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一種小牛血去蛋白提取物組合物注射液及其制備方法

  • 專利類型:發(fā)明專利
  • 有效期:不限
  • 發(fā)布日期:2021-10-22
  • 技術成熟度:通過小試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態(tài)核實
  • 簽署交易協(xié)議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發(fā)明專利
  • 申請?zhí)?專利號 CN200910246717.3 
  • 技術(專利)名稱 一種小牛血去蛋白提取物組合物注射液及其制備方法 
  • 項目單位 羅誠
  • 發(fā)明人 羅誠 
  • 行業(yè)類別 醫(yī)藥制造-生物藥品
  • 技術成熟度 通過小試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯(lián)系人 馮君山
  • 發(fā)布時間 2021-10-22  
  • 01

    項目簡介

    本發(fā)明涉及一種小牛血去蛋白提取物組合物注射液,所述的注射液每毫升含有如下物質:總固形物160~200mg,其中重量份數為氨基酸10~20份、多肽25~35份、無機鹽15~25份;木糖醇100~150mg;ε-聚賴氨酸60~100mg。所述小牛血去蛋白提取物按照如下步驟制備:取小牛血加枸櫞酸鈉,加水攪拌升溫,攪拌下迅速降溫至-10~0℃,離心,上清液調節(jié)pH值,加入胃蛋白酶酶解,過濾,調節(jié)pH值,加入枯草桿菌蛋白酶酶解,過濾;濾液加入乙醇水溶液攪拌,離心,上清液過活性碳柱,合并洗脫液和穿流液,濃縮至無乙醇味,濃縮液加入木糖醇和ε-聚賴氨酸,加水稀釋,超濾;超濾液分裝灌裝后紫外滅菌,包裝即得。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種小牛血去蛋白提取物組合物注射液,其特征在于,所述的注射液每毫升含有如下物質:總固形物160~200mg,其中重量份數為氨基酸10~20份、多肽25~35份、無機鹽15~25份;木糖醇100~150mg;ε-聚賴氨酸60~100mg。2.根據權利要求1所述的小牛血去蛋白提取物組合物注射液,其特征在于,所述的注射液每毫升含有如下物質:總固形物180mg,其中重量份數為氨基酸15份、多肽30份、無機鹽20份;木糖醇120mg;ε-聚賴氨酸80mg。3.一種權利要求1或2所述小牛血去蛋白提取物組合物注射液的制備方法,其特征在于,所述小牛血去蛋白提取物按照如下步驟制備:(1)取小牛血加入枸櫞酸鈉,加水3~5倍,攪拌下升溫至50~60℃,保溫攪拌40~60min,攪拌下迅速降溫至-10~0℃,降溫時間為2~5min,在-10~0℃保溫攪拌2~4h,離心,取上清液;(2)將上步制得的上清液調節(jié)pH值為3~4,加入上清液重量4%~5%的胃蛋白酶酶解,過濾,調節(jié)pH值為7.0~8.5,加入上清液重量1%~1.5%的枯草桿菌蛋白酶酶解,過濾得濾液;(3)將上步得到的濾液加入乙醇水溶液攪拌,離心,取上清液;(4)將上清液過活性碳柱,合并洗脫液和穿流液,然后濃縮至無乙醇味,濃縮液加入木糖醇,并加水稀釋至每毫升溶液中含木糖醇100~150mg,ε-聚賴氨酸60~100mg,稀釋后的溶液微孔濾膜超濾得超濾液;(5)超濾液分裝灌裝后紫外滅菌,包裝即得。4.根據權利要求3所述的制備方法,其特征在于,步驟(1)中枸櫞酸鈉用量為小牛血重量的0.1~0.2倍;所述離心為轉速2~3krpm,時間30~40min。5.根據權利要求4所述的制備方法,其特征在于,步驟(1)中枸櫞酸鈉用量為小牛血重量的0.15倍。6.根據權利要求3所述的制備方法,其特征在于,步驟(2)加入胃蛋白酶酶解為在55~60℃下酶解10~20min;加入枯草桿菌蛋白酶酶解為在30~40℃下酶解15~20min。7.根據權利要求6所述的制備方法,其特征在于,步驟(2)加入胃蛋白酶酶解為在58℃下酶解15min;加入枯草桿菌蛋白酶酶解為在35℃下酶解17min。8.根據權利要求3所述的制備方法,其特征在于,步驟(3)所述的乙醇水溶液為濾液重量3~5倍的80%乙醇水溶液,所述的攪拌為40~50℃下攪拌10~20分鐘。9.根據權利要求3所述的制備方法,其特征在于,步驟(4)中加水稀釋至每毫升溶液中含木糖醇120mg,ε-聚賴氨酸80mg。10.根據權利要求3所述的制備方法,其特征在于,步驟(4)所述的活性碳柱為取所述上清液重量1~2倍的醫(yī)用活性碳,柱長徑比為4∶1~5∶1。11.根據權利要求10所述的制備方法,其特征在于,步驟(4)所述的活性碳柱為取所述上清液重量1.5倍的醫(yī)用活性碳;柱長徑比為4.5∶1。12.根據權利要求3所述的制備方法,其特征在于,步驟(4)所述的過活性碳柱為將步驟(3)得到的上清液倒入活性碳柱中,至上清液液面與活性碳上表面相平,靜置吸附10~20min,放出穿流液,再放入剩余上清液,按照上述步驟反復操作至放入全部上清液,然后用80%乙醇水溶液洗脫,重量用量為上清液重量的2倍,再用70%乙醇水溶液洗脫,重量用量為上清液重量的1倍。13.根據權利要求12所述的制備方法,其特征在于,步驟(4)所述靜置吸附為15min。14.根據權利要求12所述的制備方法,其特征在于,步驟(4)中所述的80%乙醇水溶液洗脫為洗脫時間20~30min;所述的70%乙醇水溶液洗脫為洗脫時間40~50min。15.根據權利要求14所述的制備方法,其特征在于,步驟(4)中所述的80%乙醇水溶液洗脫為洗脫時間25min;所述的70%乙醇水溶液洗脫為洗脫時間45min。16.根據權利要求3所述的制備方法,其特征在于,步驟(5)所述的紫外滅菌為在50~58℃以波長為230~260nm的紫外光照射20~30min。17.根據權利要求16所述的制備方法,其特征在于,步驟(5)所述的紫外滅菌為在54℃以波長為240nm的紫外光照射25min。
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專利技術附圖

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