本發(fā)明涉及具有以下結(jié)構(gòu)式的高純度的前列地爾化合物，還涉及一種包括如下處理步驟的前列地爾化合物的制法：1)，將前列地爾溶于乙醇中，用酸性鹽類物質(zhì)進(jìn)行處理，過濾；2)，將上述濾液用色譜柱進(jìn)行分離純化，收集洗脫液中前列地爾部位，減壓濃縮，獲得含前列地爾的溶液；3)，將所獲得的溶液升溫，保持一定時間，然后加入乙腈，并梯度降低溫度進(jìn)行重結(jié)晶，干燥后獲得提純的前列地爾化合物。本發(fā)明方法所得的前列地爾的純度不低于99.5％，而且重金屬含量低。本發(fā)明的方法提高了制劑產(chǎn)品的質(zhì)量，減少了毒副作用，適合于工業(yè)化大生產(chǎn)。

1.一種前列地爾化合物的制法，其特征在于包括以下步驟：
步驟1，將前列地爾溶于乙醇中，用硫酸氫鈉或磷酸二氫鈉進(jìn)行
處理，在處理過程中任選進(jìn)行加熱，然后降溫，過濾，舍棄固體雜質(zhì)，
獲得含前列地爾的濾液；
步驟2，將上述溶液用色譜柱進(jìn)行分離純化，收集洗脫液中前列
地爾部位，減壓濃縮，獲得含前列地爾的溶液，其中，色譜柱填料為
粒徑為45-250μm、孔徑為的細(xì)孔硅膠；
步驟3，將所獲得的溶液升溫至不高于60℃，保持一定時間進(jìn)行
濃縮，然后加入乙腈，并梯度降低溫度，進(jìn)行重結(jié)晶，干燥后獲得提
純的前列地爾，其中，在梯度降溫過程中，在1小時內(nèi)將溫度降至
35~40℃，然后在1至4小時內(nèi)將溫度降至20~25℃，最后在2至30
小時內(nèi)將溫度降至0~15℃。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的前列地爾化合物的制法，其特征在于，
在步驟1中，在加熱情況下進(jìn)行攪拌。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的前列地爾化合物的制法，其特征在于，
在步驟1中，在溫度為30-60℃下進(jìn)行攪拌。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的前列地爾化合物的制法，其特征在于，
在步驟2中，流動相為體積比為3：7的pH5.6磷酸鹽緩沖溶液和甲
醇的混合溶液，流速0.5-2ml/min，柱溫30-40℃。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的前列地爾化合物的制法，其特征在于，
在步驟3中，將步驟2獲得的溶液升溫至不高于60℃的溫度，保持
一定時間，然后加入乙腈，所述溶液與乙腈的體積比為1:1~3。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的前列地爾化合物的制法，其特征在于，
在步驟3中，在梯度降溫過程中，在1小時內(nèi)將溫度降至35~40℃，
然后在1至4小時內(nèi)將溫度降至20~25℃，最后在2至8小時內(nèi)將溫
度降至8~10℃。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的前列地爾化合物的制法，其特征在于，
在步驟3中，結(jié)晶完全后，進(jìn)行離心洗滌，干燥，采用純水洗滌，采
用晾干方式或真空烘干方式進(jìn)行干燥。