1.一種氟尿嘧啶注射凍干粉的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟：(1)按照質量比1：(2-3)取膽固醇半琥珀酸酯和膽固醇溶于二氯甲烷和乙醇的混合溶劑中，得到第一混合溶液，將混合溶液置于圓底容器中，并將溶劑旋轉蒸干成膜；(2)按照質量比1：(2.5-3)取泊洛沙姆和氯化鉀溶于乙醇和水的混合溶劑中，得到第三混合溶液，將第三混合溶液加入到步驟(1)的圓底容器中，并將溶劑旋轉蒸干成膜；(3)取去離子水用NaOH調節(jié)pH至7.8-8得到堿性溶液，按照質量比1：(700-900)取5-氟尿嘧啶和吐溫20溶于堿性溶液中得到第二混合溶液，將第二混合溶液加入到步驟(2)的圓底容器中，在40-50℃下超聲30-40min，得到囊泡溶液；其中5-氟尿嘧啶和膽固醇半琥珀酸酯的質量比為1：(500-700)；5-氟尿嘧啶和泊洛沙姆的質量比為1：(700-800)；(4)將步驟(3)得到的囊泡溶液分裝后凍干處理，得到所述氟尿嘧啶注射凍干粉。2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述二氯甲烷和乙醇的混合溶劑中二氯甲烷和乙醇的體積比為1：(3-4)。3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述二氯甲烷和乙醇的混合溶劑的總質量為膽固醇半琥珀酸酯和膽固醇總質量的20-25倍。4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述堿性溶液的質量為5-氟尿嘧啶和吐溫20總質量的25-30倍。5.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，乙醇和水的混合溶劑中，乙醇和水的質量比為1：(2-3)。6.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，乙醇和水的混合溶劑的總質量為泊洛沙姆和氯化鉀總質量的8-10倍。7.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述凍干處理包括：預凍階段：3個小時內將擱板溫度降至-40℃～-50℃，保溫4～5小時，箱內真空度為8～10pa；一次干燥階段：以每小時14℃～16℃將擱板溫度緩慢升至-8℃～-5℃，保溫4～5小時；再在1-2小時內勻速降溫至-15℃～-25℃，保溫2～3小時；二次干燥階段：以每小時5℃～10℃將擱板溫度升至0℃～5℃，再以每小時10℃～15℃將擱板溫度升至28℃～32℃，繼續(xù)保溫4～5小時。8.一種氟尿嘧啶注射凍干粉，其特征在于，所述氟尿嘧啶注射凍干粉由權利要求1～7任意一項所述的制備方法制備得到。
展開
