本發明提供了一種卡介菌多糖核酸提取物。在提取物中，水分含量小于10％(W/W)，多糖含量為70-78％(W/W)，核酸含量為12-20％(W/W)，殘留的卡介菌菌體蛋白含量為0-0.5％(W/W)，苯酚的殘留量為零以及雜菌數為0-20個/克。還提供了一種卡介菌多糖核酸提取物的制備方法，包括以下步驟：對卡介菌進行培養；采用物理方法破碎培養物獲得卡介菌多糖核酸混懸液；使用熱酚法及高速離心法處理卡介菌多糖核酸混懸液獲得卡介菌多糖核酸混合物；通過凝膠柱層析法從卡介菌多糖核酸混合物分離出卡介菌多糖核酸提取液；以及純化卡介菌多糖核酸提取液以獲得卡介菌多糖核酸提取物。

1.一種卡介菌多糖核酸提取物，含有多糖、核酸、殘留的卡介菌菌體
蛋白和質量百分含量小于10％的水分，其特征在于：多糖質量百分含量為
70-78％，核酸質量百分含量為12-20％，殘留的卡介菌菌體蛋白質量百分
含量為0-0.5％，苯酚的殘留量為零，雜菌數為0-12個/克；
其中所述的卡介菌多糖核酸提取物通過下述方法制備：
(a).對卡介菌進行培養，并收獲卡介菌培養物；
(b).采用物理方法對上述卡介菌培養物進行破碎，得到卡介菌多糖核
酸混懸液；
(c).向卡介菌多糖核酸混懸液中加入0.5-2.0倍體積30-100℃苯酚并
充分攪拌，先使混懸液自然沉降，吸取上清液，然后再采用高速離心對吸
取的上清液進行進一步分離，所得上清液即為卡介菌多糖核酸混合物；
(d).通過采用耐受100℃以下、質量濃度小于或等于70％的苯酚，分
離范圍為0.1KD-1000KD的GH-25凝膠介質的凝膠柱層析法對上述卡介菌
多糖核酸混合物進行分離，得到卡介菌多糖核酸提取液，向該卡介菌多糖
核酸提取液中加入乙醇進行醇沉，含醇量為70-75％重量，自然沉淀后收
集沉淀物，沉淀物通過無水乙醇充分攪拌均勻、離心洗滌2-5次，然后用
乙醚洗滌離心2-5次后，放至干燥器干燥，干燥物即為精制卡介菌多糖核
酸提取物。
2.根據權利要求1所述的卡介菌多糖核酸提取物，其特征在于：步驟
(b)中所述的物理方法選自超聲、研磨、機械搗碎、高速勻漿中的一種或多
種。