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一種制備高純度紫杉烷類化合物的方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-12-30
  • 技術成熟度:正在研發
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN200610118019.1 
  • 技術(專利)名稱 一種制備高純度紫杉烷類化合物的方法 
  • 項目單位 上海天偉生物制藥有限公司
  • 發明人 季曉銘,姚勇,李嚴,卓忠浩,鄭云滿 
  • 行業類別 醫藥制造-生物藥品
  • 技術成熟度 正在研發
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 尤京偉
  • 發布時間 2021-12-30  
  • 01

    項目簡介

    本發明公開了一種制備高純度紫杉醇、多西他賽等紫杉烷類化合物的方法,以合成、半合成或從植物中提取的紫杉烷類化合物為原料,用水性溶劑體系溶解原料,采用大孔吸附樹脂(如Diaion HP系列樹脂、Amberlite XAD系列樹脂)為固定相,以有機溶劑(如四氫呋喃、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)等)的水溶液為洗脫液,采用常壓柱層析方法,一步法提純得到純度達99.90%以上的高純度紫杉烷類化合物,且收率高于99.0%。本方法方法簡單,操作方便,有利于放大生產。有機溶劑用量少,且可回收循環使用,有利于保護環境。
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  • 02

    說明書

    1.一種分離紫杉烷類化合物的方法,所述方法包括如下步驟:a)將紫杉烷類化合物原料溶于含水互溶性溶劑和水的混合溶劑體系A中,形成溶液,其中,溶劑體系A中所述的水互溶性溶劑選自:甲醇、乙醇、異丙醇、丙酮、丁酮、四氫呋喃、N,N-二甲基甲酰胺或其組合,所述的混合溶劑體系A中水互溶性溶劑與水的體積比為5∶95~60∶40;b)以大孔吸附樹脂為固定相,對步驟a)所得的溶液進行層析,用含有機溶劑和水的洗脫溶劑體系B進行洗脫,其中所述洗脫溶劑體系B中的有機溶劑選自:甲醇、乙醇、異丙醇、丙酮、丁酮、四氫呋喃、N,N-二甲基甲酰胺或其組合,且其中所述大孔吸附樹脂選自:Diaion?HP系列、Amberlite?XAD系列、DuoliteS-30系列、Lewapol?G-7318系列、SP-1/2系列或GDX系列大孔吸附樹脂,c)收集含有紫杉烷類化合物的洗脫部分;和d)去除溶劑,分離得到紫杉烷類化合物;所述原料選自提取自植物的紫杉烷類化合物、以合成法或半合成法制得的紫杉烷類化合物或它們的組合;所述原料中紫杉烷類化合物的純度為80.0~99.5wt%。2.如權利要求1所述的方法,其特征在于,所述紫杉烷類化合物是紫杉醇、多西他賽或其組合。3.如權利要求1所述的方法,其特征在于,所述大孔吸附樹脂選自:DiaionHP系列大孔吸附樹脂或Amberlite?XAD系列大孔吸附樹脂。4.如權利要求1所述所述的方法,其特征在于,在步驟d)中包括濃縮干燥所得的紫杉烷類化合物。5.一種制備藥物組合物的方法,其特征在于,所述方法包括步驟:(1)按照權利要求1的方法分離紫杉烷類化合物,(2)將權利要求1步驟d)所得的紫杉烷類化合物與藥學上可接受的載體、賦形劑或稀釋劑混合,從而制得藥物組合物。6.如權利要求1-5中任一項所述的方法,其特征在于,所述方法還包括將步驟d)所得的紫杉烷類化合物作為原料,重復步驟a)~d)一次或多次,從而制得純度大于或等于99.9%的紫杉烷類化合物。
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專利技術附圖

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