本發(fā)明涉及用于乳腺癌疾病結(jié)果的預(yù)后的方法、試劑盒和系統(tǒng)，所述方法包括：(a)確定來(lái)自所述患者的腫瘤樣品中以下9個(gè)基因中的至少2個(gè)的RNA表達(dá)水平：UBE2C、BIRC5、RACGAP1、DHCR7、STC2、AZGP1、RBBP8、IL6ST和MGP；(b)數(shù)學(xué)地組合在該腫瘤樣品中確定的所述組基因的表達(dá)水平值，從而得出組合得分，其中所述組合得分指示所述患者的預(yù)后；以及實(shí)施所述方法的試劑盒和系統(tǒng)。

1.檢測(cè)以下8個(gè)基因的表達(dá)水平的試劑在制備用于預(yù)測(cè)乳腺癌患者的雌激素受體
陽(yáng)性和HER2陰性腫瘤的乳腺癌結(jié)果的預(yù)后試劑中的應(yīng)用，所述8個(gè)基因包括：UBE2C、
BIRC5、DHCR7、STC2、AZGP1、RBBP8、IL6ST和MGP，包括：
(a)確定來(lái)自所述患者的腫瘤樣品中所述8個(gè)基因的RNA表達(dá)水平；
(b)數(shù)學(xué)地組合在所述腫瘤樣品中確定的所述組基因的表達(dá)水平值，從而得出組合得
分，其中所述組合得分指示所述患者的預(yù)后。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其中，所述患者已經(jīng)接受內(nèi)分泌治療或計(jì)劃接受
內(nèi)分泌治療。
3.如權(quán)利要求2所述的應(yīng)用，其中所述內(nèi)分泌治療包含他莫昔芬或芳香酶抑制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3的任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其中，預(yù)測(cè)發(fā)生乳腺癌復(fù)發(fā)或癌癥
相關(guān)死亡的風(fēng)險(xiǎn)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至3的任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其中，所述表達(dá)水平作為信使RNA
表達(dá)水平進(jìn)行確定。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用，其中，所述表達(dá)水平通過以下方法中的至少一種
來(lái)確定：
基于PCR的方法，
基于微陣列的方法，和
基于雜交的方法。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至3的任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其中，所述表達(dá)水平的確定是在福
爾馬林固定的、石蠟包埋的腫瘤樣品中，或在新鮮冷凍的腫瘤樣品中進(jìn)行的。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至3的任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其中，至少一個(gè)標(biāo)記基因的表達(dá)水
平作為相對(duì)于至少一個(gè)參考基因或相對(duì)于計(jì)算的平均表達(dá)值的表達(dá)模式進(jìn)行確定。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至3的任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其中，所述數(shù)學(xué)組合步驟包括對(duì)代
表給定基因表達(dá)水平的值應(yīng)用算法的步驟，其中所述算法是所述代表給定基因表達(dá)水平
的值的線性組合。
10.如權(quán)利要求9所述的應(yīng)用，其中代表給定基因表達(dá)水平的值乘以一個(gè)系數(shù)。
11.根據(jù)權(quán)利要求1至3的任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其中，為所述組合得分確定一個(gè)、
兩個(gè)或兩個(gè)以上的閾值，通過對(duì)所述組合得分應(yīng)用該閾值，其判別為高和低風(fēng)險(xiǎn)，高、
中和低風(fēng)險(xiǎn)，或更多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)組，其中，高組合得分表明從細(xì)胞毒性化學(xué)治療中受益。
12.根據(jù)權(quán)利要求1至3的任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其中，在所述數(shù)學(xué)地組合基因表達(dá)
水平值以得出組合得分的步驟中處理關(guān)于所述患者的淋巴結(jié)狀態(tài)的信息。
13.如權(quán)利要求11所述的應(yīng)用，其中，如果所述淋巴結(jié)狀態(tài)是陰性的，則所述關(guān)
于淋巴結(jié)狀態(tài)的信息是一個(gè)數(shù)值；如果所述淋巴結(jié)狀態(tài)是陽(yáng)性的，則所述信息是一個(gè)不
同的數(shù)值；如果所述淋巴結(jié)狀態(tài)未知，則所述信息是一個(gè)不同或相同的數(shù)值。
14.如權(quán)利要求12所述的應(yīng)用，其中，如果所述淋巴結(jié)狀態(tài)是陰性的，則所述關(guān)于
淋巴結(jié)狀態(tài)的信息是一個(gè)數(shù)值；如果所述淋巴結(jié)狀態(tài)是陽(yáng)性的，則所述信息是一個(gè)不同
的數(shù)值；如果所述淋巴結(jié)狀態(tài)未知，則所述信息是一個(gè)不同或相同的數(shù)值。
15.一種用于執(zhí)行權(quán)利要求1至14中任一項(xiàng)的應(yīng)用的試劑盒，所述試劑盒包括一
組能夠特異性結(jié)合基因組合中基因的序列或基因片段的序列的寡核苷酸，其中，所述組
合包括以下8個(gè)基因：UBE2C、BIRC5、DHCR7、STC2、AZGP1、RBBP8、IL6ST和
MGP。