的混
合物，
其中所述固體藥物組合物在50-250℃的混合溫度制備得到。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于采用一種包
括至少一個步驟的方法能得到該組合物，該步驟包括在螺桿混合機中
和在80-200℃的混合溫度制備一種混合物，該混合物含有所述至少一
種活性主成分、所述聚葡萄糖和所述一種除聚葡萄糖外的聚合物。
3.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于所述聚
葡萄糖選自在藥物上可接受的聚葡萄糖以及它們的混合物，所述聚葡
萄糖的分子量是至多22000g/mol。
4.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于以在藥
物上可接受的聚合物基質總重量計，所述聚葡萄糖的比例是20-80重
量％，和所述一種除聚葡萄糖外的聚合物的比例是20-80重量％。
5.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于在所述
聚合物基質中，所述聚葡萄糖與所述一種除聚葡萄糖外的聚合物的重
量比是20∶80-50∶50。
6.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于以該組
合物的總重量計，所述的在藥物上可接受的聚合物基質的比例是
50-99.9重量％。
7.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于在所述
的在藥物上可接受的聚合物基質中，所述至少一種活性主成分主要呈
非晶態，其中“主要呈非晶態”表示分散在所述在藥物上可接受的基
質中的所述至少一種活性主成分的總質量的50％以上是非晶態的。
8.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于所述活
性主成分選自：
-N-哌啶子基-5-(4-溴苯基)-1-(2，4-二氯苯基)-4-甲基吡唑-3-甲酰
胺；
-N-哌啶子基-5-(4-氯苯基)-1-(2，4-二氯苯基)-4-甲基吡唑-3-甲酰
胺；
-2-正丁基-3-[3，5-二碘-4-二乙氨基乙氧基苯甲酰基]苯并呋喃或
其在藥物上可接受的鹽；
-2-正丁基-3-[4-(3-二正丁氨基丙氧基)苯甲酰基]-5-甲磺酰胺基苯
并呋喃及其在藥物上可接受的鹽；
-2-[1-(7-氯喹啉-4-基)-5-(2，6-二甲氧基苯基)-1H-吡唑-3-羰基]氨
基-金剛烷-2-甲酸；
-2-正丁基-3-[4-[3-(二丁氨基)丙基]苯甲酰基]-1-苯并呋喃-5-甲酸
異丙酯及其在藥物上可接受的鹽；
-7-氯-N，N，5-三甲基-4-氧代-3-苯基-3，5-二氫-4H-噠嗪并[4，5-b]吲
哚-1-乙酰胺，
以及這些活性主成分的組合。
9.根據權利要求8所述的藥物組合物，其中2-正丁基-3-[3，5-二
碘-4-二乙氨基乙氧基苯甲酰基]苯并呋喃在藥物上可接受的鹽是其鹽
酸鹽。
10.根據權利要求8所述的藥物組合物，其中2-正丁基-3-[4-(3-
二正丁氨基丙氧基)苯甲酰基]-5-甲磺酰胺基苯并呋喃在藥物上可接受
的鹽是其鹽酸鹽。
11.根據權利要求8所述的藥物組合物，其中2-正丁基-3-[4-[3-(二
丁氨基)丙基]苯甲酰基]-1-苯并呋喃-5-甲酸異丙酯在藥物上可接受的
鹽是其富馬酸鹽。
12.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于以該組
合物的總重量計，所述活性主成分的比例是0.1-50重量％。
13.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于在螺桿
混合機中制備的所述混合物還含有至少一種組分，該組分選自增塑
劑、脫模劑或潤滑劑、流化劑、抗氧化劑、防腐劑、染料、香料、甘
味劑、潤濕劑、緩沖劑、吸附劑、吸收劑、吸收促進劑、生物粘附劑、
崩解劑以及它們的混合物。
14.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于所述螺
桿混合機是雙螺桿混合機。
15.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于所述螺
桿混合機是擠出裝置。
16.根據權利要求15所述的藥物組合物，其特征在于在包括在
擠出裝置中制備所述混合物的所述步驟之后，接著至少一個包括在擠
出混合物的溫度下或在將擠出混合物冷卻到適當成形溫度后使擠出
混合物成型的步驟，這個步驟選自壓延、紡絲和切割步驟以及這些步
驟的組合。
17.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于所述螺
桿混合機是注塑裝置。
18.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于可以采
用一種方法得到該藥物組合物，該方法還包括在冷卻到足以使得到的
混合物固化的適當溫度之后，至少一個選自研磨和切割步驟以及這些
步驟的組合的步驟。
19.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于可以采
用一種方法得到該藥物組合物，該方法還包括至少一個用于改進釋放
的包衣步驟。
20.固體藥物劑型，其特征在于它含有至少一種根據上述權利要
求中任一項所述的藥物組合物。
21.藥物片劑，其特征在于可以采用一種方法得到該片劑，這種
方法包括至少一個壓緊或壓實權利要求18所述的至少一種藥物組合
物的步驟。
22.根據權利要求21所述的藥物片劑，其特征在于可以采用一
種方法得到該藥物片劑，這種方法還包括至少一個用于改進釋放的包
衣步驟。
23.藥物膠囊，其特征在于可以采用一種方法得到這種膠囊，這
種方法包括至少一個填充權利要求18所述的至少一種藥物組合物的
步驟。
24.藥物膠囊，其特征在于可以采用一種方法得到這種膠囊，這
種方法包括至少一個填充權利要求18或19所述的至少一種藥物組合
物的步驟。
25.模制藥物片劑，其特征在于它由根據權利要求17所述的藥
物組合物組成。
26.模制藥物片劑，其特征在于它由根據權利要求17或19所述
的藥物組合物組成。
27.聚葡萄糖在采用擠出或注塑生產上述權利要求1-19中任一項
所述藥物組合物中的用途。