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一次性復(fù)合藥物涂層冠狀動脈探條

  • 專利類型:發(fā)明專利
  • 有效期:不限
  • 發(fā)布日期:2021-09-30
  • 技術(shù)成熟度:通過中試
交易價(jià)格: ¥面議
  • 法律狀態(tài)核實(shí)
  • 簽署交易協(xié)議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(shù)(專利)類型 發(fā)明專利
  • 申請?zhí)?專利號 CN201710613357.0 
  • 技術(shù)(專利)名稱 一次性復(fù)合藥物涂層冠狀動脈探條 
  • 項(xiàng)目單位 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院
  • 發(fā)明人 于洋,高銘鑫,于文淵,王鵬程,唐田 
  • 行業(yè)類別 藥品-化學(xué)藥品
  • 技術(shù)成熟度 通過中試
  • 交易價(jià)格 ¥面議
  • 聯(lián)系人 錢泊伸
  • 發(fā)布時(shí)間 2021-09-30  
  • 01

    項(xiàng)目簡介

    本發(fā)明提出一種一次性復(fù)合藥物涂層冠狀動脈探條,在動脈探條的探頭表面鍍有復(fù)合藥物涂層,所述復(fù)合藥物涂層的有效成分包括肝素、紫杉醇、氟伐他汀。本發(fā)明還提出所述一次性復(fù)合藥物涂層冠狀動脈探條的制備和應(yīng)用。本發(fā)明提出的復(fù)合藥物涂層探條,涂層納米粒子所載的藥物是根據(jù)冠脈搭橋術(shù)后吻合口再狹窄的病理特點(diǎn)而確定,針對圍術(shù)期血栓形成,術(shù)后短期內(nèi)膜增生以及術(shù)后遠(yuǎn)期冠脈粥樣硬化再狹窄,三方面機(jī)制,確定了納米粒子所載肝素、紫杉醇、氟伐他汀三種藥物,協(xié)同解決術(shù)后再狹窄問題。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種一次性復(fù)合藥物涂層冠狀動脈探條,其特征在于,在動脈探條的探頭表面鍍有復(fù)合藥物涂層,所述復(fù)合藥物涂層的藥物成分包括肝素、紫杉醇、氟伐他汀;所述復(fù)合藥物涂層通過以下方法制備得到:1)肝素和氟伐他汀的混合溶液與溶于有機(jī)溶劑的聚乳酸-羥基乙酸共聚物混合,經(jīng)超聲分散得到初乳;2)初乳加入到聚乙烯醇水溶液中,形成復(fù)乳液,將復(fù)乳液中的有機(jī)溶劑分離除去,經(jīng)洗滌、凍干,獲得載復(fù)合藥物PLGA粒子;3)采用陽離子電鍍方法將載復(fù)合藥物PLGA粒子電鍍于探條的探頭表面;4)紫杉醇和共聚物P(LLA-co-CL)溶于四氫呋喃,將步驟3)制得的探頭浸泡于上述四氫呋喃溶液中,浸泡1~2s后拿出后烘干。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性復(fù)合藥物涂層冠狀動脈探條,其特征在于,步驟1)中肝素和氟伐他汀的混合溶液中肝素投入量為100~300mg/400μL溶液、氟伐他汀投入量為200~400mg/400μL溶液;聚乳酸-羥基乙酸共聚物溶于有機(jī)溶劑的比例為10~50mg:2mL,所述有機(jī)溶劑為二氯甲烷。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性復(fù)合藥物涂層冠狀動脈探條,其特征在于,步驟1)肝素和氟伐他汀的混合溶液與溶于有機(jī)溶劑的聚乳酸-羥基乙酸共聚物按體積比2:0.1~0.8混合,在冰浴條件下超聲分散0.1~2min得到初乳。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性復(fù)合藥物涂層冠狀動脈探條,其特征在于,步驟2)初乳按體積比1~5:30加入質(zhì)量濃度1~5%聚乙烯醇水溶液中超聲1~5min,形成復(fù)乳液。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性復(fù)合藥物涂層冠狀動脈探條,其特征在于,步驟2)中,復(fù)乳液于室溫下攪拌10~15h,揮發(fā)除去有機(jī)溶劑,然后用雙蒸水洗滌、超速離心3次,洗去殘余PVA及未包裹的質(zhì)粒,使用雙蒸水重懸;凍干機(jī)內(nèi)凍干20~30h制成載復(fù)合藥物PLGA粒子。6.根據(jù)權(quán)利要求1~5任一項(xiàng)所述的一次性復(fù)合藥物涂層冠狀動脈探條,其特征在于,步驟3)陽離子電鍍方法為:探頭浸在載復(fù)合藥物PLGA粒子溶液中,用直流電供能器施加2.0~10.0mA電流,電鍍5~15min。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一次性復(fù)合藥物涂層冠狀動脈探條,其特征在于,所述載復(fù)合藥物PLGA粒子溶液的濃度為30~100mg/mL,電鍍完成后,用脫鹽水沖洗支架,并于真空下隔夜干燥。8.根據(jù)權(quán)利要求1~5任一項(xiàng)所述的一次性復(fù)合藥物涂層冠狀動脈探條,其特征在于,步驟4)所述四氫呋喃溶液中紫杉醇含量為2~4mg/mL,共聚物P(LLA-co-CL)含量為20~30mg/mL,浸泡后拿出的探頭經(jīng)真空烘干箱于30℃、-0.1Mpa條件下烘干。9.權(quán)利要求1~8任一項(xiàng)所述的一次性復(fù)合藥物涂層冠狀動脈探條在手術(shù)器械制備中的應(yīng)用。
    展開

專利技術(shù)附圖

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