1.一種酰化支鏈淀粉修飾的卡介菌多糖核酸口服獸用脂質體，其特征在于該脂質
體的配方含有以下重量份的原料：
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2.根據權利要求1所述的酰化支鏈淀粉修飾的卡介菌多糖核酸口服獸用脂質體，
其特征在于該脂質體的配方含有以下重量份的原料：
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3.根據權利要求1或2所述的酰化支鏈淀粉修飾的卡介菌多糖核酸口服獸用脂質
體，其特征在于酰化支鏈淀粉為碳鏈中碳原子數目從6～20的酰化支鏈淀粉；磷脂為天
然磷脂和/或合成磷脂，其中天然磷脂為卵磷脂或大豆磷脂，合成磷脂為二棕櫚酰磷脂
酰膽堿。
4.根據權利要求3所述的酰化支鏈淀粉修飾的卡介菌多糖核酸口服獸用脂質體，
其特征在于酰化支鏈淀粉為正己酸酰化支鏈淀粉、月桂酸酰化支鏈淀粉或棕櫚酸酰化支
鏈淀粉。
5.根據權利要求1或2所述的酰化支鏈淀粉修飾的卡介菌多糖核酸口服獸用脂質
體，其特征在于酰化支鏈淀粉為取代度為0.1-1的酰化支鏈淀粉。
6.一種酰化支鏈淀粉修飾的卡介菌多糖核酸口服獸用脂質體凍干制劑，其特征在
于在權利要求1或2所述的原料中再加入賦形劑，卡介菌多糖核酸與賦形劑的重量比為
1∶30～100，通過冷凍干燥制備成凍干制劑。
7.根據權利要求6所述的酰化支鏈淀粉修飾的卡介菌多糖核酸口服獸用脂質體凍
干制劑，其特征在于賦形劑選自甘露醇、蔗糖、右旋糖酐、山梨醇、葡萄糖和海藻糖中
的一種或幾種。
8.權利要求1或2所述的酰化支鏈淀粉修飾的卡介菌多糖核酸口服獸用脂質體的
制備方法，其特征在于包括以下步驟：
a.酰化支鏈淀粉修飾前的卡介菌多糖核酸脂質體的制備：采用薄膜分散法、乙醇
注入法、逆相蒸發法、乙醚注入法或機械法制備脂質體混懸液；
b.制備得到脂質體混懸液后，將脂質體混懸液沖入氮氣在室溫下緩慢攪拌，將酰
化支鏈淀粉溶液以恒定速度滴入脂質體混懸液中，滴加完畢后在室溫下孵化1～3小時，
得到混懸液備用；
c.使用pH7～8的磷酸鹽緩沖液加入到混懸液中，調節混懸液的pH到7.4，得到酰
化支鏈淀粉修飾卡介菌多糖核酸脂質體；
d.更進一步，可將步驟c得到的酰化支鏈淀粉修飾卡介菌多糖核酸脂質體進行二
次均質和/或擠壓，得到所需脂質體；也可以不進行二次均質和/或擠壓。
9.根據權利要求8所述的酰化支鏈淀粉修飾的卡介菌多糖核酸口服獸用脂質體的
制備方法，其特征在于包括以下步驟：
a.酰化支鏈淀粉修飾前的卡介菌多糖核酸脂質體混懸液的制備：稱取處方量的卡
介菌多糖核酸、磷脂和膽固醇溶解于適量的90％乙醇溶液中，通入氮氣后混合均勻，放
入溫度30～45℃的水浴中用旋轉蒸發儀抽干乙醇，形成均一的磷脂膜，使用pH7.4的磷
酸鹽緩沖液洗脫磷脂膜；將得到的脂質體混懸液進行均質和/或擠壓，得到脂質體混懸液；
b.將得到的脂質體混懸液沖入氮氣在室溫下緩慢攪拌，將酰化支鏈淀粉溶液以恒
定速度滴入脂質體混懸液中，滴加完畢后在室溫下孵化1～3小時，得到混懸液備用；
c.使用pH7～8的磷酸鹽緩沖液加入到步驟b所得的混懸液中混合，調節混懸液的
pH到7.4，得到酰化支鏈淀粉修飾卡介菌多糖核酸脂質體；
d.更進一步，可將步驟c得到的酰化支鏈淀粉修飾卡介菌多糖核酸脂質體進行二
次均質和/或擠壓，得到所需脂質體；也可以不進行二次均質和/或擠壓。
10.根據權利要求8或9所述的酰化支鏈淀粉修飾的卡介菌多糖核酸口服獸用脂質
體的制備方法，其特征在于均質采用Niro?Soavi?Ns1001L均質機，在一級閥1100～1250bar
和二級閥200～250bar的壓力下均質3～5次；擠壓采用200nm的濾膜通過擠出儀擠壓出
來。
11.權利要求6或7所述的酰化支鏈淀粉修飾的卡介菌多糖核酸口服獸用脂質體凍
干制劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟：
稱取處方量的賦形劑溶解于適量的水中，混合均勻后，將制備得到的酰化支鏈淀粉
修飾卡介菌多糖核酸脂質體緩慢滴入到溶液中，邊滴入邊攪拌，得到穩定的混懸液后通
過0.2μm的微孔濾膜過濾滅菌后在零下70℃下放置一天，然后放入凍干機中進行凍干，
凍干完畢后沖入氮氣封口。
