本發明屬于醫藥技術領域,本發明公開了一種阿奇霉素藥物原料及制劑和用途，該阿奇霉素原料中針對雜質3?脫氧阿奇霉素、雜質2?脫乙基?2?丙基阿奇霉素、雜質3ˊ?(N,N?脫二甲基)阿奇霉素、雜質13?<i>O</i>?脫克拉定塘阿奇霉素、阿奇霉素3ˊ?N?氧化物、3ˊ?脫(二甲氨基)?3ˊ?氧代阿奇霉素（雜質N）的含量做出了限定，研究表明，本發明的藥物原料對于肝臟影響很小，制備成的制劑具有更優秀的質量。

1.一種阿奇霉素藥物原料制備成的藥物制劑，其特征在于：其中阿奇霉素藥物原料中
雜質3-脫氧阿奇霉素含量小于等于0.40％，雜質2-脫乙基-2-丙基阿奇霉素含量小于等于
0.20％，雜質3'-(N,N-脫二甲基)阿奇霉素含量為零，雜質13-O-脫克拉定塘阿奇霉素含量
為零，雜質阿奇霉素3'-N-氧化物含量為零，雜質3'-脫(二甲氨基)-3'-氧代阿奇霉素的含
量為零；
該藥物原料制備成粉針劑；粉針劑由阿奇霉素藥物原料400-600重量份，枸櫞酸350-
450重量份，氫氧化鈉170-220重量份制備而成；
或者粉針劑由阿奇霉素藥物原料400-600重量份，L-精氨酸和L-谷氨酸300-350重量份
制備而成；其中L-精氨酸和L-谷氨酸的重量比為1：1。
2.根據權利要求1所述的一種阿奇霉素藥物原料制備成的藥物制劑在制備治療兒童感
染革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌、金葡菌、肺炎球菌、衣原體、肺炎支原體、軍團菌的藥物
中的應用。